Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstranění bariér screeningu kolorektálního karcinomu pomocí rychlého cyklického testování: Pilotní studie

12. listopadu 2025 aktualizováno: Adjoa Anyane-Yeboa, M.D., Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé použijí studii smíšených metod, tj. ohniskové skupiny zahrnující pracovníky CHC, stejně jako kvantitativní studii, která zahrnuje analýzu dat, která jsou k dispozici z platformy pro řízení populace EHR a DRVS.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl 1: Popište demografické údaje populací ve věku 45–49, 50–4 let a nad 55 let, abyste porozuměli potřebám a rozdílům základního screeningu.

Přehled: Výzkumníci budou charakterizovat populaci v těchto věkových skupinách, aby porozuměli zdrojům potřebným pro screening pacientů ve věku 50 let a rozšířili screening na návrh směrnice USPSTF, pokud bude schválen.

Prostředí: Vyšetřovatelé vyberou 4 CHC s výrazně odlišnými populacemi pro Cíl 1 a Cíl 2.

Přístup: Vyšetřovatelé prozkoumají data z EHR a platformy DRVS, aby určili: (1) velikost a demografické údaje tří věkových skupin; (2) četnost, s jakou se tato populace dostavuje do CHC za účelem primární péče a jiných návštěv; a (3) aktuální vzory zahájení screeningu. Na základě zjištění z počátečního hodnocení vyšetřovatele odhadnou vyšetřovatelé další screeningové testy kolorektálního karcinomu, které budou vyžadovány k okamžitému screeningu této populace ve věku 50 let, a další zdroje, které budou v každém zdravotním středisku zapotřebí k uspokojení této potřeby. Vyšetřovatelé také odhadnou dopad nižšího věku zahájení screeningu. Analýza bude stratifikována podle rasy/etnického původu, pohlaví, věku a stavu pojištění, aby bylo možné posoudit případné rozdíly.

Sběr a správa dat: Platforma pro správu populace DRVS poskytuje data potřebná k vyhodnocení Cíle 1. Tým pro správu dat Implementation Science Center for Cancer Control Equity (ISCCCE) stáhne data potřebná pro zúčastněné CHC, jakmile budou vybrány. Vyšetřovatelé mají existující smlouvy o používání dat, které budou pro tento konkrétní projekt upraveny. Datové toky a postupy řízení již byly stanoveny a poslouží k urychlení této studie.

Cíl 2: Provádějte cílové skupiny s klíčovými pracovníky za účelem identifikace překážek a facilitátorů screeningu ve 4 různých zdravotnických střediscích s jedinečně různorodou populací.

Přehled: Vyšetřovatelé povedou cílové skupiny, aby porozuměli překážkám a facilitátorům screeningu kolorektálního karcinomu, včetně vnímání změny věku screeningu, postojů ke specifickým strategiím pro usnadnění screeningu kolorektálního karcinomu (např. využití technologických řešení k rychlému screeningu, přesun úkolů s integrací lékařských asistentů do procesu screeningu), navrhované strategie pro zlepšení screeningu ve zdravotním středisku a další pravděpodobné překážky a facilitátory.

Přístup: Vyšetřovatelé provedou fokusní skupiny s klíčovými zaměstnanci ve 4 zúčastněných zdravotních střediscích. Mezi vyšetřovatele budou patřit vedoucí administrativní pracovníci a manažeři zdraví populace, analytici dat a pracovníci pro zlepšování kvality, stejně jako manažeři sester/praktických lékařů, zdravotní asistenti a poskytovatelé (MD, NP a/nebo PA). Fokusové skupiny se budou zabývat: (1) překážkami a facilitátory bránícími včasnému zahájení screeningu; (2) představy o používání technologických řešení k vyvolání screeningu kolorektálního karcinomu; a (3) představy o změně úkolů s integrací lékařských asistentů do procesu screeningu kolorektálního karcinomu. Na úrovni pacienta, poskytovatele a systému budou identifikovány různé překážky a facilitátoři/determinanty. Těmto determinantům bude přiřazena priorita (vysoká, střední, nízká) na základě toho, kolikrát byly v rozhovorech zmíněny.

Analýza dat: Budou analyzována data cílových skupin, aby se identifikovala klíčová témata související s překážkami a facilitátory screeningu.

Výsledky: Výsledkem tohoto cíle budou identifikovat překážky a facilitátory screeningu kolorektálního karcinomu ve zdravotnických střediscích s hlavním zaměřením na pochopení vnímání využívání technologických řešení (např. již existující platformy textových zpráv ve zdravotnických střediscích, elektronické registry) a integrace lékařských asistentů do pracovního postupu screeningu CRC.

Cíl 3: Implementační strategie budou testovány na systémové úrovni ve zdravotním středisku po dobu 10 měsíců. Postup pro tento cíl závisí na zjištěních z cílů 1 a 2 a bude předložen jako modifikace později. Předpokládaný termín ukončení studie je srpen 2023.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02124
        • Nábor
        • Codman Square Health Center
        • Kontakt:
          • Stephen Tringale, MD
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
        • Nábor
        • Brockton Neighborhood Health Center
        • Kontakt:
          • Madhur Kuckreja, MD
      • East Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02128
        • Nábor
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Kontakt:
          • Heidi Emerson, PhD
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Nábor
        • Duffy Health Center
        • Kontakt:
          • Lisa Jones, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci na partnerských webech (viz umístění), kteří jsou vedoucími administrativy, vedoucími zdravotního stavu populace, datovými analytiky, personálem pro zlepšování kvality, zdravotními sestrami, vedoucími sester, vedoucími praxe, lékařskými asistenty a poskytovateli.
  • Zaměstnanci partnerských webů ve věku 18+.

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci, kteří nejsou zapojeni do screeningových praktik CRC v CHC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Představení implementačních strategií
Vyšetřovatelé určí nejlepší intervenci a strategii (a tím i realizátory) na základě vysoce postavených překážek/facilitátorů identifikovaných v cílových skupinách. Budou vyvinuty a implementovány minimálně 2 implementační strategie na každé úrovni (pacient, poskytovatel, systém) na každém místě, které zvažuje (1) implementační strategii; (2) mechanismus, ve kterém strategie ovlivňuje identifikovaný determinant (3) determinant; (4) moderátoři, kteří mohou ovlivnit dopad strategie; 5) předpoklady nezbytné pro úspěšné provádění; a (6) ovlivněné výsledky implementace. Každé komunitní zdravotní středisko (CHC) bude sloužit jako samostatný subjekt a jednotlivé strategie budou testovány pomocí experimentálního designu jednoho případu (SCED) v každém CHC pomocí analýzy komponent k rychlému testování a optimalizaci našich strategií. V SCED každý subjekt slouží jako jeho vlastní kontrola, intervence je systematicky zaváděna a rušena a jsou měřeny účinky intervence.
Vyšetřovatelé budou provádět ohniskové skupiny a identifikují překážky a facilitátory a vyšetřovatelé budou porovnávat identifikované překážky a facilitátory s implementačními strategiemi na úrovni pacienta, poskytovatele a systému, které budou vyšetřovatelé testovat pomocí metod rychlého cyklu.
Žádný zásah: Stažení implementačních strategií
V SCED každý subjekt slouží jako jeho vlastní kontrola, intervence je systematicky zaváděna a rušena a jsou měřeny účinky intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek 1: Přijatelnost implementačních strategií
Časové okno: 4 měsíce
Vyšetřovatelé změří přijatelnost implementačních strategií stanovených v Cíli 2. To bude měřeno prostřednictvím poimplementačního průzkumu poskytnutého zaměstnancům CHC, kteří se účastní implementace na systémové úrovni na dvou pilotních testovacích místech CHC v Cíli 3.
4 měsíce
Primární výsledek 2: Proveditelnost implementačních strategií
Časové okno: 4 měsíce
Vyšetřovatelé změří proveditelnost implementačních strategií stanovených v Cíli 2. To bude měřeno prostřednictvím poimplementačního průzkumu poskytnutého zaměstnancům CHC, kteří se účastní implementace na systémové úrovni na dvou pilotních testovacích místech CHC v Cíli 3.
4 měsíce
Primární výsledek 3: Vhodnost implementačních strategií
Časové okno: 4 měsíce
Vyšetřovatelé změří vhodnost implementačních strategií stanovených v Cíli 2. To bude měřeno prostřednictvím poimplementačního průzkumu poskytnutého zaměstnancům CHC, kteří se účastní implementace na systémové úrovni na dvou pilotních testovacích místech CHC v Cíli 3.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek: CRC screeningové sazby
Časové okno: 4 měsíce
Sekundárním výsledkem bude změna v četnosti screeningu kolorektálního karcinomu. To bude měřeno rozdílem v objednaných a dokončených screeningových testech kolorektálního karcinomu ve srovnání s obdobím před zavedením.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH, Mass General Hospital // Harvard Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný IPD nebude sdílen s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementační vědecká strategie

Předplatit