患者ポータル インフルエンザワクチンのリマインダー (5)
電子医療記録患者ポータル RCT 5 による医療システム全体でのインフルエンザ予防接種の提供の改善
この試験は、カリフォルニア州ロサンゼルスの UCLA ヘルス システム内の診療所で行われています。
スタディ デザインは、2x2 ネストされた要因計画です。 患者は、1) ダイレクト スケジューリング リンクを使用したテキスト ベースのリマインダー メッセージの受信、2) ダイレクト スケジューリング リンクを使用したポータルベースのリマインダー メッセージ、または 3) コントロール グループに無作為に割り付けられます。 介入群に無作為に割り付けられた患者は、インフルエンザ ワクチンの接種予定がある場合にリマインダーを受け取ります。
ポータル リマインダー アーム内にネストされ、患者が個別にランダム化される 2 つの追加コンポーネントがあります。
- いつ(9 月、10 月、11 月または 12 月)、どの場所(UCLA、薬局、職場または学校、またはその他)でインフルエンザ ワクチンを接種する予定かを患者に尋ね、応答に基づいて調整された毎月のメッセージ(事前に- 直接スケジューリングによる調整されたリコール メッセージを含むコミットメント メッセージと、直接スケジューリングによる標準的なポータル リマインダー)。
- 患者が次回の予約時にインフルエンザワクチンを希望するように促す予約前のリマインダー (インフルエンザワクチン接種を促す予約前のリマインダー vs. インフルエンザワクチン接種について言及していない標準的な予約前のリマインダー)
テキスト メッセージ リマインダー アーム内にネストされ、患者が個別にランダム化される 1 つの追加コンポーネントがあります。
1) 患者が次回の予約時にインフルエンザワクチンを希望するように促す予約前のリマインダー (インフルエンザワクチン接種を促す予約前のリマインダー vs. インフルエンザワクチン接種について触れていない標準的な予約前のリマインダー)
予防接種諮問委員会 (ACIP) が 2010 年に、生後 6 か月以上のすべての人に毎年インフルエンザ ワクチンを接種するよう勧告したにもかかわらず、予防接種率は 6 ~ 4.9 歳と低いままです。 (70%)、5-17.9 歳。 (56%), 18-64.9 年。 (38%)、および 65 歳以上。 (63%)。 調査員は、MyChart R/R メッセージとテキスト R/R メッセージの有効性を、標準のケア コントロール (メッセージなし) と比較して評価します。
調査の概要
状態
詳細な説明
米国では、ワクチンで予防可能な病気による罹患率と死亡率を防ぐ効果があるにもかかわらず、ワクチン接種率が最適ではないことが重大な問題となっています。 特にインフルエンザの場合、インフルエンザの毎年の流行により、米国では年間最大 40,00 ~ 80,000 人が死亡し、多くの入院、緊急および外来受診、および多額の費用が発生し、かなりの罹患率が発生します。
電話、郵便、またはその他の方法で送信されるリマインダー/リコール (R/R) は、子供および成人のインフルエンザワクチン接種率を向上させることができます。 ただし、小児科または成人のプライマリ ケアの実践の大部分は、R/R を実施していません。 障壁は、適格な患者を特定するための財政、人員、およびアルゴリズムの欠如です。
これらの障壁を克服する可能性のある技術的ブレークスルーには、患者ポータルが含まれます。これは、電子医療記録 (EHR) に組み込まれた安全な Web ベースの通信システムで、患者と医療提供者が電子メールやインターネットを介して相互に通信できるようにするものです。 ポータルは、アメリカ人の約半数と UCLA 患者の半数が使用しています。 もう 1 つは、医療システム レベルでのテキスト メッセージングです。
この無作為対照試験では、医療システム内でのインフルエンザワクチン接種率の増加に関して、ポータルユーザーに送信され、インフルエンザワクチン接種を奨励するリマインダーメッセージの有効性を評価します。 患者は無作為に 3 つのグループに分けられます。1) 患者の 3 分の 1 は、ポータルを介して直接スケジューリングと予約前のリマインダーを含むリマインダー メッセージを受信します。2) 3 分の 1 は、直接スケジューリングと予約前のリマインダーを含むテキスト メッセージを介してリマインダーを受信します。医療システムによって送信され、3) 3 分の 1 はリマインダーを受信しません。
ポータルベースのリマインダー アームの患者は、さらに 2 つの追加コンポーネントでランダム化されます (別々に)。 テキストメッセージベースのリマインダーアームの患者は、追加のコンポーネントである予約前リマインダーのためにさらにランダム化されます。
直接スケジューリング: インフルエンザワクチン接種の予定を立てることの利便性は、患者がインフルエンザワクチン接種を受ける可能性を高める可能性があります。 リマインダーを受け取るすべての患者 (介入グループ) には、MyChart 直接予約スケジュール ページへのリンクが記載されたインフルエンザ ワクチン リマインダー レターが送信されます。
予約前のインフルエンザのリマインダー: 最後に、患者がワクチン接種の資格があるにもかかわらず、診療予約時にワクチンが提供されない場合、ワクチン接種の機会を逃してしまいます。 次の予約の前に送信される予約前リマインダーは、患者がインフルエンザワクチン接種について医師に相談することを奨励し、その患者がワクチンを受ける可能性を高める可能性があります。 ポータルベースとテキストメッセージベースの両方のリマインダーアームの患者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。1) 半分はインフルエンザワクチン接種について言及した修正された予約前リマインダーを受け取り、2) 残りの半分は標準の事前予約を受け取ります。今後の予定のリマインダー (インフルエンザワクチン接種については言及されていません)。
調整された毎月のリマインダーによる事前コミットメントのプロンプト: インフルエンザワクチン接種の場所と時間を事前に計画すると、フォロースルーが改善される場合があります。 インフルエンザ予防接種の時間 (9 月、10 月、11 月、または 12 月) と場所 (UCLA、薬局、職場または学校、またはその他) を患者に約束するように、9 月初旬にポータルを介して事前約束プロンプトが送信されます。 9 月に送信された契約前プロンプトへの応答に基づいて、患者に合わせた毎月のメッセージが送信されます。 ポータルベースのリマインダー アームの患者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。1) 半分は、契約前のプロンプトと調整された毎月のリマインダーを受信し、2) 残りの半分は、標準的な月 1 回のリマインダーを受け取ります。
ワクチンの宣伝メッセージに行動経済学の原則を適用する介入は、ワクチンの受領を増やすことができます。 予約前のメッセージに所有権に関する文言を含めます。 リマインダーがテキストで送信され、直接予約スケジュールのリンクが含まれているという便利さにより、患者はインフルエンザワクチンのみの訪問を自分でスケジュールすることができ、ワクチンの受け取りに関する摩擦を減らすことができます。 さらに、調整されたリマインダーを備えた事前コミットメントプロンプトは、実施意図の原則(インフルエンザワクチン接種の場所と時間を事前に計画すること)をテストします。これは、フォロースルーを改善するために他の健康行動研究で示されています.
一次分析の場合、一次結果は患者のインフルエンザシーズンの終わりのワクチン接種状況になります。 介入効果は、混合効果の対数二項モデルを使用して評価されます。 モデルには、メッセージング モダリティ (テキスト v. ポータル v. なし)、事前予約リマインダー (送信済み v. 未送信)、および事前コミットメント プロンプト (送信済み v. 未送信) の条件が含まれます。
ポータルベースのプレコミットメント プロンプトは、2022 年 9 月に送信されます。 R/R テキストとポータル リマインダー メッセージと事前予約リマインダーは、2022 年 10 月に開始されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、99095
- University of California, Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アクティブなポータル ユーザー UCLA ヘルス システム内で、内部アルゴリズムによってプライマリ ケア患者として識別された患者
除外基準:
- UCLA ヘルス システム内の患者が、内部アルゴリズムによってプライマリ ケア患者として識別されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:直接予約スケジュール リンク付きの固定 R/R メッセージのテキスト + 予約前のテキスト リマインダー
このアームの参加者は、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールすると、予約前のリマインダーをテキストで受け取ります。
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このアームの参加者は、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールすると、予約前のリマインダーをテキストで受け取ります。
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アクティブコンパレータ:直接予約スケジュール リンク付きのテキスト固定 R/R メッセージ
このアームの参加者は、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
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このアームの参加者は、最大 3 件の R/R メッセージをテキストで受け取ります。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
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アクティブコンパレータ:ポータルの事前コミットメント プロンプト、調整された R/R メッセージ、直接スケジューリング + 事前予約リマインダー付き
このアームの参加者は、9 月にポータルからプレコミットメント プロンプト メッセージを受け取ります。
調整された R/R メッセージは、患者が選択した時間と場所 (最大 3 つ) に基づいてポータルから毎月送信されます。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールする際に、ポータルを介して次回の予約時に医師にインフルエンザワクチンを接種するようにアドバイスする予約前リマインダーを受け取ります。
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このアームの参加者は、9 月にポータルからプレコミットメント プロンプト メッセージを受け取ります。
調整された R/R メッセージは、患者が選択した時間と場所 (最大 3 つ) に基づいてポータルから毎月送信されます。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールする際に、ポータルを介して次回の予約時に医師にインフルエンザワクチンを接種するようにアドバイスする予約前リマインダーを受け取ります。
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アクティブコンパレータ:直接予約スケジュール リンクを使用して調整された R/R メッセージを使用したポータル プレコミットメント プロンプト
このアームの参加者は、9 月にポータルからプレコミットメント プロンプト メッセージを受け取ります。
調整された R/R メッセージは、患者が選択した時間と場所に基づいて毎月送信されます (最大 3 つまで)。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
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このアームの参加者は、9 月にポータルからプレコミットメント プロンプト メッセージを受け取ります。
調整された R/R メッセージは、患者が選択した時間と場所 (最大 3 つ) に基づいてポータルから毎月送信されます。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
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アクティブコンパレータ:ポータルの固定 R/R メッセージと直接予約スケジュール リンク + ポータルの事前予約リマインダー
このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールする際に、ポータルを介して次回の予約時に医師にインフルエンザワクチンを接種するようにアドバイスする予約前リマインダーを受け取ります。
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参加者は、研究期間中に訪問をスケジュールする際に、ポータルを介して次回の予約時に医師にインフルエンザワクチンを接種するようにアドバイスする予約前リマインダーを受け取ります。
このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
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アクティブコンパレータ:ポータルは、直接予約スケジュール リンクを含む R/R メッセージを修正しました
このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
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このアームの参加者は、ポータルで最大 3 つの R/R メッセージを受け取ります。
R/R メッセージは、直接予約のスケジューリング リンクとインフルエンザ ワクチンの予約を行うための指示と共に送信されます。
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介入なし:R/R メッセージまたは事前予約リマインダーなし
参加者は、インフルエンザ ワクチン R/R メッセージや、指定されたインフルエンザ シーズン中の次の予約時にインフルエンザ ワクチンについて医師に相談するようにアドバイスする予約前リマインダーを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指標患者のうち毎年インフルエンザワクチンを接種している参加者の数
時間枠:6ヵ月
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インデックス患者のうち、毎年インフルエンザワクチン接種を受けている患者の割合(22年9月1日から23年4月1日まで)。 結果は、電子医療記録、外部請求および薬局データから抽出されたワクチン データを通じて評価されます。 インデックス患者は、アクティブな UCLA Health MyChart ユーザーである必要もあります (ユーザーの最初のプロファイル有効化日のアクティビティを除き、22 年 8 月 1 日から過去 12 か月間で 1 回以上のログイン)。 プライマリケアの実践に関与していない個人は、一次分析から除外されます。 |
6ヵ月
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小児インデックス患者のうち毎年インフルエンザワクチンを接種している参加者の数
時間枠:6ヵ月
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小児インデックス患者のうち、毎年インフルエンザワクチン接種を受けている患者の割合(22年9月1日から23年4月1日まで)。 結果は、電子医療記録、外部請求および薬局データから抽出されたワクチン データを通じて評価されます。 インデックス患者は、アクティブな UCLA Health MyChart ユーザーである必要もあります (ユーザーの最初のプロファイル有効化日のアクティビティを除き、22 年 8 月 1 日から過去 12 か月間で 1 回以上のログイン)。 プライマリケアの実践に関与していない個人は、一次分析から除外されます。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Peter Szilagyi, MD, MPH、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-001889-00016
- R01AI135029 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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