Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esteiden poistaminen paksusuolensyövän seulonnalta nopean syklin testauksen avulla: pilottitutkimus

keskiviikko 12. marraskuuta 2025 päivittänyt: Adjoa Anyane-Yeboa, M.D., Massachusetts General Hospital
Tutkijat käyttävät sekamenetelmätutkimusta eli fokusryhmiä, joihin osallistuu CHC:n henkilökuntaa, sekä kvantitatiivista tutkimusta, joka sisältää EHR- ja DRVS-väestönhallintaalustalta saatavan tiedon analysoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Kuvaile 45–49-vuotiaiden, 50–4-vuotiaiden ja yli 55-vuotiaiden väestöryhmiä ymmärtääksesi perusseulontatarpeet ja -erot.

Yleiskatsaus: Tutkijat karakterisoivat näiden ikäryhmien väestöä ymmärtääkseen resursseja, joita tarvitaan potilaiden seulomiseen 50-vuotiaina, ja laajentaakseen seulonnan USPSTF:n ohjeluonnoksen mukaiseksi, jos se hyväksytään.

Asetus: Tutkijat valitsevat 4 CHC:tä, joilla on selvästi erilaiset populaatiot Tavoitteeseen 1 ja Tavoitteeseen 2.

Lähestymistapa: Tutkijat tutkivat EHR:n ja DRVS-alustan tietoja määrittääkseen: (1) kolmen ikäryhmän koon ja väestötiedot; (2) kuinka usein tämä väestö hakeutuu terveyskeskukseen perusterveydenhuollon ja muiden käyntien vuoksi; ja (3) nykyiset seulonnan aloitusmallit. Tutkijan alustavan arvioinnin tulosten perusteella tutkijat arvioivat tämän väestön nopeaan seulomiseen 50-vuotiaana vaadittavat lisäseulontatutkimukset sekä kunkin terveyskeskuksen lisäresurssit tämän tarpeen täyttämiseksi. Tutkijat arvioivat myös seulonnan aloitusiän alemman vaikutuksen. Analyysi ositetaan rodun/etnisyyden, sukupuolen, iän ja vakuutustilanteen mukaan mahdollisten erojen arvioimiseksi.

Tiedonkeruu ja hallinta: DRVS-populaatiohallintaalusta tarjoaa tiedot, joita tarvitaan tavoitteen 1 arvioimiseen. Implementation Science Center for Cancer Control Equity (ISCCCE) -tiedonhallintatiimi kerää osallistuvien CHC:iden tarvitsemat tiedot, kun ne on valittu. Tutkijoilla on voimassa olevat tiedonkäyttösopimukset, joita muutetaan tämän projektin osalta. Tietovirrat ja hallintamenettelyt on jo perustettu, ja ne auttavat nopeuttamaan tätä tutkimusta.

Tavoite 2: Järjestä fokusryhmiä avainhenkilöiden kanssa tunnistamaan seulonnan esteitä ja edistäjiä neljässä eri terveyskeskuksessa, joissa on ainutlaatuisen erilaisia ​​väestöryhmiä.

Yleiskatsaus: Tutkijat järjestävät kohderyhmiä ymmärtääkseen paksusuolensyövän seulonnan esteitä ja edistäjiä, mukaan lukien käsitykset seulontaiän muutoksesta, asenteet erityisistä strategioista, joilla helpotetaan paksusuolen syövän seulontaa (esim. Teknologiaan perustuvien ratkaisujen käyttö nopeaan seulomiseen, tehtävien vaihtaminen ja lääkintäavustajien integrointi seulontaprosessiin), ehdotetut strategiat seulonnan parantamiseksi terveyskeskuksessa ja muut todennäköiset esteet ja fasilitaattorit.

Lähestymistapa: Tutkijat järjestävät fokusryhmiä avainhenkilöiden kanssa neljässä osallistuvassa terveyskeskuksessa. Tutkijoihin kuuluu hallinnollinen johtaja ja väestön terveydenhuollon johtajat, data-analyytikot ja laadun parantamisesta vastaavat henkilöt sekä sairaanhoitajat/praktikot, lääkäriavustajat ja palveluntarjoajat (MD, NP ja/tai PA). Kohderyhmissä käsitellään: (1) seulonnan oikea-aikaisen aloittamisen esteitä ja edistäjiä; (2) käsitykset teknisten ratkaisujen käytöstä paksusuolensyövän seulonnan käynnistämiseksi; ja (3) käsitykset tehtävien vaihtamisesta ja lääkintäavustajien integroimisesta paksusuolen syövän seulontaprosessiin. Potilas-, palveluntarjoaja- ja järjestelmätasolla tunnistetaan selkeät esteet ja fasilitaattorit/determinantit. Nämä tekijät priorisoidaan (korkea, keskitaso, matala) sen mukaan, kuinka monta kertaa haastatteluissa viitataan.

Tietojen analyysi: Fokusryhmien tiedot analysoidaan seulonnan esteisiin ja edistäjiin liittyvien avainteemien tunnistamiseksi.

Tulokset: Tämän tavoitteen tuloksena tunnistetaan esteitä ja edistäjiä paksusuolen syövän seulonnalle terveyskeskuksissa ja keskitytään ymmärtämään käsityksiä teknisten ratkaisujen (esim. olemassa olevat tekstiviestiympäristöt terveyskeskuksissa, sähköiset rekisterit) ja lääkintäavustajien integrointi CRC-seulontatyönkulkuun.

Tavoite 3: Toteutusstrategioita testataan järjestelmätasolla terveyskeskuksessa 10 kuukauden ajan. Tätä tavoitetta koskeva menettely riippuu tavoitteiden 1 ja 2 tuloksista, ja se toimitetaan muutoksena myöhemmin. Opintojen arvioitu valmistumispäivä on elokuussa 2023.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02124
        • Rekrytointi
        • Codman Square Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Tringale, MD
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
        • Rekrytointi
        • Brockton Neighborhood Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Madhur Kuckreja, MD
      • East Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02128
        • Rekrytointi
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heidi Emerson, PhD
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Rekrytointi
        • Duffy Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Jones, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kumppanuuspaikkojen (katso sijainnit) henkilöstön jäsenet, jotka ovat hallintojohtajia, väestön terveydenhuollon johtajia, dataanalyytikoita, laadun parantamiseen tarkoitettuja henkilöitä, sairaanhoitajia, sairaanhoitajia, hoitohenkilöstöä, lääketieteellisiä avustajia ja palveluntarjoajia.
  • Yhteistyösivustojen työntekijät ovat yli 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökunnan jäsenet, jotka eivät osallistu CRC-seulontakäytäntöihin CHC:ssä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Toteutusstrategioiden esittely
Tutkijat määrittävät parhaan toiminnan ja strategian (ja siten toteuttajat) kohderyhmissä tunnistettujen korkea-arvoisten esteiden/fasilitaattoreiden perusteella. Vähintään 2 toteutusstrategiaa kehitetään ja otetaan käyttöön kullakin tasolla (potilas, palveluntarjoaja, järjestelmä) jokaisessa toimipaikassa, jossa otetaan huomioon (1) toteutusstrategia; (2) mekanismi, jossa strategia vaikuttaa tunnistettuun determinanttiin (3) determinanttiin; (4) moderaattorit, jotka voivat vaikuttaa strategian vaikutuksiin; (5) onnistuneen täytäntöönpanon edellyttämät edellytykset; ja (6) täytäntöönpanotuloksiin vaikuttaa. Jokainen yhteisön terveyskeskus (CHC) toimii omana erillisenä aiheena, ja yksittäisiä strategioita testataan yksittäistapauksen kokeellisen suunnittelun (SCED) avulla kussakin terveyskeskuksessa komponenttianalyysin avulla strategioiden testaamiseksi ja optimoimiseksi nopeasti. SCED:ssä jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan, interventio otetaan käyttöön ja peruutetaan systemaattisesti ja intervention vaikutuksia mitataan.
Tutkijat johtavat fokusryhmiä ja tunnistavat esteitä ja fasilitaattoreita, ja tutkijat sovittavat tunnistetut esteet ja fasilitaattorit potilas-, toimittaja- ja järjestelmätason toteutusstrategioihin, joita tutkijat testaavat nopean syklin menetelmillä.
Ei väliintuloa: Toteutusstrategioiden peruuttaminen
SCED:ssä jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan, interventio otetaan käyttöön ja peruutetaan systemaattisesti ja intervention vaikutuksia mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos 1: Toteutusstrategioiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkijat mittaavat tavoitteessa 2 määriteltyjen toteutusstrategioiden hyväksyttävyyttä. Tätä mitataan toteutuksen jälkeisellä kyselyllä, joka annetaan CHC:n henkilöstön jäsenille, jotka osallistuvat järjestelmätason toteuttamiseen kahdella CHC:n pilottitestipaikalla tavoitteessa 3.
4 kuukautta
Ensisijainen tulos 2: Toteutusstrategioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkijat mittaavat tavoitteessa 2 määriteltyjen toteutusstrategioiden toteutettavuutta. Tätä mitataan toteutuksen jälkeisellä tutkimuksella, joka tehdään CHC:n henkilöstön jäsenille, jotka osallistuvat järjestelmätason toteuttamiseen kahdella tavoitteen 3 CHC:n pilottitestipaikalla.
4 kuukautta
Ensisijainen tulos 3: Toteutusstrategioiden asianmukaisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkijat mittaavat tavoitteessa 2 määritettyjen toteutusstrategioiden asianmukaisuutta. Tätä mitataan toteutuksen jälkeisellä kyselyllä, joka annetaan CHC:n henkilöstön jäsenille, jotka osallistuvat järjestelmätason toteuttamiseen kahdella CHC:n pilottitestipaikalla tavoitteessa 3.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos: CRC-seulontamäärät
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Toissijaiset tulokset ovat paksusuolensyövän seulontatiheyden muutos. Tätä mitataan tilattujen ja suoritettujen paksusuolensyövän seulontatestien erolla käyttöönottoa edeltävään ajanjaksoon verrattuna.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH, Mass General Hospital // Harvard Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa