- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05525494
Lembretes de vacinas contra a gripe no portal do paciente (5)
Melhorando a Vacinação contra Influenza em um Sistema de Saúde pelo Registro Eletrônico de Saúde Portal do Paciente RCT 5
Este estudo está sendo realizado em Los Angeles, CA, em clínicas do Sistema de Saúde da UCLA.
O desenho do estudo é um desenho fatorial aninhado 2x2. Os pacientes serão randomizados para 1) receber mensagens de lembrete baseadas em texto com link de agendamento direto, 2) mensagens de lembrete baseadas em portal com link de agendamento direto ou 3) o grupo de controle. Os pacientes randomizados para os braços de intervenção receberão lembretes se forem vacinados contra influenza.
Aninhados no braço de lembrete do portal, teremos dois componentes adicionais para os quais os pacientes serão randomizados separadamente:
- Um prompt de pré-compromisso, perguntando aos pacientes em que horário (setembro, outubro, novembro ou dezembro) e em que local (UCLA, farmácia, local de trabalho ou escola, ou outro) eles planejam receber a vacina contra influenza com mensagens mensais personalizadas com base nas respostas (pré -mensagem de compromisso com mensagens de rechamada personalizadas com agendamento direto versus lembretes de portal padrão com agendamento direto).
- Um lembrete pré-consulta incentivando os pacientes a solicitar a vacina contra influenza na próxima consulta (lembrete pré-consulta incentivando a vacinação contra influenza versus lembrete pré-consulta padrão que não menciona a vacinação contra influenza)
Aninhado no braço de lembrete de mensagem de texto, teremos um componente adicional para o qual os pacientes serão randomizados separadamente:
1) Um lembrete pré-consulta incentivando os pacientes a solicitar a vacina contra influenza em sua próxima consulta (lembrete pré-consulta incentivando a vacinação contra influenza versus lembrete pré-consulta padrão que não menciona a vacinação contra influenza)
Apesar da recomendação do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) em 2010 de que todas as pessoas acima de 6 meses de idade devem receber uma vacina anual contra a gripe, as taxas de vacinação permanecem baixas: em 6m-4,9 anos. (70%), 5-17,9 anos. (56%), 18-64,9 anos (38%) e >65 anos. (63%). Os investigadores avaliarão a eficácia das mensagens MyChart R/R e mensagens de texto R/R em comparação com o padrão de controle de atendimento (sem mensagens).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Mensagens R/R fixas de texto com link de agendamento direto
- Comportamental: Lembrete de Pré-Marcação por Texto
- Comportamental: Solicitação de pré-compromisso do portal com mensagens R/R personalizadas com link de agendamento direto
- Comportamental: Lembrete de Pré-Marcação do Portal
- Comportamental: Mensagens R/R Fixas do Portal com Link de Agendamento de Compromisso Direto
Descrição detalhada
Taxas de vacinação abaixo do ideal são um problema significativo nos EUA, apesar de sua eficácia na prevenção da morbidade e mortalidade por doenças evitáveis por vacinação. Especificamente para influenza, epidemias anuais de influenza causam morbidade substancial nos EUA, com até 40.00-80.000 mortes/ano e muitas hospitalizações, consultas de emergência e ambulatoriais e custos significativos.
Lembrete/recall (R/R), enviado por telefone, correio ou outra modalidade, pode melhorar as taxas de vacinação contra influenza em crianças e adultos. No entanto, a maioria das práticas de cuidados primários pediátricos ou adultos não conduz R/R. As barreiras são a falta de finanças, pessoal e algoritmos para identificar pacientes elegíveis.
Um avanço tecnológico que pode superar essas barreiras envolve portais de pacientes - sistemas de comunicação seguros e baseados na Web, incorporados aos registros eletrônicos de saúde (EHRs), para que pacientes e provedores se comuniquem por e-mail e pela Internet. Os portais são usados por cerca de metade dos americanos e metade dos pacientes da UCLA. Outra é a mensagem de texto no nível do sistema de saúde.
