骨髄増殖性腫瘍（MPN）に対するフェドラチニブとデシタビンの併用 - 加速期（AP）/芽球期（BP）

包含基準:

• -被験者は、末梢血または骨髄の10％〜19％の芽球によって定義されるMPN-APを持っている必要があります 骨髄異形成の証拠 必須血小板血症（ET）、真性多血症（PV）または原発性骨髄線維症（PMF）の付随診断または、ET、PV、またはPMFの以前の診断に続く、血液または骨髄中の20％の芽球によって定義されるMPN-BPの診断。

• 被験者は、次のように、研究登録から14日以内に文書化された適切な臓器機能を持っている必要があります。

  1. -推定クレアチニンクリアランス（Cockcroft-Gault式による）≧50mL/分
  2. -血清総ビリルビン≤1.5×ULN（ギルバート病または溶血に起因する場合を除く。この場合、直接ビリルビンレベルは≤1.5×正常の上限（ULN）でなければなりません）。
  3. -アルカリホスファターゼ、血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）≤2.5×ULN。
• 18歳以上。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0 ～ 2 のパフォーマンス ステータス。 ECOGパフォーマンスステータスが3の患者は、パフォーマンスステータスの低下が完全にMPN-AP / BPによるものであり、別の併存疾患によるものではないと研究者が判断した場合に適格となります。

除外基準:

• -ヒドロキシ尿素を除く化学療法または治験療法の受領 研究登録から4週間以内。 単剤としてのデシタビン、フェドラチニブまたはルキソリチニブによる以前の治療は、適格性を排除しません。 以前の幹細胞移植は、他の包含/除外基準が満たされ、被験者が全身免疫抑制療法を必要とするグレード2以上の移植片対宿主病（GVHD）を持っていない限り、適格性を除外しません。
• -同種造血細胞移植（HCT）の即時候補であるヒト白血球抗原（HLA）に適合するドナーまたは幹細胞源を持つ被験者。
• -急性骨髄性白血病（AML）の同時治療を受けている被験者 他の治験薬を含む。
• 急性骨髄線維症の診断。
• -肝炎、抗レトロウイルス療法の併用を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の被験者、進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会クラス3または4）、不安定狭心症、心室不整脈、Child-Pugh クラス C 肝硬変、または研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況。
• ウェルニッケ脳症（WE）の既往歴のある被験者は除外されます。 被験者にウェルニッケ脳症を含む脳症の徴候または症状がある場合 (例: 重度の運動失調、眼球麻痺または小脳徴候)、チアミン欠乏症を除外する必要があり、WE を評価するために研究開始前に脳 MRI を取得する必要があります。
• -他の投薬、重度の急性/慢性の医学的または精神医学的状態、または研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性のある検査室の異常、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある、治験責任医師の判断で被験者この研究への参加には不適切です。
• 妊娠中の女性は、催奇形性または流産作用の可能性があるため除外されます。