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Promemoria sul vaccino antinfluenzale del portale paziente (5)

11 luglio 2024 aggiornato da: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Migliorare la consegna della vaccinazione antinfluenzale in un sistema sanitario dal portale dei pazienti delle cartelle cliniche elettroniche RCT 5

Questa sperimentazione si sta svolgendo a Los Angeles, in California, presso le cliniche del sistema sanitario dell'UCLA.

Il disegno dello studio è un disegno fattoriale annidato 2x2. I pazienti verranno randomizzati in 1) ricezione di messaggi di promemoria basati su testo con collegamento di pianificazione diretto, 2) messaggi di promemoria basati su portale con collegamento di pianificazione diretto o 3) gruppo di controllo. I pazienti randomizzati ai bracci di intervento riceveranno promemoria se devono sottoporsi al vaccino antinfluenzale.

Nidificati all'interno del braccio del promemoria del portale, avremo due componenti aggiuntivi per i quali i pazienti verranno randomizzati separatamente:

  1. Una richiesta di pre-impegno, che chiede ai pazienti a che ora (settembre, ottobre, novembre o dicembre) e in quale luogo (UCLA, farmacia, posto di lavoro o scuola o altro) intendono ricevere il vaccino antinfluenzale con messaggi mensili personalizzati in base alle risposte (pre -messaggio di impegno con messaggi di richiamo personalizzati con programmazione diretta rispetto ai promemoria standard del portale con programmazione diretta).
  2. Un promemoria pre-appuntamento che incoraggia i pazienti a chiedere il loro vaccino antinfluenzale al loro prossimo appuntamento (promemoria pre-appuntamento che incoraggia la vaccinazione antinfluenzale rispetto al promemoria pre-appuntamento standard che non menziona la vaccinazione antinfluenzale)

Nidificato all'interno del braccio del promemoria del messaggio di testo, avremo un componente aggiuntivo per il quale i pazienti verranno randomizzati separatamente:

1) Un promemoria pre-appuntamento che incoraggia i pazienti a chiedere il loro vaccino antinfluenzale al loro prossimo appuntamento (promemoria pre-appuntamento che incoraggia la vaccinazione antinfluenzale rispetto al promemoria pre-appuntamento standard che non menziona la vaccinazione antinfluenzale)

Nonostante la raccomandazione dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) del 2010 secondo cui tutte le persone di età superiore ai 6 mesi dovrebbero ricevere un vaccino antinfluenzale annuale, i tassi di vaccinazione rimangono bassi: a 6 mesi-4,9 anni. (70%), 5-17,9 anni. (56%), 18-64,9 anni. (38%) e >65 anni. (63%). Gli investigatori valuteranno l'efficacia dei messaggi MyChart R/R e dei messaggi R/R di testo rispetto allo standard di controllo delle cure (nessun messaggio).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tassi di vaccinazione subottimali sono un problema significativo negli Stati Uniti, nonostante la loro efficacia nel prevenire la morbilità e la mortalità da malattie prevenibili con il vaccino. Per l'influenza in particolare, le epidemie annuali di influenza causano una sostanziale morbilità negli Stati Uniti con un massimo di 40.00-80.000 decessi/anno e molti ricoveri, visite di emergenza e ambulatoriali e costi significativi.

Il promemoria/richiamo (R/R), inviato per telefono, posta o altra modalità, può migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale di bambini e adulti. Tuttavia, la maggior parte delle pratiche di assistenza primaria pediatrica o per adulti non conduce R/R. Le barriere sono la mancanza di finanze, personale e algoritmi per identificare i pazienti idonei.

Una svolta tecnologica che potrebbe superare queste barriere coinvolge i portali dei pazienti: sistemi di comunicazione sicuri e basati sul Web, integrati nelle cartelle cliniche elettroniche (EHR), per consentire ai pazienti e ai fornitori di comunicare tra loro tramite e-mail e Internet. I portali sono utilizzati da circa la metà degli americani e la metà dei pazienti dell'UCLA. Un altro è la messaggistica di testo a livello di sistema sanitario.

Questo studio controllato randomizzato valuterà l'efficacia dei messaggi di promemoria inviati agli utenti del portale, incoraggiando la vaccinazione antinfluenzale, sull'aumento dei tassi di vaccinazione antinfluenzale all'interno di un sistema sanitario. I pazienti saranno randomizzati in tre gruppi: 1) un terzo dei pazienti riceverà messaggi di promemoria con programmazione diretta e promemoria pre-appuntamento tramite il portale, 2) un terzo riceverà promemoria tramite messaggi di testo con programmazione diretta e promemoria pre-appuntamento inviati dal sistema sanitario e 3) un terzo non riceverà solleciti.

I pazienti nel braccio di promemoria basato sul portale saranno ulteriormente randomizzati (separatamente) per due componenti aggiuntivi: messaggi pre-impegno con messaggi di richiamo personalizzati e promemoria pre-appuntamento. I pazienti nel braccio di promemoria basato su messaggi di testo saranno ulteriormente randomizzati per un componente aggiuntivo: promemoria pre-appuntamento.