Este estudo controlado randomizado avaliará a eficácia das mensagens de lembrete enviadas aos usuários do portal, incentivando a vacinação contra influenza, no aumento das taxas de vacinação contra influenza em um sistema de saúde. Os pacientes serão randomizados em três grupos: 1) um terço dos pacientes receberá mensagens de lembrete com agendamento direto e lembretes de pré-consulta por meio do portal, 2) um terço receberá lembretes por mensagens de texto com agendamento direto e lembretes de pré-consulta enviados pelo sistema de saúde e 3) um terço não receberá lembretes.
Os pacientes no grupo de lembretes baseados no portal serão randomizados (separadamente) para dois componentes adicionais: mensagens pré-compromisso com mensagens de recuperação personalizadas e lembretes pré-consulta. Os pacientes no grupo de lembretes baseados em mensagens de texto serão randomizados para um componente adicional: lembretes pré-consulta.
Agendamento direto: A conveniência de agendar uma consulta para vacinação contra influenza pode aumentar a probabilidade de os pacientes receberem uma vacinação contra influenza. Todos os pacientes que receberem lembretes (grupos de intervenção) receberão cartas de lembrete da vacina contra a gripe com um link para a página de agendamento de consulta direta do MyChart.
Lembretes de gripe antes da consulta: Finalmente, oportunidades perdidas de vacinação ocorrem quando os pacientes são elegíveis para vacinação, mas não recebem uma vacina em sua consulta médica. Lembretes de pré-consulta, enviados antes de uma próxima consulta, incentivando o paciente a conversar com seu médico sobre a vacinação contra influenza, podem aumentar a probabilidade de o paciente receber uma vacina. Os pacientes nos braços de lembretes baseados em portal e mensagens de texto serão randomizados para um dos dois grupos: 1) metade receberá lembretes pré-consulta modificados que mencionam a vacinação contra influenza e 2) metade receberá a pré-consulta padrão lembretes para uma próxima consulta (sem menção à vacinação contra influenza).
Avisos de pré-compromisso com lembretes mensais personalizados: o planejamento prévio do local e horário da vacinação contra a gripe pode melhorar o acompanhamento. Um aviso de pré-compromisso será enviado pelo portal no início de setembro, solicitando aos pacientes que se comprometam com um horário (setembro, outubro, novembro ou dezembro) e local (UCLA, farmácia, local de trabalho ou escola ou outro) para a vacinação contra a gripe. Mensagens mensais personalizadas serão enviadas aos pacientes com base em sua resposta ao prompt de pré-compromisso enviado em setembro. Os pacientes no braço de lembrete baseado em portal serão randomizados para um dos dois grupos: 1) metade receberá o aviso pré-compromisso e lembretes mensais personalizados, 2) metade receberá lembretes mensais padrão.
Intervenções que aplicam os princípios da Economia Comportamental em mensagens de promoção de vacinas podem aumentar o recebimento de vacinas. Incluiremos o idioma da propriedade nas mensagens de pré-consulta. A conveniência de lembretes enviados por texto e com um link de Agendamento direto incluído permite que os pacientes agendem uma visita apenas para vacina contra a gripe, reduzindo o atrito para o recebimento da vacina. Além disso, o prompt de pré-compromisso com lembretes personalizados testará o princípio da intenção de implementação (pré-planejamento do local e horário da vacinação contra a gripe) foi demonstrado em outros estudos de comportamento de saúde para melhorar o acompanhamento.
Para a análise primária, o resultado primário será o status de vacinação do paciente no final da temporada de gripe. Os efeitos da intervenção serão avaliados usando modelos log-binomiais de efeitos mistos. Os modelos conterão termos para a modalidade de mensagens (texto v. portal v. nenhum), lembretes pré-marcação (enviados v. não enviados) e prompt de pré-compromisso (enviados v. não enviados).
A solicitação de pré-compromisso baseada no portal será enviada em setembro de 2022. O texto R/R e as mensagens de lembrete do portal e os lembretes de pré-consulta começarão em outubro de 2022.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 99095
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários ativos do portal Um paciente dentro do Sistema de Saúde da UCLA identificado como um paciente de cuidados primários por um algoritmo interno
Critério de exclusão:
- Um paciente dentro do Sistema de Saúde da UCLA não identificado como paciente de cuidados primários por um algoritmo interno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mensagens R/R fixas de texto com link de agendamento direto + lembretes de pré-compromisso de texto
Os participantes neste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto.
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta por mensagem de texto quando agendarem uma visita durante o período do estudo.
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Os participantes neste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto.
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta por mensagem de texto quando agendarem uma visita durante o período do estudo.
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Comparador Ativo: Mensagens R/R fixas de texto com link de agendamento direto
Os participantes neste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto.
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
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Os participantes neste braço receberão até 3 mensagens R/R por texto.
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
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Comparador Ativo: Alerta de pré-compromisso do portal, mensagens de R/R personalizadas com agendamento direto + lembretes de pré-compromisso
Os participantes deste braço receberão uma mensagem de pré-compromisso pelo portal em setembro.
Mensagens R/R personalizadas serão enviadas mensalmente pelo portal com base no horário e local selecionados pelos pacientes (até 3).
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta aconselhando-os a solicitar a vacina contra a gripe ao médico em sua próxima consulta via portal quando agendarem uma visita durante o período do estudo.
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Os participantes deste braço receberão uma mensagem de pré-compromisso pelo portal em setembro.
Mensagens R/R personalizadas serão enviadas mensalmente pelo portal com base no horário e local selecionados pelos pacientes (até 3).
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta aconselhando-os a solicitar a vacina contra a gripe ao médico em sua próxima consulta via portal quando agendarem uma visita durante o período do estudo.
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Comparador Ativo: Solicitação de pré-compromisso do portal com mensagens R/R personalizadas com link de agendamento direto
Os participantes deste braço receberão uma mensagem de pré-compromisso pelo portal em setembro.
Mensagens R/R personalizadas serão enviadas mensalmente com base no horário e local selecionados pelos pacientes (até 3).
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
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Os participantes deste braço receberão uma mensagem de pré-compromisso pelo portal em setembro.
Mensagens R/R personalizadas serão enviadas mensalmente pelo portal com base no horário e local selecionados pelos pacientes (até 3).
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
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Comparador Ativo: Mensagens R/R fixas do Portal com link de agendamento direto + Lembrete de pré-consulta do Portal
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal.
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta aconselhando-os a solicitar a vacina contra a gripe ao médico em sua próxima consulta via portal quando agendarem uma visita durante o período do estudo.
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Os participantes receberão um lembrete de pré-consulta aconselhando-os a solicitar a vacina contra a gripe ao médico em sua próxima consulta via portal quando agendarem uma visita durante o período do estudo.
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal.
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
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Comparador Ativo: Mensagens R/R Fixas do Portal com Link de Agendamento de Compromisso Direto
Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal.
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
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Os participantes deste braço receberão até 3 mensagens R/R pelo portal.
A mensagem R/R será enviada com um link de Agendamento de Consulta Direta e instruções para marcar uma consulta de vacina contra a gripe.
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Sem intervenção: Nenhuma mensagem R/R ou lembrete pré-marcação
Os participantes não recebem nenhuma mensagem R/R de vacina contra gripe ou lembrete de pré-consulta aconselhando-os a solicitar a vacina contra gripe ao médico na próxima consulta durante a estação de gripe especificada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com vacina anual contra influenza entre pacientes índices
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de pacientes com vacinação anual contra influenza (entre 01/09/22 - 01/04/23) entre os pacientes índice. Os resultados serão avaliados por meio da extração de dados da vacina do registro eletrônico de saúde e de reclamações externas e dados farmacêuticos. Os pacientes índices também devem ser um usuário ativo do UCLA Health MyChart (>= 1 login nos últimos 12 meses a partir de 01/08/22, excluindo a atividade na data de ativação do perfil inicial do usuário). Indivíduos não afiliados a nenhuma prática de atenção primária serão excluídos da análise primária. |
6 meses
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Número de participantes com vacina anual contra influenza entre pacientes com índice pediátrico
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de pacientes com vacinação anual contra influenza (entre 01/09/22 - 01/04/23) entre pacientes pediátricos índice. Os resultados serão avaliados por meio da extração de dados da vacina do registro eletrônico de saúde e de reclamações externas e dados farmacêuticos. Os pacientes índices também devem ser um usuário ativo do UCLA Health MyChart (>= 1 login nos últimos 12 meses a partir de 01/08/22, excluindo a atividade na data de ativação do perfil inicial do usuário). Indivíduos não afiliados a nenhuma prática de atenção primária serão excluídos da análise primária. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-001889-00016
- R01AI135029 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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