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患者门户流感疫苗提醒 (5)

2023年5月15日 更新者:Peter G Szilagyi, MD MPH、University of California, Los Angeles

通过电子病历患者门户 RCT 5 改善整个卫生系统的流感疫苗接种

该试验在加州洛杉矶加州大学洛杉矶分校卫生系统内的诊所进行。

研究设计是 2x2 嵌套因子设计。 患者将被随机分配到 1) 接收带有直接安排链接的基于文本的提醒消息,2) 带有直接安排链接的基于门户的提醒消息,或 3) 对照组。 被随机分配到干预组的患者如果需要接种流感疫苗,将收到提醒。

嵌套在门户提醒臂内,我们将有两个额外的组件,患者将分别随机分组:

  1. 预先承诺提示,询问患者他们计划在什么时间(9 月、10 月、11 月或 12 月)和哪个地点(加州大学洛杉矶分校、药房、工作场所或学校或其他地方)接种流感疫苗,并根据反应(预-带有直接调度的定制召回消息的承诺消息与直接调度的标准门户提醒)。
  2. 鼓励患者在即将到来的预约时要求接种流感疫苗的预约前提醒(鼓励接种流感疫苗的预约前提醒与不提及流感疫苗接种的标准预约前提醒)

嵌套在短信提醒臂中,我们将有一个额外的组件,患者将单独随机分组:

1) 鼓励患者在即将到来的预约时要求接种流感疫苗的预约前提醒(鼓励接种流感疫苗的预约前提醒与不提及流感疫苗接种的标准预约前提醒)

尽管免疫实践咨询委员会 (ACIP) 在 2010 年建议所有 6 个月以上的人都应该每年接种一次流感疫苗,但疫苗接种率仍然很低:600 万至 4.9 岁。 (70%),5-17.9 岁。 (56%), 18-64.9 年。 (38%),并且 >65 岁。 (63%)。 调查人员将评估 MyChart R/R 消息和文本 R/R 消息与护理控制标准(无消息)相比的有效性。

研究概览

详细说明

次优疫苗接种率是美国的一个重大问题,尽管它们可以有效预防疫苗可预防疾病的发病率和死亡率。 特别是对于流感,流感的年度流行在美国造成大量发病,每年死亡人数高达 40,000-80,000 人,许多人住院、急诊和门诊就诊,费用高昂。

通过电话、邮件或其他方式发送的提醒/召回 (R/R) 可以提高儿童和成人的流感疫苗接种率。 然而,大多数儿科或成人初级保健机构不进行 R/R。 障碍是缺乏资金、人员和算法来识别符合条件的患者。

可能克服这些障碍的一项技术突破涉及患者门户——安全的、基于网络的通信系统,嵌入电子健康记录 (EHR) 中,供患者和提供者通过电子邮件和互联网相互通信。 大约一半的美国人和一半的加州大学洛杉矶分校患者使用门户网站。 另一个是卫生系统级别的短信。

这项随机对照试验将评估发送给门户用户的提醒信息(鼓励接种流感疫苗)对提高卫生系统内流感疫苗接种率的有效性。 患者将被随机分为三组:1) 三分之一的患者将通过门户接收带有直接安排和预约前提醒的提醒消息,2) 三分之一的患者将通过短信接收带有直接安排和预约前提醒的提醒由卫生系统发送和 3) 三分之一将不会收到提醒。

基于门户网站的提醒组中的患者将进一步随机化(分别)接受两个额外的组成部分:带有定制召回消息的预先承诺消息和预约前提醒。 基于短信的提醒组中的患者将进一步随机化以获得额外的组成部分:预约前提醒。

直接安排:安排流感疫苗接种预约的便利性可能会增加患者接受流感疫苗接种的可能性。 所有收到提醒的患者(干预组)都将收到流感疫苗提醒信,其中包含指向 MyChart 直接预约安排页面的链接。

预约前流感提醒:最后,当患者有资格接种疫苗但未在就诊时提供疫苗时,就会错失接种疫苗的机会。 在即将到来的预约之前发送预约前提醒,鼓励患者与他们的医生讨论流感疫苗接种,可能会增加该患者接种疫苗的可能性。 基于门户网站和基于短信的提醒组中的患者将被随机分配到两组中的一组:1) 一半将收到修改后的预约前提醒,其中提到流感疫苗接种和 2) 一半将收到标准的预约前即将到来的约会提醒(未提及流感疫苗接种)。

带有定制每月提醒的预先承诺提示:预先计划流感疫苗接种的地点和时间可能会提高后续行动。 9 月初将通过门户网站发送预先承诺提示,要求患者承诺时间(9 月、10 月、11 月或 12 月)和地点(加州大学洛杉矶分校、药房、工作场所或学校或其他)接种流感疫苗。 将根据患者对 9 月份发送的预先承诺提示的反应,每月向他们发送量身定制的消息。 基于门户网站的提醒组中的患者将被随机分配到两组中的一组:1) 一半将收到预先承诺提示和量身定制的每月提醒,2) 一半将收到标准每月提醒。

在疫苗宣传信息中应用行为经济学原理的干预措施可以增加疫苗接种率。 我们将在预约信息中包含所有权语言。 通过文本发送的提醒以及包含直接预约时间表链接的便利性使患者能够自行安排仅接种流感疫苗的就诊时间,从而减少接种疫苗时的摩擦。 此外,带有定制提醒的预先承诺提示将测试实施意图的原则(预先计划流感疫苗接种的地点和时间)已在其他健康行为研究中显示,以提高后续行动。

对于主要分析,主要结果将是患者在流感季节结束时的疫苗接种状况。 将使用混合效应对数二项式模型评估干预效果。 模型将包含消息传递方式(文本 v. 门户 v. 无)、预约前提醒(发送 v. 未发送)和预先承诺提示(发送 v. 未发送)的术语。

基于门户的预承诺提示将于 2022 年 9 月发送。 R/R 文本和门户提醒消息以及预约前提醒将于 2022 年 10 月开始。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

262085

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、99095
        • University of California, Los Angeles

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 活跃门户用户 加州大学洛杉矶分校卫生系统内根据内部算法确定为初级保健患者的患者

排除标准:

  • 根据内部算法,加州大学洛杉矶分校卫生系统内的一名患者未被确定为初级保健患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:带有直接预约时间表链接的文本固定 R/R 消息 + 文本预约提醒
该组的参与者将通过文本接收最多 3 条 R/R 消息。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。 当参与者在研究期间安排访问时,他们将通过文本收到预约前提醒。
该组的参与者将通过文本接收最多 3 条 R/R 消息。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。
当参与者在研究期间安排访问时,他们将通过文本收到预约前提醒。
有源比较器:带有直接预约计划链接的文本固定 R/R 消息
该组的参与者将通过文本接收最多 3 条 R/R 消息。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。
该组的参与者将通过文本接收最多 3 条 R/R 消息。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。
有源比较器:门户网站预先承诺提示,定制的 R/R 消息,带直接计划 + 预约前提醒
该分支的参与者将在 9 月通过门户收到预承诺提示消息。 门户网站将根据患者选择的时间和地点(最多 3 条)每月发送定制的 R/R 消息。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。 参与者将收到预约前提醒,建议他们在研究期间安排就诊时通过门户网站在即将到来的预约时向医生询问流感疫苗。
该分支的参与者将在 9 月通过门户收到预承诺提示消息。 门户网站将根据患者选择的时间和地点(最多 3 条)每月发送定制的 R/R 消息。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。
参与者将收到预约前提醒,建议他们在研究期间安排就诊时通过门户网站在即将到来的预约时向医生询问流感疫苗。
有源比较器:带有直接预约计划链接的定制 R/R 消息的门户预承诺提示
该分支的参与者将在 9 月通过门户收到预承诺提示消息。 定制的 R/R 消息将根据患者选择的时间和地点(最多 3 条)每月发送一次。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。
该分支的参与者将在 9 月通过门户收到预承诺提示消息。 门户网站将根据患者选择的时间和地点(最多 3 条)每月发送定制的 R/R 消息。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。
有源比较器:带有直接预约时间表链接的门户固定 R/R 消息 + 门户预约前提醒
该组的参与者将通过门户接收最多 3 条 R/R 消息。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。 参与者将收到预约前提醒,建议他们在研究期间安排就诊时通过门户网站在即将到来的预约时向医生询问流感疫苗。
参与者将收到预约前提醒,建议他们在研究期间安排就诊时通过门户网站在即将到来的预约时向医生询问流感疫苗。
该组的参与者将通过门户接收最多 3 条 R/R 消息。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。
有源比较器:带有直接预约计划链接的门户固定 R/R 消息
该组的参与者将通过门户接收最多 3 条 R/R 消息。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。
该组的参与者将通过门户接收最多 3 条 R/R 消息。 R/R 消息将与直接预约安排链接和流感疫苗预约说明一起发送。
无干预:无 R/R 消息或预约前提醒
参与者不会收到任何流感疫苗 R/R 消息或预约前提醒,建议他们在指定的流感季节即将到来的预约时向医生询问流感疫苗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成人指数患者每年接种流感疫苗的收据
大体时间:6个月

成人指数患者中每年接种流感疫苗(22 年 9 月 1 日 - 23 年 4 月 1 日)的患者百分比。 将通过从电子健康记录和外部索赔和药房数据中提取疫苗数据来评估结果。

指数患者还必须是活跃的 UCLA Health MyChart 用户(从 22 年 8 月 1 日开始的过去 12 个月内 >= 1 次登录,不包括用户初始配置文件激活日期的活动)。 不隶属于任何初级保健实践的个人将被排除在主要分析之外。

6个月
儿科指数患者每年接种流感疫苗的收据
大体时间:6个月

儿科指标患者中每年接种流感疫苗(22 年 9 月 1 日 - 23 年 4 月 1 日)的患者百分比。 将通过从电子健康记录和外部索赔和药房数据中提取疫苗数据来评估结果。

指数患者还必须是活跃的 UCLA Health MyChart 用户(从 22 年 8 月 1 日开始的过去 12 个月内 >= 1 次登录,不包括用户初始配置文件激活日期的活动)。 不隶属于任何初级保健实践的个人将被排除在主要分析之外。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Szilagyi, MD, MPH、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月7日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月30日

首次发布 (实际的)

2022年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月15日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-001889-00016
  • R01AI135029 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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