Programmazione diretta: la comodità di fissare un appuntamento per la vaccinazione antinfluenzale può aumentare la probabilità che i pazienti ricevano una vaccinazione antinfluenzale. Tutti i pazienti che ricevono promemoria (gruppi di intervento) riceveranno lettere di promemoria per il vaccino antinfluenzale con un collegamento alla pagina di pianificazione degli appuntamenti diretti di MyChart.

Promemoria per l'influenza prima dell'appuntamento: Infine, un'opportunità persa di vaccinazione si verifica quando i pazienti sono idonei per la vaccinazione ma non viene offerto un vaccino al loro appuntamento medico. I promemoria pre-appuntamento, inviati prima di un appuntamento imminente, incoraggiando il paziente a parlare con il proprio medico della vaccinazione antinfluenzale, possono aumentare la probabilità che quel paziente riceva un vaccino. I pazienti in entrambi i bracci di promemoria basati sul portale e basati su messaggi di testo saranno randomizzati in uno dei due gruppi: 1) metà riceverà promemoria pre-appuntamento modificati che menzionano la vaccinazione antinfluenzale e 2) metà riceverà il pre-appuntamento standard promemoria per un appuntamento imminente (nessuna menzione della vaccinazione antinfluenzale).

Richieste pre-impegno con promemoria mensili su misura: la pre-pianificazione del luogo e dell'ora della vaccinazione antinfluenzale può migliorare il follow-through. Una richiesta di pre-impegno verrà inviata tramite il portale all'inizio di settembre chiedendo ai pazienti di impegnarsi in un momento (settembre, ottobre, novembre o dicembre) e luogo (UCLA, farmacia, posto di lavoro o scuola o altro) per la loro vaccinazione antinfluenzale. Messaggi mensili personalizzati verranno inviati ai pazienti in base alla loro risposta alla richiesta di pre-impegno inviata a settembre. I pazienti nel braccio di promemoria basato sul portale saranno randomizzati in uno dei due gruppi: 1) metà riceverà il prompt pre-impegno e promemoria mensili personalizzati, 2) metà riceverà promemoria mensili standard.

Gli interventi che applicano i principi dell'economia comportamentale nei messaggi di promozione dei vaccini possono aumentare la ricezione dei vaccini. Includeremo la lingua di proprietà nei messaggi pre-appuntamento. La comodità dei promemoria inviati tramite SMS e con un collegamento al programma di appuntamento diretto incluso consente ai pazienti di programmare autonomamente una visita solo per il vaccino antinfluenzale, riducendo l'attrito per la ricezione del vaccino. Inoltre, il prompt di pre-impegno con promemoria personalizzati testerà il principio dell'intenzione di implementazione (pre-pianificazione del luogo e dell'ora della vaccinazione antinfluenzale) è stato dimostrato in altri studi sul comportamento sanitario per migliorare il follow-through.

Per l'analisi primaria, l'esito primario sarà lo stato di vaccinazione di fine stagione influenzale del paziente. Gli effetti dell'intervento saranno valutati utilizzando modelli log-binomiali a effetti misti. I modelli conterranno termini per la modalità di messaggistica (testo v. portale v. nessuno), promemoria pre-appuntamento (inviato v. non inviato) e prompt pre-impegno (inviato v. non inviato).

La richiesta di impegno preliminare basata sul portale verrà inviata a settembre 2022. I messaggi di testo R/R e di promemoria del portale e i promemoria pre-appuntamento inizieranno nell'ottobre del 2022.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262085

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 99095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utenti attivi del portale Un paziente all'interno del sistema sanitario dell'UCLA identificato come paziente di cure primarie in base a un algoritmo interno

Criteri di esclusione:

  • Un paziente all'interno del sistema sanitario dell'UCLA non identificato come paziente di cure primarie da un algoritmo interno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Messaggi R/R fissi con testo con collegamento al programma appuntamento diretto + promemoria pre-appuntamento con testo
I partecipanti a questo braccio riceveranno fino a 3 messaggi R/R tramite SMS. Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale. I partecipanti riceveranno un promemoria pre-appuntamento via SMS quando programmano una visita durante il periodo di studio.
I partecipanti a questo braccio riceveranno fino a 3 messaggi R/R tramite SMS. Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale.
I partecipanti riceveranno un promemoria pre-appuntamento via SMS quando programmano una visita durante il periodo di studio.
Comparatore attivo: Messaggi R/R fissi di testo con collegamento al programma appuntamento diretto
I partecipanti a questo braccio riceveranno fino a 3 messaggi R/R tramite SMS. Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale.
I partecipanti a questo braccio riceveranno fino a 3 messaggi R/R tramite SMS. Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale.
Comparatore attivo: Prompt pre-impegno del portale, messaggi R/R personalizzati con programmazione diretta + promemoria pre-appuntamento
I partecipanti a questo braccio riceveranno un messaggio di pre-impegno tramite portale a settembre. Messaggi R/R personalizzati verranno inviati mensilmente dal portale in base all'ora e al luogo selezionati dai pazienti (fino a 3). Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale. I partecipanti riceveranno un promemoria pre-appuntamento che li consiglierà di chiedere al proprio medico il vaccino antinfluenzale al loro prossimo appuntamento tramite portale quando programmano una visita durante il periodo di studio.
I partecipanti a questo braccio riceveranno un messaggio di pre-impegno tramite portale a settembre. Messaggi R/R personalizzati verranno inviati mensilmente dal portale in base all'ora e al luogo selezionati dai pazienti (fino a 3). Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale.
I partecipanti riceveranno un promemoria pre-appuntamento che li consiglierà di chiedere al proprio medico il vaccino antinfluenzale al loro prossimo appuntamento tramite portale quando programmano una visita durante il periodo di studio.
Comparatore attivo: Prompt di pre-impegno del portale con messaggi R/R personalizzati con collegamento al programma di appuntamento diretto
I partecipanti a questo braccio riceveranno un messaggio di pre-impegno tramite portale a settembre. Messaggi R/R personalizzati verranno inviati mensilmente in base all'ora e al luogo selezionati dai pazienti (fino a 3). Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale.
I partecipanti a questo braccio riceveranno un messaggio di pre-impegno tramite portale a settembre. Messaggi R/R personalizzati verranno inviati mensilmente dal portale in base all'ora e al luogo selezionati dai pazienti (fino a 3). Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale.
Comparatore attivo: Messaggi R/R fissi del portale con collegamento al programma dell'appuntamento diretto + promemoria pre-appuntamento del portale
I partecipanti a questo braccio riceveranno fino a 3 messaggi R/R tramite portale. Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale. I partecipanti riceveranno un promemoria pre-appuntamento che li consiglierà di chiedere al proprio medico il vaccino antinfluenzale al loro prossimo appuntamento tramite portale quando programmano una visita durante il periodo di studio.
I partecipanti riceveranno un promemoria pre-appuntamento che li consiglierà di chiedere al proprio medico il vaccino antinfluenzale al loro prossimo appuntamento tramite portale quando programmano una visita durante il periodo di studio.
I partecipanti a questo braccio riceveranno fino a 3 messaggi R/R tramite portale. Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale.
Comparatore attivo: Portal Fixed R/R Messages with Direct Appuntment Schedule Link
I partecipanti a questo braccio riceveranno fino a 3 messaggi R/R tramite portale. Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale.
I partecipanti a questo braccio riceveranno fino a 3 messaggi R/R tramite portale. Verrà inviato un messaggio R/R con un collegamento per la pianificazione dell'appuntamento diretto e le istruzioni per fissare un appuntamento per il vaccino antinfluenzale.
Nessun intervento: Nessun messaggio R/R o promemoria pre-appuntamento
I partecipanti non ricevono alcun messaggio R/R per il vaccino antinfluenzale o promemoria pre-appuntamento che li consiglia di chiedere al proprio medico il vaccino antinfluenzale al loro prossimo appuntamento durante la stagione influenzale specificata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con vaccino antinfluenzale annuale tra i pazienti indice
Lasso di tempo: 6 mesi

Percentuale di pazienti con vaccinazione antinfluenzale annuale (tra il 9/1/22 e il 4/1/23) tra i pazienti indice. I risultati saranno valutati tramite l'estrazione dei dati del vaccino dalla cartella clinica elettronica e dalle indicazioni esterne e dai dati della farmacia.

I pazienti indice devono essere anche un utente attivo UCLA Health MyChart (>= 1 accesso negli ultimi 12 mesi dal 22/08/22, esclusa l'attività nella data di attivazione del profilo iniziale dell'utente). Gli individui non affiliati ad alcun ambulatorio di assistenza primaria saranno esclusi dall'analisi primaria.

6 mesi
Numero di partecipanti con vaccino antinfluenzale annuale tra i pazienti con indice pediatrico
Lasso di tempo: 6 mesi

Percentuale di pazienti con vaccinazione antinfluenzale annuale (tra il 9/1/22 e il 4/1/23) tra i pazienti pediatrici indice. I risultati saranno valutati tramite l'estrazione dei dati del vaccino dalla cartella clinica elettronica e dalle indicazioni esterne e dai dati della farmacia.

I pazienti indice devono essere anche un utente attivo UCLA Health MyChart (>= 1 accesso negli ultimi 12 mesi dal 22/08/22, esclusa l'attività nella data di attivazione del profilo iniziale dell'utente). Gli individui non affiliati ad alcun ambulatorio di assistenza primaria saranno esclusi dall'analisi primaria.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-001889-00016
  • R01AI135029 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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