- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05525494
Pasientportal influensavaksinepåminnelser (5)
Forbedre levering av influensavaksinering i et helsesystem av elektroniske helsejournaler pasientportal RCT 5
Denne utprøvingen finner sted i Los Angeles, CA ved klinikker innenfor UCLA Health System.
Studiedesignet er en 2x2 nestet faktoriell design. Pasienter vil bli randomisert til 1) å motta tekstbaserte påminnelsesmeldinger med direkte planleggingslenke, 2) portalbaserte påminnelsesmeldinger med direkte planleggingslenke, eller 3) kontrollgruppen. Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmene vil få påminnelser dersom de skal på influensavaksine.
Plassert i portalpåminnelsesarmen, vil vi ha to tilleggskomponenter som pasienter vil randomiseres separat for:
- En forespørsel om forhåndsbekreftelse som spør pasienter om hvilket tidspunkt (september, oktober, november eller desember) og hvilket sted (UCLA, apotek, arbeidsplass eller skole eller annet) de planlegger å få sin influensavaksine med skreddersydde månedlige meldinger basert på svar (før. -forpliktelsesmelding med skreddersydde tilbakekallingsmeldinger med direkte planlegging vs standard portalpåminnelser med direkte planlegging).
- En påminnelse om forhåndsavtale som oppmuntrer pasienter til å be om sin influensavaksine ved sin kommende avtale (påminnelse om forhåndsavtale som oppmuntrer til influensavaksine kontra standard påminnelse om forhåndsavtale som ikke nevner influensavaksinasjon)
Plassert i SMS-påminnelsesarmen, vil vi ha én ekstra komponent som pasienter vil randomiseres separat for:
1) En påminnelse om forhåndsavtale som oppmuntrer pasienter til å be om sin influensavaksine ved sin kommende avtale (påminnelse om forhåndsavtale som oppmuntrer til influensavaksine kontra standard påminnelse om forhåndsavtale som ikke nevner influensavaksinasjon)
Til tross for anbefalingen fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) i 2010 om at alle personer over 6 måneder bør motta en årlig influensavaksine, er vaksinasjonsraten fortsatt lav: ved 6-4,9 år. (70%), 5-17,9 år. (56%), 18-64,9 år. (38%) og >65 år. (63%). Etterforskerne vil vurdere effektiviteten til MyChart R/R-meldinger og tekst R/R-meldinger sammenlignet med standarden for omsorgskontroll (ingen meldinger).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Tekst Fixed R/R-meldinger med direkte avtaleplankobling
- Atferdsmessig: Tekst påminnelse om forhåndsavtale
- Atferdsmessig: Portal Pre-Commitment Prompt med skreddersydde R/R-meldinger med direkte avtaleplankobling
- Atferdsmessig: Portal påminnelse om forhåndsavtale
- Atferdsmessig: Portal faste R/R-meldinger med direkte avtaleplankobling
Detaljert beskrivelse
Suboptimale vaksinasjonsrater er et betydelig problem i USA, til tross for deres effektivitet når det gjelder å forhindre sykelighet og dødelighet fra vaksineforebyggbare sykdommer. Spesielt for influensa forårsaker årlige influensaepidemier betydelig sykelighet i USA med opptil 40,00-80,000 dødsfall/år og mange sykehusinnleggelser, akutte og polikliniske besøk og betydelige kostnader.
Påminnelse/tilbakekalling (R/R), sendt via telefon, post eller annen modalitet, kan forbedre vaksinasjonsraten for barn og voksne mot influensa. Imidlertid utfører de fleste primærhelsetjenestene for pediatrisk eller voksen ikke R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personell og algoritmer for å identifisere kvalifiserte pasienter.
Et teknologisk gjennombrudd som kan overvinne disse barrierene involverer pasientportaler - sikre, nettbaserte kommunikasjonssystemer, innebygd i elektroniske helsejournaler (EPJer), for pasienter og leverandører å kommunisere med hverandre via e-post og internett. Portaler brukes av omtrent halvparten av amerikanerne og halvparten av UCLA-pasientene. En annen er tekstmeldinger på helsesystemnivå.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effektiviteten av påminnelsesmeldinger sendt til portalbrukere, som oppmuntrer til influensavaksinasjon, for å øke influensavaksinasjonsraten i et helsesystem. Pasientene vil bli randomisert i tre grupper: 1) en tredjedel av pasientene vil motta påminnelsesmeldinger med direkte planlegging og påminnelser om forhåndsavtale via portalen, 2) en tredjedel vil motta påminnelser via tekstmeldinger med direkte planlegging og påminnelse om forhåndsavtale. sendt av helsesystemet og 3) en tredjedel vil ikke motta purring.
Pasienter i den portalbaserte påminnelsesarmen vil bli randomisert ytterligere (separat) for to tilleggskomponenter: forhåndsmeldinger med skreddersydde tilbakekallingsmeldinger og påminnelser om forhåndsavtale. Pasienter i den tekstmeldingsbaserte påminnelsesarmen vil bli randomisert ytterligere for en tilleggskomponent: påminnelser om forhåndsavtale.
Direkte planlegging: Det praktiske ved å avtale time for influensavaksine kan øke sannsynligheten for at pasienter får en influensavaksine. Alle pasienter som mottar påminnelser (intervensjonsgrupper) vil motta influensavaksinepåminnelsesbrev med lenke til MyChart direkte avtaleplanleggingsside.
Påminnelser om influensa før avtale: Endelig oppstår det tapte muligheter for vaksinasjon når pasienter er kvalifisert for vaksinasjon, men ikke får tilbud om vaksine ved legetimen. Påminnelser om forhåndsavtale, sendt i forkant av en kommende avtale, som oppmuntrer pasienten til å snakke med legen om influensavaksine, kan øke sannsynligheten for at pasienten får en vaksine. Pasienter i både den portalbaserte og tekstmeldingsbaserte påminnelsesarmen vil bli randomisert til en av to grupper: 1) halvparten vil motta modifiserte forhåndsavtalepåminnelser som nevner influensavaksinasjon og 2) halvparten vil motta standard forhåndsavtale påminnelser om en kommende avtale (ingen omtale av influensavaksinasjon).
Forespørsler om forpliktelse med skreddersydde månedlige påminnelser: forhåndsplanlegging av sted og tidspunkt for influensavaksinen kan forbedre oppfølgingen. En forespørsel om forhåndsbekreftelse vil bli sendt via portalen i begynnelsen av september, der pasientene blir bedt om å forplikte seg til et tidspunkt (september, oktober, november eller desember) og sted (UCLA, apotek, arbeidsplass eller skole eller annet) for influensavaksinen. Skreddersydde månedlige meldinger vil bli sendt til pasienter basert på deres svar på forespørselen før forpliktelse sendt i september. Pasienter i den portalbaserte påminnelsesarmen vil bli randomisert til én av to grupper: 1) halvparten vil motta forespørselen om forhåndsinngåelse og skreddersydde månedlige påminnelser, 2) halvparten vil motta standard månedlige påminnelser.
Intervensjoner som anvender Behavioral Economics-prinsipper i vaksinefremmende meldinger kan øke vaksinemottaket. Vi vil inkludere eierskapsspråk i meldingene om forhåndsavtale. Bekvemmeligheten med påminnelser som sendes via tekst og med en direkte avtaleplan-lenke, gjør det mulig for pasienter å selv avtale et besøk som kun er influensavaksine, noe som reduserer friksjonen for vaksinemottak. I tillegg vil forhåndsbegjæringen med skreddersydde påminnelser teste prinsippet om implementeringsintensjon (forhåndsplanlegging av sted og tidspunkt for influensavaksinasjonen) er vist i andre helseatferdsstudier for å forbedre oppfølgingen.
For den primære analysen vil det primære utfallet være pasientens vaksinasjonsstatus ved slutten av influensasesongen. Intervensjonseffekter vil bli vurdert ved bruk av log-binomiale modeller med blandede effekter. Modeller vil inneholde vilkår for meldingsmodalitet (tekst v. portal v. ingen), påminnelser om forhåndsavtale (sendt v. ikke sendt) og forespørsel om forhåndsbekreftelse (sendt v. ikke sendt).
Den portalbaserte pre-commitment-forespørselen vil bli sendt i september 2022. R/R-tekst- og portalpåminnelsesmeldingene og påminnelser om forhåndsavtaler og vil begynne i oktober 2022.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive portalbrukere En pasient i UCLA Health System identifisert som primærpasient i henhold til en intern algoritme
Ekskluderingskriterier:
- En pasient innenfor UCLA Health System som ikke er identifisert som primærpasient i henhold til en intern algoritme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tekstfaste R/R-meldinger med direkte avtaleplankobling + tekstpåminnelser om forhåndsavtale
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via tekst når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
|
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale via tekst når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
|
|
Aktiv komparator: Tekst Fixed R/R-meldinger med direkte avtaleplankobling
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
|
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via tekst.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
|
|
Aktiv komparator: Forespørsel om portalforpliktelse, skreddersydde R/R-meldinger med direkte planlegging + påminnelser om forhåndsavtale
Deltakere i denne armen vil motta en melding om forhåndsinngåelse via portalen i september.
Skreddersydde R/R-meldinger vil bli sendt månedlig via portal basert på tid og sted valgt av pasienter (opptil 3).
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via portalen når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
|
Deltakere i denne armen vil motta en melding om forhåndsinngåelse via portalen i september.
Skreddersydde R/R-meldinger vil bli sendt månedlig via portal basert på tid og sted valgt av pasienter (opptil 3).
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via portalen når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
|
|
Aktiv komparator: Portal Pre-Commitment Prompt med skreddersydde R/R-meldinger med direkte avtaleplankobling
Deltakere i denne armen vil motta en melding om forhåndsinngåelse via portalen i september.
Skreddersydde R/R-meldinger vil bli sendt månedlig basert på tid og sted valgt av pasienter (opptil 3).
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
|
Deltakere i denne armen vil motta en melding om forhåndsinngåelse via portalen i september.
Skreddersydde R/R-meldinger vil bli sendt månedlig via portal basert på tid og sted valgt av pasienter (opptil 3).
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
|
|
Aktiv komparator: Portal faste R/R-meldinger med direkte avtaleplankobling + portalpåminnelse om forhåndsavtale
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via portalen når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
|
Deltakerne vil motta en påminnelse om forhåndsavtale som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale via portalen når de planlegger et besøk i løpet av studieperioden.
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
|
|
Aktiv komparator: Portal faste R/R-meldinger med direkte avtaleplankobling
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
|
Deltakere i denne armen vil motta opptil 3 R/R-meldinger via portal.
R/R-melding vil bli sendt med en lenke for direkte avtaleplanlegging og instruksjoner for å avtale en influensavaksineavtale.
|
|
Ingen inngripen: Ingen R/R-melding eller påminnelse om forhåndsavtale
Deltakerne mottar ingen influensavaksine R/R-melding eller påminnelse om forhåndsavtale som råder dem til å spørre legen om influensavaksine ved deres kommende avtale i den angitte influensasesongen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med årlig influensavaksine blant indekspasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent av pasienter med årlig influensavaksinasjon (mellom 9/1/22 - 4/1/23) blant indekspasienter. Utfall vil bli vurdert via uttak av vaksinedata fra elektronisk helsejournal og eksterne krav og apotekdata. Indekspasientene må også være en aktiv UCLA Health MyChart-bruker (>= 1 pålogging i løpet av de siste 12 månedene fra 8/1/22, unntatt aktivitet på brukerens første profilaktiveringsdato). Personer som ikke er tilknyttet noen primærhelsetjeneste vil bli ekskludert fra primæranalysen. |
6 måneder
|
|
Antall deltakere med årlig influensavaksine blant pediatrisk indekspasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent av pasienter med årlig influensavaksinasjon (mellom 9/1/22 - 4/1/23) blant pediatrisk indekspasienter. Utfall vil bli vurdert via uttak av vaksinedata fra elektronisk helsejournal og eksterne krav og apotekdata. Indekspasientene må også være en aktiv UCLA Health MyChart-bruker (>= 1 pålogging i løpet av de siste 12 månedene fra 8/1/22, unntatt aktivitet på brukerens første profilaktiveringsdato). Personer som ikke er tilknyttet noen primærhelsetjeneste vil bli ekskludert fra primæranalysen. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-001889-00016
- R01AI135029 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .