Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение барьеров для скрининга колоректального рака с помощью быстрого циклического тестирования: пилотное исследование

12 ноября 2025 г. обновлено: Adjoa Anyane-Yeboa, M.D., Massachusetts General Hospital
Исследователи будут использовать смешанные методы исследования, то есть фокус-группы с участием персонала CHC, а также количественное исследование, которое включает анализ данных, доступных на платформе управления населением EHR и DRVS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Цель 1: Описать демографические данные населения в возрасте 45–49 лет, 50–4 лет и старше 55 лет, чтобы понять базовые потребности в скрининге и различия.

Обзор: Исследователи охарактеризуют популяцию в этих возрастных группах, чтобы понять ресурсы, необходимые для скрининга пациентов в возрасте 50 лет, и расширить скрининг до проекта руководства USPSTF, если оно будет принято.

Сеттинг: Исследователи выберут 4 CHC с отчетливо различающимся населением для целей 1 и 2.

Подход: Исследователи изучат данные из EHR и платформы DRVS, чтобы определить: (1) размер и демографические данные трех возрастных групп; (2) частота, с которой эта группа населения обращается в центр первичной медико-санитарной помощи и другие посещения; и (3) текущие схемы инициирования скрининга. Основываясь на результатах первоначальной оценки исследователя, исследователи оценят дополнительные скрининговые тесты на колоректальный рак, которые потребуются для скрининга этой группы населения в возрасте 50 лет, а также дополнительные ресурсы, которые потребуются в каждом медицинском центре для удовлетворения этой потребности. Исследователи также оценят влияние более раннего возраста начала скрининга. Анализ будет стратифицирован по расовой/этнической принадлежности, полу, возрасту и страховому статусу для оценки любых несоответствий, которые могут присутствовать.

Сбор и управление данными: Платформа управления популяцией DRVS предоставляет данные, необходимые для оценки Цели 1. Группа управления данными Научного центра по внедрению справедливости в борьбе с раком (ISCCCE) извлечет данные, необходимые для участвующих CHC, после их выбора. У исследователей есть существующие соглашения об использовании данных, которые будут изменены для этого конкретного проекта. Потоки данных и процедуры управления уже установлены и будут способствовать ускорению этого исследования.

Цель 2: Провести фокус-группы с ключевым персоналом для выявления препятствий и факторов, способствующих скринингу в 4 различных медицинских центрах с уникально разнообразным населением.

Обзор: Исследователи проведут фокус-группы, чтобы понять препятствия и факторы, способствующие скринингу колоректального рака, включая восприятие изменения возраста скрининга, отношение к конкретным стратегиям облегчения скрининга колоректального рака (например, использование технологических решений для оперативного скрининга, перераспределение задач с привлечением фельдшеров к процессу скрининга), предлагаемые стратегии улучшения скрининга в медицинском центре и другие вероятные барьеры и посредники.

Подход: Исследователи проведут фокус-группы с ключевым персоналом в 4-х участвующих медицинских центрах. В состав исследователей будут входить административный руководитель и менеджеры по охране здоровья населения, аналитики данных и сотрудники по улучшению качества, а также медсестры / руководители практики, фельдшеры и поставщики (MD, NP и / или PA). Фокус-группы рассмотрят: (1) препятствия и факторы, препятствующие своевременному началу скрининга; (2) представления об использовании технологических решений для оперативного скрининга колоректального рака; и (3) представления о смещении задач с включением фельдшеров в процесс скрининга колоректального рака. На уровне пациента, поставщика медицинских услуг и системы будут определены четкие барьеры и фасилитаторы/детерминанты. Эти детерминанты будут иметь приоритет (высокий, средний, низкий) в зависимости от того, сколько раз они упоминались в интервью.

Анализ данных: данные фокус-групп будут проанализированы для выявления ключевых тем, связанных с препятствиями и факторами, способствующими скринингу.

Результаты: Результатом этой цели будут выявленные барьеры и факторы, способствующие скринингу колоректального рака в медицинских центрах с ключевым акцентом на понимании восприятия использования технологических решений (например, уже существующие платформы текстовых сообщений в медицинских центрах, электронные реестры) и интеграция фельдшеров в рабочий процесс скрининга CRC.

Цель 3: Стратегии реализации будут тестироваться на системном уровне в медицинском центре в течение 10 месяцев. Процедура для этой цели зависит от выводов из целей 1 и 2 и будет представлена ​​позже в качестве модификации. Предполагаемая дата завершения исследования — август 2023 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02124
        • Рекрутинг
        • Codman Square Health Center
        • Контакт:
          • Stephen Tringale, MD
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • Рекрутинг
        • Brockton Neighborhood Health Center
        • Контакт:
          • Madhur Kuckreja, MD
      • East Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02128
        • Рекрутинг
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Контакт:
          • Heidi Emerson, PhD
      • Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
        • Рекрутинг
        • Duffy Health Center
        • Контакт:
          • Lisa Jones, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудники на партнерских сайтах (см. местоположения), которые являются административными руководителями, менеджерами по охране здоровья населения, аналитиками данных, персоналом по улучшению качества, медсестрами, руководителями медсестер, руководителями практики, фельдшерами и поставщиками медицинских услуг.
  • Сотрудники партнерских сайтов в возрасте 18+.

Критерий исключения:

  • Сотрудники, не участвующие в практике скрининга КРР в ЦОЗ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Внедрение стратегий реализации
Исследователи определят наилучшее вмешательство и стратегию (и, следовательно, исполнителей) на основе высокоуровневых барьеров/фасилитаторов, выявленных в фокус-группах. Будет разработано и реализовано как минимум 2 стратегии реализации на каждом уровне (пациент, поставщик, система) в каждом учреждении, которое рассматривает (1) стратегию реализации; (2) механизм воздействия стратегии на идентифицированную детерминанту (3) детерминанту; (4) модераторы, которые могут повлиять на влияние стратегии; (5) предпосылки, необходимые для успешного осуществления; и (6) затронутые результаты реализации. Каждый общественный центр здравоохранения (CHC) будет служить отдельным субъектом, и отдельные стратегии будут проверены с использованием экспериментального дизайна для одного случая (SCED) в каждом CHC с использованием компонентного анализа для быстрого тестирования и оптимизации наших стратегий. В SCED каждый субъект служит своим собственным контролем, вмешательство систематически вводится и отменяется, а эффекты вмешательства измеряются.
Исследователи будут проводить фокус-группы и выявлять препятствия и посредников, а исследователи будут сопоставлять выявленные препятствия и посредников со стратегиями реализации на уровне пациента, поставщика и системы, которые исследователи будут тестировать с использованием методов быстрого цикла.
Без вмешательства: Отказ от стратегий реализации
В SCED каждый субъект служит своим собственным контролем, вмешательство систематически вводится и отменяется, а эффекты вмешательства измеряются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной результат 1: Приемлемость стратегий реализации
Временное ограничение: 4 месяца
Исследователи оценят приемлемость стратегий внедрения, определенных в цели 2. Это будет оцениваться посредством опроса после внедрения, проводимого среди сотрудников CHC, которые участвуют во внедрении на системном уровне на двух пилотных испытательных полигонах CHC в цели 3.
4 месяца
Основной результат 2: осуществимость стратегий реализации
Временное ограничение: 4 месяца
Исследователи оценят осуществимость стратегий внедрения, определенных в цели 2. Это будет оцениваться посредством опроса после реализации, проводимого среди сотрудников CHC, которые участвуют во внедрении на системном уровне на двух пилотных испытательных полигонах CHC в цели 3.
4 месяца
Основной результат 3: Соответствие стратегий реализации
Временное ограничение: 4 месяца
Исследователи оценят адекватность стратегий внедрения, определенных в цели 2. Это будет оцениваться посредством опроса после внедрения, проводимого среди сотрудников CHC, которые участвуют во внедрении на системном уровне на двух пилотных испытательных полигонах CHC в цели 3.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат: уровень скрининга КРР
Временное ограничение: 4 месяца
Вторичным результатом станет изменение показателей скрининга колоректального рака. Это будет измеряться разницей в количестве заказанных и завершенных скрининговых тестов на колоректальный рак по сравнению с периодом, предшествующим внедрению.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH, Mass General Hospital // Harvard Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие IPD не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться