- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05525494
Patientenportal Erinnerungen an Grippeimpfungen (5)
Verbesserung der Bereitstellung von Influenza-Impfstoffen in einem Gesundheitssystem durch das Patientenportal für elektronische Patientenakten RCT 5
Diese Studie findet in Los Angeles, Kalifornien, in Kliniken des UCLA-Gesundheitssystems statt.
Das Studiendesign ist ein 2x2 verschachteltes faktorielles Design. Die Patienten werden randomisiert in 1) textbasierte Erinnerungsnachrichten mit direktem Planungslink, 2) portalbasierte Erinnerungsnachrichten mit direktem Planungslink oder 3) die Kontrollgruppe. Patienten, die in die Interventionsarme randomisiert wurden, erhalten Erinnerungen, wenn sie für eine Influenza-Impfung fällig sind.
Eingebettet in den Portal-Erinnerungsarm werden wir zwei zusätzliche Komponenten haben, für die die Patienten separat randomisiert werden:
- Eine Aufforderung zur Vorabverpflichtung, bei der die Patienten gefragt werden, zu welcher Zeit (September, Oktober, November oder Dezember) und an welchem Ort (UCLA, Apotheke, Arbeitsplatz oder Schule oder andere) sie ihren Influenza-Impfstoff erhalten möchten, mit maßgeschneiderten monatlichen Nachrichten auf der Grundlage der Antworten (vorher -Verpflichtungsnachricht mit maßgeschneiderten Rückrufnachrichten mit direkter Planung vs. Standard-Portalerinnerungen mit direkter Planung).
- Eine Erinnerung vor dem Termin, die die Patienten ermutigt, bei ihrem bevorstehenden Termin nach ihrem Influenza-Impfstoff zu fragen (Erinnerung vor dem Termin, die die Influenza-Impfung anregt, im Vergleich zur Standard-Erinnerung vor dem Termin, die die Influenza-Impfung nicht erwähnt)
Eingebettet in den SMS-Erinnerungsarm haben wir eine zusätzliche Komponente, für die die Patienten separat randomisiert werden:
1) Eine Erinnerung vor dem Termin, die die Patienten ermutigt, bei ihrem bevorstehenden Termin nach ihrem Influenza-Impfstoff zu fragen (Erinnerung vor dem Termin, die die Influenza-Impfung anregt, im Vergleich zur standardmäßigen Erinnerung vor dem Termin, die die Influenza-Impfung nicht erwähnt)
Trotz der Empfehlung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) aus dem Jahr 2010, dass alle Menschen über 6 Monaten eine jährliche Grippeimpfung erhalten sollten, bleiben die Impfraten niedrig: bei 6m-4,9 Jahren. (70%), 5-17,9 Jahre. (56%), 18-64,9 Jahre. (38%) und >65 Jahre. (63 %). Die Ermittler werden die Wirksamkeit von MyChart R/R-Meldungen und Text-R/R-Meldungen im Vergleich zur Standard-of-Care-Kontrolle (keine Meldungen) bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Feste R/R-Nachrichten per Text mit direktem Terminplan-Link
- Verhalten: SMS-Erinnerung vor dem Termin
- Verhalten: Portal Pre-Commitment Prompt mit maßgeschneiderten R/R-Nachrichten mit direktem Terminplan-Link
- Verhalten: Portal-Erinnerung vor dem Termin
- Verhalten: Portal behobene R/R-Nachrichten mit direktem Terminplan-Link
Detaillierte Beschreibung
Suboptimale Impfraten sind ein erhebliches Problem in den USA, trotz ihrer Wirksamkeit bei der Verhinderung von Morbidität und Mortalität durch durch Impfung vermeidbare Krankheiten. Speziell für Influenza verursachen jährliche Influenza-Epidemien eine beträchtliche Morbidität in den USA mit bis zu 40.00-80.000 Todesfällen/Jahr und vielen Krankenhauseinweisungen, Notfall- und ambulanten Besuchen und erheblichen Kosten.
Erinnerungen/Rückrufe (R/R), die per Telefon, Post oder auf andere Weise gesendet werden, können die Influenza-Impfraten von Kindern und Erwachsenen verbessern. Die Mehrheit der Kinder- oder Erwachsenenarztpraxen führt jedoch keine R/R durch. Hindernisse sind der Mangel an Finanzen, Personal und Algorithmen, um geeignete Patienten zu identifizieren.
Ein technologischer Durchbruch, der diese Barrieren überwinden könnte, sind Patientenportale – sichere, webbasierte Kommunikationssysteme, die in elektronische Patientenakten (EHRs) eingebettet sind, damit Patienten und Anbieter per E-Mail und Internet miteinander kommunizieren können. Portale werden von etwa der Hälfte der Amerikaner und der Hälfte der UCLA-Patienten verwendet. Ein weiteres sind Textnachrichten auf Ebene des Gesundheitssystems.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von Erinnerungsnachrichten, die an Portalbenutzer gesendet werden, um zur Grippeimpfung aufzufordern, auf die Erhöhung der Grippeimpfraten innerhalb eines Gesundheitssystems bewerten. Die Patienten werden in drei Gruppen randomisiert: 1) Ein Drittel der Patienten erhält Erinnerungsnachrichten mit direkter Terminplanung und Erinnerungen vor dem Termin über das Portal, 2) ein Drittel erhält Erinnerungen per SMS mit direkter Terminplanung und Erinnerungen vor dem Termin vom Gesundheitssystem gesendet und 3) ein Drittel erhält keine Mahnungen.
Patienten im Portal-basierten Erinnerungsarm werden für zwei zusätzliche Komponenten (getrennt) weiter randomisiert: Pre-Commitment-Nachrichten mit maßgeschneiderten Erinnerungsnachrichten und Erinnerungen vor dem Termin. Patienten im SMS-basierten Erinnerungsarm werden für eine zusätzliche Komponente weiter randomisiert: Erinnerungen vor dem Termin.
Direkte Terminvereinbarung: Die bequeme Terminvereinbarung für eine Influenza-Impfung kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Patienten eine Influenza-Impfung erhalten. Alle Patienten, die Erinnerungen erhalten (Interventionsgruppen), erhalten Erinnerungsschreiben für Grippeimpfungen mit einem Link zur direkten MyChart-Terminplanungsseite.
Grippeerinnerungen vor dem Termin: Schließlich kommt es zu verpassten Impfgelegenheiten, wenn Patienten für eine Impfung in Frage kommen, aber bei ihrem Arzttermin kein Impfstoff angeboten wird. Terminerinnerungen, die vor einem bevorstehenden Termin verschickt werden und den Patienten ermutigen, mit seinem Arzt über eine Grippeimpfung zu sprechen, können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass dieser Patient einen Impfstoff erhält. Patienten sowohl in den Portal-basierten als auch in den Textnachrichten-basierten Erinnerungsarmen werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) Die eine Hälfte erhält modifizierte Erinnerungen vor dem Termin, in denen die Influenza-Impfung erwähnt wird, und 2) die andere Hälfte erhält den Standard-Vortermin Erinnerungen an einen bevorstehenden Termin (keine Erwähnung der Grippeimpfung).
Vorab-Aufforderungen mit maßgeschneiderten monatlichen Erinnerungen: Die Vorabplanung von Ort und Zeit der Grippeimpfung kann die Nachsorge verbessern. Anfang September wird über das Portal eine Aufforderung zur Vorabverpflichtung verschickt, in der die Patienten aufgefordert werden, sich für eine Zeit (September, Oktober, November oder Dezember) und einen Ort (UCLA, Apotheke, Arbeitsplatz oder Schule oder andere) für ihre Grippeimpfung festzulegen. Maßgeschneiderte monatliche Nachrichten werden an die Patienten gesendet, basierend auf ihrer Antwort auf die im September gesendete Aufforderung zur Vorabzusage. Patienten im Portal-basierten Erinnerungsarm werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) Die eine Hälfte erhält die Aufforderung zur Vorabzusage und maßgeschneiderte monatliche Erinnerungen, 2) die andere Hälfte erhält monatliche Standarderinnerungen.
Interventionen, die die Prinzipien der Verhaltensökonomie in der Botschaft zur Impfstoffwerbung anwenden, können den Impfstoffempfang erhöhen. Wir werden die Sprache der Eigentumsverhältnisse in die Mitteilungen vor der Ernennung aufnehmen. Die Bequemlichkeit von Erinnerungen, die per Textnachricht gesendet werden, und mit einem darin enthaltenen Link zum direkten Terminplan ermöglicht es den Patienten, selbst einen Termin für einen reinen Grippeimpfstoff zu vereinbaren, wodurch die Reibung beim Erhalt des Impfstoffs verringert wird. Darüber hinaus wird die Aufforderung zur Vorabverpflichtung mit maßgeschneiderten Erinnerungen das Prinzip der Umsetzungsabsicht (Vorabplanung von Ort und Zeit der Grippeimpfung) testen, was in anderen Studien zum Gesundheitsverhalten gezeigt wurde, um die Nachsorge zu verbessern.
Für die primäre Analyse ist das primäre Ergebnis der Impfstatus des Patienten am Ende der Grippesaison. Interventionseffekte werden anhand von log-binomialen Modellen mit gemischten Effekten bewertet. Die Modelle enthalten Bedingungen für die Nachrichtenmodalität (Text vs. Portal vs. keine), Erinnerungen vor dem Termin (gesendet vs. nicht gesendet) und die Aufforderung zur Vorabverpflichtung (gesendet vs. nicht gesendet).
Die Portal-basierte Pre-Commitment-Eingabeaufforderung wird im September 2022 versendet. Die R/R-Text- und Portal-Erinnerungsnachrichten und Erinnerungen vor dem Termin beginnen im Oktober 2022.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive Portalbenutzer Ein Patient innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems, der gemäß einem internen Algorithmus als Primärversorgungspatient identifiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Ein Patient innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems, der von einem internen Algorithmus nicht als Primärversorgungspatient identifiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Feste R/R-Textnachrichten mit direktem Link zum Terminplan + Texterinnerungen vor dem Termin
Teilnehmer an diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per Textnachricht.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin per SMS, wenn sie einen Besuch während des Studienzeitraums vereinbaren.
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Teilnehmer an diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per Textnachricht.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin per SMS, wenn sie einen Besuch während des Studienzeitraums vereinbaren.
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Aktiver Komparator: Feste R/R-Nachrichten per Text mit direktem Terminplan-Link
Teilnehmer an diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per Textnachricht.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
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Teilnehmer an diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten per Textnachricht.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
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Aktiver Komparator: Portal Pre-Commitment Prompt, maßgeschneiderte R/R-Nachrichten mit direkter Terminplanung + Terminerinnerungen
Teilnehmer an diesem Arm erhalten im September eine Vorab-Nachricht per Portal.
Maßgeschneiderte R/R-Nachrichten werden monatlich vom Portal gesendet, basierend auf Zeit und Ort, die von den Patienten (bis zu 3) ausgewählt wurden.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin, in der sie darauf hingewiesen werden, ihren Arzt bei ihrem bevorstehenden Termin über das Portal nach der Grippeimpfung zu fragen, wenn sie während des Studienzeitraums einen Besuch planen.
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Teilnehmer an diesem Arm erhalten im September eine Vorab-Nachricht per Portal.
Maßgeschneiderte R/R-Nachrichten werden monatlich vom Portal gesendet, basierend auf Zeit und Ort, die von den Patienten (bis zu 3) ausgewählt wurden.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin, in der sie darauf hingewiesen werden, ihren Arzt bei ihrem bevorstehenden Termin über das Portal nach der Grippeimpfung zu fragen, wenn sie während des Studienzeitraums einen Besuch planen.
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Aktiver Komparator: Portal Pre-Commitment Prompt mit maßgeschneiderten R/R-Nachrichten mit direktem Terminplan-Link
Teilnehmer an diesem Arm erhalten im September eine Vorab-Nachricht per Portal.
Maßgeschneiderte R/R-Nachrichten werden monatlich basierend auf der von den Patienten (bis zu 3) ausgewählten Zeit und dem ausgewählten Ort gesendet.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
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Teilnehmer an diesem Arm erhalten im September eine Vorab-Nachricht per Portal.
Maßgeschneiderte R/R-Nachrichten werden monatlich vom Portal gesendet, basierend auf Zeit und Ort, die von den Patienten (bis zu 3) ausgewählt wurden.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
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Aktiver Komparator: Behobene R/R-Nachrichten des Portals mit direktem Link zum Terminplan + Portal-Erinnerung vor dem Termin
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin, in der sie darauf hingewiesen werden, ihren Arzt bei ihrem bevorstehenden Termin über das Portal nach der Grippeimpfung zu fragen, wenn sie während des Studienzeitraums einen Besuch planen.
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Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerung vor dem Termin, in der sie darauf hingewiesen werden, ihren Arzt bei ihrem bevorstehenden Termin über das Portal nach der Grippeimpfung zu fragen, wenn sie während des Studienzeitraums einen Besuch planen.
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
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Aktiver Komparator: Portal behobene R/R-Nachrichten mit direktem Terminplan-Link
Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
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Teilnehmer in diesem Arm erhalten bis zu 3 R/R-Nachrichten pro Portal.
Die R/R-Nachricht wird mit einem Link zur direkten Terminvereinbarung und Anweisungen zur Vereinbarung eines Grippeimpftermins gesendet.
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Kein Eingriff: Keine R/R-Nachricht oder Erinnerung vor dem Termin
Die Teilnehmer erhalten keine R/R-Nachricht zur Grippeimpfung oder eine Erinnerung vor dem Termin, die sie darauf hinweist, ihren Arzt bei ihrem bevorstehenden Termin während der angegebenen Grippesaison um die Grippeimpfung zu bitten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit jährlicher Grippeimpfung unter den Indexpatienten
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Patienten mit jährlicher Grippeimpfung (zwischen dem 01.09.22 und dem 01.04.23) unter den Indexpatienten. Die Ergebnisse werden durch Extraktion von Impfstoffdaten aus der elektronischen Gesundheitsakte sowie externen Angaben und Apothekendaten bewertet. Die Indexpatienten müssen außerdem ein aktiver UCLA Health MyChart-Benutzer sein (>= 1 Login in den letzten 12 Monaten ab dem 01.08.22, ohne Aktivität am Datum der ersten Profilaktivierung des Benutzers). Personen, die keiner Hausarztpraxis angehören, werden von der Primäranalyse ausgeschlossen. |
6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit jährlicher Grippeimpfung unter pädiatrischen Indexpatienten
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Patienten mit jährlicher Grippeimpfung (zwischen dem 01.09.22 und dem 01.04.23) unter den pädiatrischen Indexpatienten. Die Ergebnisse werden durch Extraktion von Impfstoffdaten aus der elektronischen Gesundheitsakte sowie externen Angaben und Apothekendaten bewertet. Die Indexpatienten müssen außerdem ein aktiver UCLA Health MyChart-Benutzer sein (>= 1 Login in den letzten 12 Monaten ab dem 01.08.22, ohne Aktivität am Datum der ersten Profilaktivierung des Benutzers). Personen, die keiner Hausarztpraxis angehören, werden von der Primäranalyse ausgeschlossen. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-001889-00016
- R01AI135029 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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