Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eliminowanie barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą testów szybkiego cyklu: badanie pilotażowe

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Adjoa Anyane-Yeboa, M.D., Massachusetts General Hospital
Badacze wykorzystają badanie metodami mieszanymi, tj. grupy fokusowe z udziałem personelu CHC, a także badanie ilościowe, które obejmuje analizę danych dostępnych z platformy zarządzania populacją EHR i DRVS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Cel 1: Opisać demografię populacji w wieku 45-49, 50-4 i powyżej 55 lat, aby zrozumieć podstawowe potrzeby i rozbieżności w zakresie badań przesiewowych.

Przegląd: Badacze scharakteryzują populację w tych grupach wiekowych, aby zrozumieć zasoby potrzebne do badań przesiewowych pacjentów w wieku 50 lat i rozszerzyć badania przesiewowe do projektu wytycznych USPSTF, jeśli zostaną przyjęte.

Otoczenie: Badacze wybiorą 4 CHC z wyraźnie zróżnicowanymi populacjami dla Celu 1 i Celu 2.

Podejście: Badacze przeanalizują dane z platformy EHR i DRVS, aby określić: (1) wielkość i dane demograficzne trzech grup wiekowych; (2) częstotliwość, z jaką ta populacja zgłasza się do CHC w celu uzyskania podstawowej opieki zdrowotnej i innych wizyt; oraz (3) aktualne wzorce inicjowania badań przesiewowych. W oparciu o wyniki wstępnej oceny badacza, badacze oszacują dodatkowe badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, które będą wymagane do szybkiego przesiewowego badania tej populacji w wieku 50 lat, oraz dodatkowe zasoby, które będą potrzebne w każdym ośrodku zdrowia, aby zaspokoić tę potrzebę. Badacze oszacują również wpływ niższego wieku rozpoczęcia badań przesiewowych. Analiza zostanie podzielona na warstwy według rasy/pochodzenia etnicznego, płci, wieku i statusu ubezpieczenia w celu oceny ewentualnych rozbieżności.

Gromadzenie i zarządzanie danymi: Platforma zarządzania populacją DRVS dostarcza danych potrzebnych do oceny Celu 1. Zespół ds. zarządzania danymi Centrum Nauki Wdrażania ds. Kapitału Kontroli Raka (ISCCCE) pobierze dane potrzebne dla uczestniczących CHC, po ich wybraniu. Badacze mają istniejące umowy dotyczące wykorzystania danych, które zostaną zmienione dla tego konkretnego projektu. Przepływy danych i procedury zarządzania zostały już ustanowione i posłużą do przyspieszenia tego badania.

Cel 2: Przeprowadzenie grup fokusowych z kluczowym personelem w celu zidentyfikowania barier i ułatwień w badaniach przesiewowych w 4 różnych ośrodkach zdrowia o wyjątkowo zróżnicowanych populacjach.

Omówienie: Badacze przeprowadzą grupy fokusowe, aby zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, w tym postrzeganie zmiany wieku przesiewowego, postawy wobec konkretnych strategii ułatwiających badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (np. wykorzystanie rozwiązań technologicznych do szybkich badań przesiewowych, przesunięcie zadań z włączeniem asystentów medycznych do procesu badań przesiewowych), proponowane strategie poprawy badań przesiewowych w ośrodku zdrowia oraz inne prawdopodobne bariery i ułatwienia.

Podejście: Badacze przeprowadzą grupy fokusowe z kluczowym personelem w 4 uczestniczących ośrodkach zdrowia. Badacze będą obejmować lidera administracyjnego i kierowników ds. zdrowia populacji, analityków danych i personel ds. poprawy jakości, a także pielęgniarki / kierowników praktyk, asystentów medycznych i dostawców (MD, NP i / lub PA). Grupy fokusowe zajmą się: (1) barierami i czynnikami ułatwiającymi terminowe rozpoczęcie badań przesiewowych; (2) postrzeganie wykorzystania rozwiązań technologicznych do przyspieszenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego; oraz (3) postrzeganie przesunięcia zadań wraz z włączeniem asystentów medycznych do procesu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Wyraźne bariery i ułatwienia/determinanty zostaną zidentyfikowane na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i systemu. Te determinanty zostaną uszeregowane pod względem ważności (wysoki, średni, niski) na podstawie liczby odniesień w wywiadach.

Analiza danych: Dane grupy fokusowej zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania kluczowych tematów związanych z barierami i czynnikami ułatwiającymi badania przesiewowe.

Rezultaty: Wynikiem tego celu będą zidentyfikowane bariery i czynniki ułatwiające badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w ośrodkach zdrowia, ze szczególnym naciskiem na zrozumienie postrzegania wykorzystania rozwiązań technologicznych (np. istniejące wcześniej platformy wiadomości tekstowych w ośrodkach zdrowia, rejestry elektroniczne) oraz włączenie asystentów medycznych do procesu badań przesiewowych CRC.

Cel 3: Strategie wdrożeniowe będą testowane na poziomie systemów w ośrodku zdrowia przez 10 miesięcy. Procedura dla tego celu zależy od ustaleń z celów 1 i 2 i zostanie przedstawiona jako modyfikacja w późniejszym czasie. Przewidywany termin zakończenia studiów to sierpień 2023 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02124
        • Rekrutacyjny
        • Codman Square Health Center
        • Kontakt:
          • Stephen Tringale, MD
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
        • Rekrutacyjny
        • Brockton Neighborhood Health Center
        • Kontakt:
          • Madhur Kuckreja, MD
      • East Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02128
        • Rekrutacyjny
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Kontakt:
          • Heidi Emerson, PhD
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Rekrutacyjny
        • Duffy Health Center
        • Kontakt:
          • Lisa Jones, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie personelu w ośrodkach partnerskich (patrz lokalizacje), którzy są liderami administracyjnymi, kierownikami ds. zdrowia populacji, analitykami danych, personelem ds. poprawy jakości, pielęgniarkami, kierownikami pielęgniarek, kierownikami praktyk, asystentami medycznymi i usługodawcami.
  • Członkowie personelu w witrynach partnerskich w wieku 18+.

Kryteria wyłączenia:

  • Członkowie personelu, którzy nie są zaangażowani w praktyki przesiewowe CRC w centrach CHC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wprowadzenie Strategii Wdrożeniowych
Badacze określą najlepszą interwencję i strategię (a tym samym realizatorów) w oparciu o wysokie rangi barier/facylitatorów zidentyfikowanych w grupach fokusowych. Zostaną opracowane i wdrożone co najmniej 2 strategie wdrożeniowe na każdym poziomie (pacjent, dostawca, system) w każdym ośrodku uwzględniającym (1) strategię wdrożeniową; (2) mechanizm oddziaływania strategii na zidentyfikowaną determinantę (3) determinantę; (4) moderatorzy, którzy mogą wpływać na oddziaływanie strategii; (5) warunki wstępne niezbędne do pomyślnego wdrożenia; oraz (6) wpływ na wyniki wdrażania. Każde lokalne centrum zdrowia (CHC) będzie służyć jako odrębny podmiot, a poszczególne strategie zostaną przetestowane przy użyciu eksperymentalnego projektu pojedynczego przypadku (SCED) w każdym CHC przy użyciu analizy komponentów w celu szybkiego przetestowania i optymalizacji naszych strategii. W SCED każdy badany stanowi własną kontrolę, interwencja jest systematycznie wprowadzana i wycofywana, a efekty interwencji są mierzone.
Badacze będą prowadzić grupy fokusowe i identyfikować bariery i czynniki ułatwiające, a badacze będą dopasowywać zidentyfikowane bariery i czynniki ułatwiające do strategii wdrażania na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i systemu, które badacze będą testować przy użyciu metod szybkiego cyklu.
Brak interwencji: Wycofanie Strategii Wdrożeniowych
W SCED każdy badany stanowi własną kontrolę, interwencja jest systematycznie wprowadzana i wycofywana, a efekty interwencji są mierzone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik 1: Akceptowalność strategii wdrażania
Ramy czasowe: 4 miesiące
Badacze zmierzą akceptowalność strategii wdrożeniowych określonych w Celu 2. Zostanie to zmierzone za pomocą ankiety po wdrożeniu przeprowadzonej wśród pracowników CHC, którzy uczestniczą we wdrażaniu na poziomie systemowym w dwóch pilotażowych ośrodkach testowych CHC w Celu 3.
4 miesiące
Wynik główny 2: Wykonalność strategii wdrażania
Ramy czasowe: 4 miesiące
Badacze zmierzą wykonalność strategii wdrożeniowych określonych w Celu 2. Zostanie to zmierzone za pomocą ankiety powdrożeniowej przeprowadzonej wśród pracowników CHC, którzy uczestniczą we wdrażaniu na poziomie systemowym w dwóch pilotażowych ośrodkach testowych CHC w Celu 3.
4 miesiące
Główny wynik 3: Adekwatność strategii wdrażania
Ramy czasowe: 4 miesiące
Badacze zmierzą adekwatność strategii wdrażania określonych w Celu 2. Zostanie to zmierzone za pomocą ankiety powdrożeniowej przeprowadzonej wśród pracowników CHC, którzy uczestniczą we wdrażaniu na poziomie systemowym w dwóch pilotażowych ośrodkach testowych CHC w Celu 3.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wtórny: Wskaźniki badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 4 miesiące
Drugorzędnymi wynikami będzie zmiana w częstości badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Miarą tego będzie różnica w liczbie zleconych i wykonanych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w porównaniu z okresem przedwdrożeniowym.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH, Mass General Hospital // Harvard Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj