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Recordatorios de la vacuna contra la gripe del portal del paciente (5)

11 de julio de 2024 actualizado por: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Mejora de la administración de la vacunación contra la influenza en un sistema de salud mediante el portal de registros electrónicos de salud para pacientes ECA 5

Este ensayo se lleva a cabo en Los Ángeles, CA en clínicas dentro del Sistema de Salud de UCLA.

El diseño del estudio es un diseño factorial anidado 2x2. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 1) recibir mensajes de recordatorio basados ​​en texto con enlace de programación directa, 2) mensajes de recordatorio basados ​​en portal con enlace de programación directa, o 3) el grupo de control. Los pacientes asignados al azar a los brazos de intervención recibirán recordatorios si deben vacunarse contra la influenza.

Anidados dentro del brazo de recordatorio del portal, tendremos dos componentes adicionales para los cuales los pacientes serán asignados al azar por separado:

  1. Un aviso de compromiso previo, que pregunta a los pacientes en qué momento (septiembre, octubre, noviembre o diciembre) y en qué lugar (UCLA, farmacia, lugar de trabajo o escuela, u otro) planean recibir su vacuna contra la influenza con mensajes mensuales personalizados basados ​​en las respuestas (pre -mensaje de compromiso con mensajes de recuperación personalizados con programación directa frente a recordatorios de portal estándar con programación directa).
  2. Un recordatorio previo a la cita que anima a los pacientes a solicitar la vacuna contra la influenza en su próxima cita (recordatorio previo a la cita que fomenta la vacunación contra la influenza frente a un recordatorio estándar previo a la cita que no menciona la vacunación contra la influenza)

Anidado dentro del brazo de recordatorio de mensajes de texto, tendremos un componente adicional para el cual los pacientes serán asignados al azar por separado:

1) Un recordatorio previo a la cita que anima a los pacientes a solicitar la vacuna contra la influenza en su próxima cita (recordatorio previo a la cita que fomenta la vacunación contra la influenza frente a un recordatorio previo a la cita estándar que no menciona la vacunación contra la influenza)

A pesar de la recomendación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) en 2010 de que todas las personas mayores de 6 meses de edad deben recibir una vacuna anual contra la gripe, las tasas de vacunación siguen siendo bajas: entre 6 y 4,9 años. (70%), 5-17,9 años. (56%), 18-64,9 años (38%) y >65 años. (63%). Los investigadores evaluarán la efectividad de los mensajes R/R de MyChart y los mensajes R/R de texto en comparación con el control de atención estándar (sin mensajes).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las tasas de vacunación subóptimas son un problema importante en los EE. UU., a pesar de su eficacia para prevenir la morbilidad y la mortalidad por enfermedades prevenibles por vacunación. Específicamente para la influenza, las epidemias anuales de influenza causan una morbilidad sustancial en los EE. UU. con hasta 40 000-80 000 muertes/año y muchas hospitalizaciones, visitas de emergencia y ambulatorias y costos significativos.

Los recordatorios/recordatorios (R/R), enviados por teléfono, correo u otra modalidad, pueden mejorar las tasas de vacunación contra la influenza en niños y adultos. Sin embargo, la mayoría de los consultorios de atención primaria pediátrica o de adultos no realizan R/R. Las barreras son la falta de finanzas, personal y algoritmos para identificar a los pacientes elegibles.

Un avance tecnológico que podría superar estas barreras implica los portales de pacientes: sistemas de comunicación seguros basados ​​en la web, integrados en los registros de salud electrónicos (EHR), para que los pacientes y los proveedores se comuniquen entre sí por correo electrónico e Internet. Los portales son utilizados por aproximadamente la mitad de los estadounidenses y la mitad de los pacientes de UCLA. Otro es la mensajería de texto a nivel del sistema de salud.

Este ensayo controlado aleatorio evaluará la efectividad de los mensajes de recordatorio enviados a los usuarios del portal, alentando la vacunación contra la influenza, para aumentar las tasas de vacunación contra la influenza dentro de un sistema de salud. Los pacientes serán aleatorizados en tres grupos: 1) un tercio de los pacientes recibirán mensajes de recordatorio con programación directa y recordatorios previos a la cita a través del portal, 2) un tercio recibirá recordatorios a través de mensajes de texto con programación directa y recordatorios previos a la cita enviado por el sistema de salud y 3) un tercio no recibirá recordatorios.

Los pacientes en el brazo de recordatorio basado en el portal serán aleatorizados (por separado) para dos componentes adicionales: mensajes previos al compromiso con mensajes de recuerdo personalizados y recordatorios previos a la cita. Los pacientes en el brazo de recordatorio basado en mensajes de texto serán aleatorizados para un componente adicional: recordatorios previos a la cita.

Programación directa: la conveniencia de programar una cita para la vacunación contra la influenza puede aumentar la probabilidad de que los pacientes reciban una vacuna contra la influenza. Todos los pacientes que reciben recordatorios (grupos de intervención) recibirán cartas de recordatorio de la vacuna contra la influenza con un enlace a la página de programación de citas directas de MyChart.

Recordatorios de gripe previos a la cita: Finalmente, una oportunidad perdida de vacunación ocurre cuando los pacientes son elegibles para la vacunación pero no se les ofrece una vacuna en su cita médica. Los recordatorios previos a la cita, enviados antes de una próxima cita, alentando al paciente a hablar con su médico sobre la vacunación contra la influenza, pueden aumentar la probabilidad de que ese paciente reciba una vacuna. Los pacientes tanto en el brazo de recordatorio basado en el portal como en el basado en mensajes de texto serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) la mitad recibirá recordatorios previos a la cita modificados que mencionan la vacunación contra la influenza y 2) la mitad recibirá la cita previa estándar recordatorios para una próxima cita (sin mencionar la vacunación contra la influenza).

Indicaciones previas al compromiso con recordatorios mensuales personalizados: la planificación previa del lugar y la hora de la vacunación contra la gripe puede mejorar el seguimiento. Se enviará un mensaje de compromiso previo a través del portal a principios de septiembre para pedirles a los pacientes que se comprometan con una fecha (septiembre, octubre, noviembre o diciembre) y un lugar (UCLA, farmacia, lugar de trabajo o escuela, u otro) para vacunarse contra la influenza. Se enviarán mensajes mensuales personalizados a los pacientes en función de su respuesta al aviso previo al compromiso enviado en septiembre. Los pacientes en el brazo de recordatorio basado en el portal serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) la mitad recibirá el aviso previo al compromiso y recordatorios mensuales personalizados, 2) la mitad recibirá recordatorios mensuales estándar.

Las intervenciones que aplican los principios de la economía del comportamiento en los mensajes de promoción de vacunas pueden aumentar la recepción de vacunas. Incluiremos lenguaje de propiedad en los mensajes previos a la cita. La comodidad de los recordatorios enviados por mensaje de texto y con un enlace de programación de citas directas incluido permite a los pacientes programar una visita solo para vacunas contra la gripe, lo que reduce la fricción para recibir la vacuna. Además, el aviso previo al compromiso con recordatorios personalizados pondrá a prueba el principio de intención de implementación (planificación previa del lugar y la hora de la vacunación contra la influenza) que se ha demostrado en otros estudios de comportamiento de salud para mejorar el seguimiento.

Para el análisis principal, el resultado principal será el estado de vacunación del paciente al final de la temporada de gripe. Los efectos de la intervención se evaluarán mediante modelos logarítmicos binomiales de efectos mixtos. Los modelos contendrán términos para la modalidad de mensajería (texto frente a portal frente a ninguno), recordatorios previos a la cita (enviados frente a no enviados) y aviso de compromiso previo (enviados frente a no enviados).

El aviso de compromiso previo basado en el portal se enviará en septiembre de 2022. Los mensajes de texto y recordatorios del portal R/R y los recordatorios previos a la cita comenzarán en octubre de 2022.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

262085

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 99095
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios del Portal Activo Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA identificado como un paciente de atención primaria por un algoritmo interno

Criterio de exclusión:

  • Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA no identificado como paciente de atención primaria según un algoritmo interno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mensajes fijos de R/R de texto con enlace de programación de cita directa + recordatorios de cita previa de texto
Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por texto. Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza. Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita por mensaje de texto cuando programen una visita durante el período de estudio.
Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por texto. Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita por mensaje de texto cuando programen una visita durante el período de estudio.
Comparador activo: Mensajes de texto fijos R/R con enlace de programación de citas directas
Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por texto. Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Los participantes en este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por texto. Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Comparador activo: Aviso de compromiso previo del portal, mensajes R/R personalizados con programación directa + recordatorios previos a la cita
Los participantes en este brazo recibirán un mensaje rápido de compromiso previo por portal en septiembre. Los mensajes R/R personalizados se enviarán mensualmente por portal según la hora y el lugar seleccionados por los pacientes (hasta 3). Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza. Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita aconsejándoles que le pidan a su médico la vacuna contra la gripe en su próxima cita a través del portal cuando programen una visita durante el período del estudio.
Los participantes en este brazo recibirán un mensaje rápido de compromiso previo por portal en septiembre. Los mensajes R/R personalizados se enviarán mensualmente por portal según la hora y el lugar seleccionados por los pacientes (hasta 3). Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita aconsejándoles que le pidan a su médico la vacuna contra la gripe en su próxima cita a través del portal cuando programen una visita durante el período del estudio.
Comparador activo: Solicitud de compromiso previo del portal con mensajes de R/R personalizados con enlace de programación de citas directas
Los participantes en este brazo recibirán un mensaje rápido de compromiso previo por portal en septiembre. Los mensajes R/R personalizados se enviarán mensualmente según la hora y el lugar seleccionados por los pacientes (hasta 3). Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Los participantes en este brazo recibirán un mensaje rápido de compromiso previo por portal en septiembre. Los mensajes R/R personalizados se enviarán mensualmente por portal según la hora y el lugar seleccionados por los pacientes (hasta 3). Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Comparador activo: Mensajes R/R fijos del portal con enlace de programación de citas directas + recordatorio previo a la cita del portal
Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal. Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza. Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita aconsejándoles que le pidan a su médico la vacuna contra la gripe en su próxima cita a través del portal cuando programen una visita durante el período del estudio.
Los participantes recibirán un recordatorio previo a la cita aconsejándoles que le pidan a su médico la vacuna contra la gripe en su próxima cita a través del portal cuando programen una visita durante el período del estudio.
Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal. Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Comparador activo: Mensajes R/R fijos del portal con enlace de programación de citas directas
Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal. Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Los participantes de este brazo recibirán hasta 3 mensajes R/R por portal. Se enviará un mensaje R/R con un enlace de programación de citas directas e instrucciones para programar una cita para la vacuna contra la influenza.
Sin intervención: Sin mensaje R/R o recordatorio previo a la cita
Los participantes no reciben ningún mensaje R/R de vacunación contra la influenza ni un recordatorio previo a la cita que les aconseje que soliciten la vacuna contra la influenza a su médico en su próxima cita durante la temporada de influenza especificada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con la vacuna anual contra la influenza entre los pacientes índice
Periodo de tiempo: 6 meses

Porcentaje de pacientes con vacunación anual contra la influenza (entre el 1/9/22 y el 1/4/23) entre los pacientes índice. Los resultados se evaluarán mediante la extracción de datos de vacunas del registro médico electrónico y reclamaciones externas y datos de farmacia.

Los pacientes índice también deben ser un usuario activo de UCLA Health MyChart (>= 1 inicio de sesión en los últimos 12 meses desde el 1/8/22, excluyendo la actividad en la fecha de activación del perfil inicial del usuario). Las personas que no estén afiliadas a ninguna práctica de atención primaria serán excluidas del análisis primario.

6 meses
Número de participantes con la vacuna anual contra la influenza entre pacientes índice pediátricos
Periodo de tiempo: 6 meses

Porcentaje de pacientes con vacunación anual contra la influenza (entre el 1/9/22 y el 1/4/23) entre los pacientes índice pediátricos. Los resultados se evaluarán mediante la extracción de datos de vacunas del registro médico electrónico y reclamaciones externas y datos de farmacia.

Los pacientes índice también deben ser un usuario activo de UCLA Health MyChart (>= 1 inicio de sesión en los últimos 12 meses desde el 1/8/22, excluyendo la actividad en la fecha de activación del perfil inicial del usuario). Las personas que no estén afiliadas a ninguna práctica de atención primaria serán excluidas del análisis primario.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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