Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Barrières wegnemen voor screening op colorectale kanker met behulp van Rapid Cycle Testing: een pilotstudie

12 november 2025 bijgewerkt door: Adjoa Anyane-Yeboa, M.D., Massachusetts General Hospital
De onderzoekers zullen een mixed methods-onderzoek gebruiken, d.w.z. focusgroepen waarbij CHC-personeel betrokken is, evenals een kwantitatief onderzoek waarbij gegevens worden geanalyseerd die beschikbaar zijn via het EPD- en DRVS-populatiebeheerplatform.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Beschrijf de demografische gegevens van de bevolkingsgroepen van 45-49 jaar, 50-4 jaar en ouder dan 55 jaar om inzicht te krijgen in de behoefte aan en verschillen in baselinescreening.

Overzicht: De onderzoekers zullen de populatie in deze leeftijdsgroepen karakteriseren om inzicht te krijgen in de middelen die nodig zijn om patiënten op 50-jarige leeftijd te screenen en om de screening uit te breiden naar de ontwerprichtlijn van de USPSTF, indien aangenomen.

Omgeving: De onderzoekers selecteren 4 CHC's met duidelijk verschillende populaties voor doel 1 en doel 2.

Aanpak: De onderzoekers zullen gegevens van het EPD en het DRVS-platform onderzoeken om vast te stellen: (1) de omvang en demografie van de drie leeftijdsgroepen; (2) de frequentie waarmee deze populatie zich presenteert bij het CHC voor eerstelijnszorg en andere bezoeken; en (3) huidige screeningsinitiatiepatronen. Op basis van de bevindingen van de eerste evaluatie van de onderzoeker, zullen de onderzoekers een schatting maken van de aanvullende screeningtests voor colorectale kanker die nodig zullen zijn om deze populatie op 50-jarige leeftijd snel te screenen en van de extra middelen die in elk gezondheidscentrum nodig zullen zijn om aan deze behoefte te voldoen. De onderzoekers zullen ook de impact inschatten van een lagere aanvangsleeftijd voor screening. De analyse zal worden gestratificeerd op basis van ras/etniciteit, geslacht, leeftijd en verzekeringsstatus om eventuele verschillen te beoordelen.

Gegevensverzameling en -beheer: het DRVS-populatiebeheerplatform levert de gegevens die nodig zijn om doel 1 te evalueren. Het gegevensbeheerteam van het Implementation Science Center for Cancer Control Equity (ISCCCE) zal de gegevens verzamelen die nodig zijn voor de deelnemende CHC's, zodra ze zijn geselecteerd. De onderzoekers hebben bestaande overeenkomsten voor gegevensgebruik die voor dit specifieke project zullen worden gewijzigd. Datastromen en beheerprocedures zijn reeds vastgesteld en dienen om dit onderzoek te versnellen.

Doel 2: Voer focusgroepen met sleutelpersoneel om belemmeringen en facilitators voor screening te identificeren in 4 verschillende gezondheidscentra met uniek diverse populaties.

Overzicht: De onderzoekers zullen focusgroepen leiden om inzicht te krijgen in de belemmeringen en factoren die de screening op colorectale kanker in de hand werken, waaronder percepties rond de verandering in screeningleeftijd, opvattingen over specifieke strategieën om screening op colorectale kanker te vergemakkelijken (bijv. gebruik van op technologie gebaseerde oplossingen om screening op gang te brengen, taakverschuiving met integratie van medische assistenten in het screeningproces), voorgestelde strategieën om screening in het gezondheidscentrum te verbeteren, en andere waarschijnlijke belemmeringen en facilitators.

Aanpak: De onderzoekers zullen focusgroepen houden met sleutelpersoneel in de 4 deelnemende gezondheidscentra. De onderzoekers omvatten een administratief leider en managers van de volksgezondheid, gegevensanalisten en kwaliteitsverbeteringspersoneel, evenals verpleegkundig / praktijkmanagers, medisch assistenten en zorgverleners (MD, NP en / of PA). Focusgroepen zullen ingaan op: (1) belemmeringen en factoren die een tijdige start van de screening in de weg staan; (2) percepties rond het gebruik van technologische oplossingen om screening op darmkanker te stimuleren; en (3) percepties over taakverschuiving met integratie van de medische assistenten in het screeningsproces voor darmkanker. Duidelijke barrières en facilitators/determinanten zullen worden geïdentificeerd op patiënt-, zorgverlener- en systeemniveau. Deze determinanten krijgen prioriteit (hoog, gemiddeld, laag) op basis van het aantal keren waarnaar in de interviews wordt verwezen.

Gegevensanalyse: gegevens van focusgroepen zullen worden geanalyseerd om de belangrijkste thema's te identificeren die verband houden met barrières en facilitators voor screening.

Resultaten: Het resultaat van dit doel zal zijn geïdentificeerde barrières en facilitators voor screening op colorectale kanker in gezondheidscentra, met een belangrijke focus op het begrijpen van percepties rond het gebruik van technologische oplossingen (bijv. bestaande sms-platforms in gezondheidscentra, elektronische registers) en integratie van de medische assistenten in de CRC-screeningworkflow.

Doel 3: Implementatiestrategieën worden gedurende 10 maanden getest op systeemniveau in het gezondheidscentrum. De werkwijze voor deze doelstelling is afhankelijk van de bevindingen uit doelstelling 1 en 2 en zal later als wijziging worden ingediend. De verwachte einddatum van de studie is augustus 2023.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02124
        • Werving
        • Codman Square Health Center
        • Contact:
          • Stephen Tringale, MD
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
        • Werving
        • Brockton Neighborhood Health Center
        • Contact:
          • Madhur Kuckreja, MD
      • East Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02128
        • Werving
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Contact:
          • Heidi Emerson, PhD
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Werving
        • Duffy Health Center
        • Contact:
          • Lisa Jones, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medewerkers op partnerlocaties (zie locaties) die administratieve leiders, managers volksgezondheid, gegevensanalisten, kwaliteitsverbeteringsmedewerkers, verpleegkundigen, verpleegkundig managers, praktijkmanagers, medische assistenten en zorgverleners zijn.
  • Medewerkers van partnerlocaties vanaf 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Medewerkers die niet betrokken zijn bij de screening op darmkanker op CHC's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Introductie van implementatiestrategieën
De onderzoekers zullen de beste interventie en strategie (en dus uitvoerders) bepalen op basis van hooggeplaatste barrières/facilitators die in focusgroepen zijn geïdentificeerd. Er zullen minimaal 2 implementatiestrategieën worden ontwikkeld en geïmplementeerd op elk niveau (patiënt, zorgverlener, systeem) op elke locatie die rekening houdt met (1) implementatiestrategie; (2) mechanisme waarin de strategie de geïdentificeerde determinant beïnvloedt (3) de determinant; (4) moderatoren die de impact van de strategie kunnen beïnvloeden; (5) de randvoorwaarden die nodig zijn voor een succesvolle implementatie; en (6) beïnvloede implementatieresultaten. Elk gemeenschapsgezondheidscentrum (CHC) zal dienen als zijn eigen afzonderlijke onderwerp, en individuele strategieën zullen worden getest met behulp van single case experimenteel ontwerp (SCED) bij elk CHC met behulp van componentanalyse om onze strategieën snel te testen en te optimaliseren. Bij SCED fungeert elke proefpersoon als zijn eigen controle, wordt een interventie systematisch geïntroduceerd en ingetrokken en worden de effecten van de interventie gemeten.
De onderzoekers zullen focusgroepen houden en barrières en facilitators identificeren, en de onderzoekers zullen geïdentificeerde barrières en facilitators matchen met implementatiestrategieën op patiënt-, zorgverlener- en systeemniveau die de onderzoekers zullen testen met behulp van snelle cyclusmethoden.
Geen tussenkomst: Intrekking van implementatiestrategieën
Bij SCED fungeert elke proefpersoon als zijn eigen controle, wordt een interventie systematisch geïntroduceerd en ingetrokken en worden de effecten van de interventie gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst 1: aanvaardbaarheid van implementatiestrategieën
Tijdsspanne: 4 maanden
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid meten van de implementatiestrategieën die zijn bepaald in Doel 2. Dit zal worden gemeten door middel van een post-implementatieonderzoek onder de CHC-stafleden die deelnemen aan de implementatie op systeemniveau op de twee CHC-pilottestlocaties in Doel 3.
4 maanden
Primaire uitkomst 2: Haalbaarheid van implementatiestrategieën
Tijdsspanne: 4 maanden
De onderzoekers zullen de haalbaarheid meten van de implementatiestrategieën die zijn bepaald in Doel 2. Dit zal worden gemeten door middel van een post-implementatieonderzoek onder de CHC-stafleden die deelnemen aan de implementatie op systeemniveau op de twee CHC-pilottestlocaties in Doel 3.
4 maanden
Primaire uitkomst 3: Geschiktheid van implementatiestrategieën
Tijdsspanne: 4 maanden
De onderzoekers zullen de geschiktheid meten van de implementatiestrategieën die zijn bepaald in Doel 2. Dit zal worden gemeten door middel van een post-implementatieonderzoek onder de CHC-stafleden die deelnemen aan de implementatie op systeemniveau op de twee CHC-pilottestlocaties in Doel 3.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst: CRC-screeningspercentages
Tijdsspanne: 4 maanden
De secundaire uitkomsten zullen een verandering in het screeningspercentage voor colorectale kanker zijn. Dit zal worden gemeten aan de hand van het verschil in de bestelde en voltooide screeningstests voor colorectale kanker vergeleken met de periode vóór de implementatie.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adjoa Anyane-Yeboa, MD, MPH, Mass General Hospital // Harvard Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren