使用快速循环测试消除结直肠癌筛查的障碍:一项试点研究
研究概览
详细说明
目标 1:描述 45-49 岁、50-4 岁和 55 岁以上人群的人口统计数据,以了解基线筛查需求和差异。
概述:研究人员将描述这些年龄组的人口特征,以了解筛查 50 岁患者所需的资源,并在 USPSTF 指南草案获得通过后将筛查范围扩大到该指南草案。
设置:研究人员将为目标 1 和目标 2 选择 4 个具有明显不同人群的 CHC。
方法:调查人员将检查来自 EHR 和 DRVS 平台的数据,以确定:(1) 三个年龄组的规模和人口统计; (2) 该人群到 CHC 进行初级保健和其他就诊的频率; (3) 当前筛选启动模式。 根据研究人员初步评估的结果,研究人员将估计在 50 岁时及时筛查该人群所需的额外结直肠癌筛查试验,以及每个健康中心为满足这一需求所需的额外资源。 研究人员还将估计较低年龄开始筛查的影响。 分析将按种族/民族、性别、年龄和保险状况进行分层,以评估可能存在的任何差异。
数据收集和管理:DRVS 人口管理平台提供评估目标 1 所需的数据。 一旦选定,癌症控制公平实施科学中心 (ISCCCE) 数据管理团队将提取参与的 CHC 所需的数据。 调查人员现有的数据使用协议将针对该特定项目进行修改。 数据流和管理程序已经建立,将有助于加快这项研究。
目标 2:与关键人员进行焦点小组讨论,以确定在 4 个人口独特多样的不同健康中心进行筛查的障碍和促进因素。
概述:研究人员将开展焦点小组讨论,以了解结直肠癌筛查的障碍和促进因素,包括对筛查年龄变化的看法、对促进结直肠癌筛查的具体策略的态度(例如 使用基于技术的解决方案来提示筛查、通过将医疗助理整合到筛查过程中进行任务转移)、改进健康中心筛查的建议策略以及其他可能的障碍和促进因素。
方法:调查人员将与 4 个参与的健康中心的主要人员进行焦点小组讨论。 调查人员将包括一名行政领导和人口健康经理、数据分析师和质量改进人员,以及护士/执业经理、医疗助理和提供者(MD、NP 和/或 PA)。 焦点小组将解决:(1) 及时启动筛查的障碍和促进因素; (2) 对使用技术解决方案促进结直肠癌筛查的看法; (3) 对将医疗助理整合到结直肠癌筛查过程中的任务转移的看法。 将在患者、提供者和系统级别确定不同的障碍和促进因素/决定因素。 这些决定因素将根据访谈中提到的次数进行优先排序(高、中、低)。
数据分析:将分析焦点小组数据,以确定与筛选障碍和促进因素相关的关键主题。
结果:该目标的结果将确定健康中心结直肠癌筛查的障碍和促进因素,重点是了解对技术解决方案(例如 卫生中心、电子登记处预先存在的短信平台)以及将医疗助理整合到 CRC 筛查工作流程中。
目标 3:实施策略将在 10 个月内在健康中心的系统级进行测试。 该目标的程序取决于目标 1 和 2 的发现,并将在稍后作为修改提交。 预计研究完成日期为 2023 年 8 月。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH
- 电话号码:617-726-2426
- 邮箱:aanyane-yeboa@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名:Nathan Yoguez, MPH
- 邮箱:nyoguez@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02124
- 招聘中
- Codman Square Health Center
-
接触:
- Stephen Tringale, MD
-
Brockton、Massachusetts、美国、02301
- 招聘中
- Brockton Neighborhood Health Center
-
接触:
- Madhur Kuckreja, MD
-
East Boston、Massachusetts、美国、02128
- 招聘中
- East Boston Neighborhood Health Center
-
接触:
- Heidi Emerson, PhD
-
Hyannis、Massachusetts、美国、02601
- 招聘中
- Duffy Health Center
-
接触:
- Lisa Jones, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 合作站点(见位置)的工作人员是行政领导、人口健康经理、数据分析师、质量改进人员、护士、护士经理、实践经理、医疗助理和提供者。
- 合作网站的工作人员年龄在 18 岁以上。
排除标准:
- 不参与 CHC 的 CRC 筛查实践的工作人员。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:实施策略介绍
调查人员将根据焦点小组中确定的高级障碍/促进因素确定最佳干预和策略(以及实施者)。
将在考虑 (1) 实施策略的每个站点的每个级别(患者、提供者、系统)制定和实施至少 2 项实施策略; (2) 战略影响确定决定因素的机制 (3) 决定因素; (4) 可能影响策略影响的调节因素; (5) 成功实施的必要先决条件; (6) 实施结果受到影响。
每个社区卫生中心 (CHC) 都将作为自己独立的主题,每个 CHC 都将使用单案例实验设计 (SCED) 对各个策略进行测试,使用成分分析来快速测试和优化我们的策略。
在 SCED 中,每个受试者都作为自己的对照,系统地引入和撤回干预措施,并衡量干预措施的效果。
|
调查人员将进行焦点小组讨论并确定障碍和促进因素,调查人员将确定的障碍和促进因素与患者、提供者和系统级别的实施策略相匹配,调查人员将使用快速循环方法对其进行测试。
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无干预:撤回实施战略
在 SCED 中,每个受试者都作为自己的对照,系统地引入和撤回干预措施,并衡量干预措施的效果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要成果 1:实施策略的可接受性
大体时间:4个月
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调查人员将衡量目标 2 中确定的实施策略的可接受性。这将通过对在目标 3 的两个 CHC 试点测试点参与系统级实施的 CHC 工作人员进行实施后调查来衡量。
|
4个月
|
主要成果 2:实施策略的可行性
大体时间:4个月
|
调查人员将衡量目标 2 中确定的实施策略的可行性。这将通过对在目标 3 的两个 CHC 试点测试点参与系统级实施的 CHC 工作人员进行实施后调查来衡量。
|
4个月
|
主要成果 3:实施策略的适当性
大体时间:4个月
|
调查人员将衡量目标 2 中确定的实施策略的适当性。这将通过对在目标 3 的两个 CHC 试点测试点参与系统级实施的 CHC 工作人员进行实施后调查来衡量。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结果:CRC 筛查率
大体时间:4个月
|
次要结果将是结直肠癌筛查率的变化。
这将通过与实施前相比订购和完成的结直肠癌筛查测试的差异来衡量。
|
4个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH、Mass General Hospital // Harvard Medical School
出版物和有用的链接
一般刊物
- O'Malley AS, Beaton E, Yabroff KR, Abramson R, Mandelblatt J. Patient and provider barriers to colorectal cancer screening in the primary care safety-net. Prev Med. 2004 Jul;39(1):56-63. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.022.
- Lasser KE, Ayanian JZ, Fletcher RH, Good MJ. Barriers to colorectal cancer screening in community health centers: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2008 Feb 27;9:15. doi: 10.1186/1471-2296-9-15.
- Siegel RL, Miller KD, Goding Sauer A, Fedewa SA, Butterly LF, Anderson JC, Cercek A, Smith RA, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 May;70(3):145-164. doi: 10.3322/caac.21601. Epub 2020 Mar 5.
- Wolf AMD, Fontham ETH, Church TR, Flowers CR, Guerra CE, LaMonte SJ, Etzioni R, McKenna MT, Oeffinger KC, Shih YT, Walter LC, Andrews KS, Brawley OW, Brooks D, Fedewa SA, Manassaram-Baptiste D, Siegel RL, Wender RC, Smith RA. Colorectal cancer screening for average-risk adults: 2018 guideline update from the American Cancer Society. CA Cancer J Clin. 2018 Jul;68(4):250-281. doi: 10.3322/caac.21457. Epub 2018 May 30.
- Roundtable NCC. Data & Progress. National Colorectal Cancer Roundtable; 2020.
- Siegel RL, Fedewa SA, Anderson WF, Miller KD, Ma J, Rosenberg PS, Jemal A. Colorectal Cancer Incidence Patterns in the United States, 1974-2013. J Natl Cancer Inst. 2017 Aug 1;109(8):djw322. doi: 10.1093/jnci/djw322.
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- Ahnen DJ, Wade SW, Jones WF, Sifri R, Mendoza Silveiras J, Greenamyer J, Guiffre S, Axilbund J, Spiegel A, You YN. The increasing incidence of young-onset colorectal cancer: a call to action. Mayo Clin Proc. 2014 Feb;89(2):216-24. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.09.006. Epub 2014 Jan 4.
- Force USPST. Draft Recommendation Statement: Colorectal Cancer Screening. U.S. Preventive Services Task Force; 2020.
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- Ward-Horner J, Sturmey P. Component analyses using single-subject experimental designs: a review. J Appl Behav Anal. 2010 Winter;43(4):685-704. doi: 10.1901/jaba.2010.43-685.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22167
- P50CA244433 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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