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신속 주기 검사를 사용한 대장암 검진의 장벽 제거: 파일럿 연구

2024년 3월 13일 업데이트: Adjoa Anyane-Yeboa, M.D., Massachusetts General Hospital
조사관은 혼합 방법 연구, 즉 CHC 직원이 참여하는 포커스 그룹과 EHR 및 DRVS 인구 관리 플랫폼에서 사용할 수 있는 데이터 분석을 포함하는 양적 연구를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1: 45~49세, 50~4세, 55세 이상 인구의 인구통계를 설명하여 기본 선별 요구와 격차를 이해합니다.

개요: 조사관은 50세 환자를 선별하는 데 필요한 자원을 이해하고 통과될 경우 USPSTF의 초안 가이드라인으로 선별을 확장하기 위해 이 연령대의 인구를 특성화할 것입니다.

설정: 조사관은 목표 1과 목표 2에 대해 인구가 뚜렷하게 다양한 4개의 CHC를 선택합니다.

접근법: 조사관은 EHR 및 DRVS 플랫폼의 데이터를 조사하여 다음을 결정합니다. (1) 세 연령 그룹의 규모 및 인구 통계; (2) 이 집단이 1차 진료 및 기타 방문을 위해 CHC에 제시하는 빈도; 및 (3) 현재 선별 개시 패턴. 조사관의 초기 평가 결과를 바탕으로 조사관은 50세에 이 인구를 신속하게 선별하는 데 필요한 추가 대장암 선별 검사와 이 필요를 충족하기 위해 각 보건소에서 필요할 추가 자원을 추정할 것입니다. 조사관은 또한 낮은 연령의 선별 검사 시작의 영향을 추정할 것입니다. 분석은 인종/민족, 성별, 연령 및 보험 상태에 따라 계층화되어 존재할 수 있는 모든 불균형을 평가합니다.

데이터 수집 및 관리: DRVS 인구 관리 플랫폼은 목표 1을 평가하는 데 필요한 데이터를 제공합니다. ISCCCE(Implementation Science Center for Cancer Control Equity) 데이터 관리 팀은 일단 선택되면 참여 CHC에 필요한 데이터를 가져옵니다. 조사관은 이 특정 프로젝트에 대해 수정될 기존 데이터 사용 계약을 가지고 있습니다. 데이터 흐름 및 관리 절차는 이미 확립되었으며 이 연구를 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.

목표 2: 주요 인력으로 포커스 그룹을 실시하여 고유하게 다양한 인구가 있는 4개의 다른 보건 센터에서 선별 검사에 대한 장애물과 촉진제를 식별합니다.

개요: 조사관은 검진 연령의 변화에 ​​대한 인식, 대장암 검진을 촉진하기 위한 특정 전략에 대한 태도(예: 신속한 검사를 위한 기술 기반 솔루션 사용, 의료 보조를 검사 과정에 통합하여 작업 이동), 보건 센터에서 검사를 개선하기 위해 제안된 전략 및 기타 장벽 및 촉진 요인.

접근 방식: 조사관은 4개의 참여 보건 센터에서 핵심 인력과 함께 포커스 그룹을 실시할 것입니다. 조사관에는 행정 지도자 및 인구 건강 관리자, 데이터 분석가 및 품질 개선 직원, 간호사/진료 관리자, 의료 보조원 및 제공자(MD, NP 및/또는 PA)가 포함됩니다. 포커스 그룹은 다음을 다룰 것입니다. (2) 대장암 검진을 촉진하기 위한 기술 솔루션 사용에 대한 인식; 및 (3) 의료 보조원을 대장암 검진 과정에 통합하여 작업 이동에 대한 인식. 뚜렷한 장벽과 촉진제/결정요인은 환자, 제공자 및 시스템 수준에서 식별됩니다. 이러한 결정 요인은 인터뷰에서 언급된 횟수에 따라 우선 순위가 지정됩니다(높음, 중간, 낮음).

데이터 분석: 포커스 그룹 데이터를 분석하여 심사에 대한 장애물 및 촉진제와 관련된 주요 주제를 식별합니다.

결과: 이 목표의 결과는 기술 솔루션(예: 건강 센터의 기존 문자 메시지 플랫폼, 전자 등록) 및 CRC 스크리닝 워크플로에 의료 보조원 통합.

목표 3: 구현 전략은 10개월 동안 보건 센터의 시스템 수준에서 테스트됩니다. 이 목표를 위한 절차는 목표 1과 2의 결과에 따라 다르며 나중에 수정으로 제출될 것입니다. 예상 연구 완료 날짜는 2023년 8월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02124
        • 모병
        • Codman Square Health Center
        • 연락하다:
          • Stephen Tringale, MD
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
        • 모병
        • Brockton Neighborhood Health Center
        • 연락하다:
          • Madhur Kuckreja, MD
      • East Boston, Massachusetts, 미국, 02128
        • 모병
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • 연락하다:
          • Heidi Emerson, PhD
      • Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
        • 모병
        • Duffy Health Center
        • 연락하다:
          • Lisa Jones, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 관리 리더, 인구 건강 관리자, 데이터 분석가, 품질 개선 직원, 간호사, 간호사 관리자, 실무 관리자, 의료 보조원 및 공급자인 협력 사이트(위치 참조)의 직원.
  • 파트너 사이트의 직원은 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • CHC에서 CRC 스크리닝 관행에 관여하지 않는 직원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 추진전략 소개
조사관은 포커스 그룹에서 식별된 높은 순위의 장벽/촉진자를 기반으로 최상의 개입 및 전략(따라서 구현자)을 결정합니다. (1) 구현 전략; (2) 전략이 확인된 결정 요인에 영향을 미치는 메커니즘 (3) 결정 요인; (4) 전략의 영향에 영향을 미칠 수 있는 중재자; (5) 성공적인 이행에 필요한 전제조건; (6) 영향을 받는 구현 결과. 각 커뮤니티 보건 센터(CHC)는 별도의 주제로 사용되며 각 CHC에서 구성 요소 분석을 사용하여 단일 사례 실험 설계(SCED)를 사용하여 개별 전략을 테스트하여 전략을 신속하게 테스트하고 최적화합니다. SCED에서 각 피험자는 자신의 통제 역할을 하고 개입이 체계적으로 도입 및 철회되며 개입의 효과가 측정됩니다.
행동: 구현 과학 전략
조사관은 포커스 그룹을 수행하고 장애물과 촉진자를 식별할 것이며, 조사관은 빠른 주기 방법을 사용하여 테스트할 환자, 제공자 및 시스템 수준에서 구현 전략에 식별된 장벽과 촉진자를 일치시킬 것입니다.
간섭 없음: 추진전략 철회
SCED에서 각 피험자는 자신의 통제 역할을 하고 개입이 체계적으로 도입 및 철회되며 개입의 효과가 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과 1: 구현 전략의 수용 가능성
기간: 4개월
조사관은 목표 2에서 결정된 구현 전략의 수용 가능성을 측정합니다. 이는 목표 3의 두 CHC 파일럿 테스트 사이트에서 시스템 수준 구현에 참여하는 CHC 직원에게 제공되는 구현 후 설문 조사를 통해 측정됩니다.
4개월
1차 결과 2: 구현 전략의 타당성
기간: 4개월
조사관은 목표 2에서 결정된 구현 전략의 타당성을 측정합니다. 이는 목표 3의 두 CHC 파일럿 테스트 사이트에서 시스템 수준 구현에 참여하는 CHC 직원에게 제공되는 구현 후 설문 조사를 통해 측정됩니다.
4개월
1차 결과 3: 구현 전략의 적절성
기간: 4개월
조사관은 목표 2에서 결정된 구현 전략의 적절성을 측정합니다. 이는 목표 3의 두 CHC 파일럿 테스트 사이트에서 시스템 수준 구현에 참여하는 CHC 직원에게 제공되는 구현 후 설문 조사를 통해 측정됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과: CRC 검사율
기간: 4개월
2차 결과는 대장암 검진율의 변화입니다. 이는 시행 전 기간과 비교하여 대장암 검진을 의뢰하고 완료한 횟수의 차이로 측정됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH, Mass General Hospital // Harvard Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22167
  • P50CA244433 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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