- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05525494
Potilasportaalin flunssarokotemuistutukset (5)
Elektronisten terveystietojen potilasportaalin RCT 5 avulla influenssarokotusten toimituksen parantaminen terveydenhuoltojärjestelmässä
Tämä koe suoritetaan Los Angelesissa, Kaliforniassa, UCLA Health Systemin klinikoilla.
Tutkimussuunnitelma on 2x2 sisäkkäinen tekijämalli. Potilaat satunnaistetaan 1) vastaanottaviin tekstipohjaisia muistutusviestejä suoralla aikataululinkillä, 2) portaalipohjaisia muistutusviestejä, joissa on suora aikataululinkki, tai 3) kontrolliryhmään. Interventioryhmiin satunnaistetut potilaat saavat muistutuksen, jos heillä on influenssarokote.
Portaalin muistutushaarassa on kaksi lisäkomponenttia, joista potilaat satunnaistetaan erikseen:
- Sitoutumista edeltävä kehote, jossa potilailta kysytään, mihin aikaan (syyskuussa, lokakuussa, marraskuussa tai joulukuussa) ja missä paikassa (UCLA, apteekki, työpaikka tai koulu tai muu) he suunnittelevat ottavansa influenssarokotteen ja räätälöityjä kuukausittaisia viestejä vastausten perusteella (ennen -sitoumusviesti, jossa on räätälöityjä palautusviestejä suoralla ajoituksella verrattuna vakioportaalimuistutuksiin suoralla aikataululla).
- Ajanvarausmuistutus, joka rohkaisee potilaita pyytämään influenssarokotteensa tulevalla tapaamisellaan (influenssarokotukseen rohkaiseva ennakkoaikamuistutus vs. tavallinen ennakkoaikamuistutus, jossa ei mainita influenssarokotusta)
Tekstiviestimuistutushaarassa on yksi lisäkomponentti, jota varten potilaat satunnaistetaan erikseen:
1) Ennakkovarausmuistutus, joka rohkaisee potilaita pyytämään influenssarokotteensa tulevalla vastaanotolla (influenssarokotukseen rohkaiseva ennakkoaikamuistutus vs. tavallinen ennakkoaikamuistutus, jossa ei mainita influenssarokotusta)
Huolimatta immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) vuonna 2010 antamasta suosituksesta, jonka mukaan kaikkien yli 6 kuukauden ikäisten tulisi saada vuosittainen influenssarokote, rokotusaste on edelleen alhainen: 6-4,9 vuotta. (70 %), 5-17,9 v. (56 %), 18-64,9 v. (38 %) ja > 65 v. (63 %). Tutkijat arvioivat MyChart R/R -sanomien ja tekstiviestien tehokkuuden verrattuna hoitokontrollin standardiin (ei viestejä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Teksti Fixed R/R -viestit suoralla tapaamisaikataululinkillä
- Käyttäytyminen: Lähetä muistutus ennakkoon tapaamisesta
- Käyttäytyminen: Portaalin ennakkositoumuskehote, jossa on räätälöityjä R/R-viestejä ja suora tapaamisaikataululinkki
- Käyttäytyminen: Portaalin ennakkovarausmuistutus
- Käyttäytyminen: Portaalin kiinteät R/R-viestit suoralla tapaamisaikataululinkillä
Yksityiskohtainen kuvaus
Alioptimaaliset rokotusluvut ovat merkittävä ongelma Yhdysvalloissa huolimatta niiden tehokkuudesta ehkäistä rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Erityisesti influenssan osalta vuotuiset influenssaepidemiat aiheuttavat Yhdysvalloissa huomattavaa sairastuvuutta, jopa 40 00-80 000 kuolemaa vuodessa ja monia sairaalahoitoja, hätä- ja avohoitokäyntejä ja merkittäviä kustannuksia.
Puhelimella, postitse tai muulla tavalla lähetetty muistutus/muistutus (R/R) voi parantaa lasten ja aikuisten influenssarokotusastetta. Suurin osa lasten tai aikuisten perusterveydenhuollon käytännöistä ei kuitenkaan suorita R/R:tä. Esteitä ovat rahoituksen, henkilöstön ja algoritmien puute kelpoisten potilaiden tunnistamiseksi.
Teknologinen läpimurto, joka voisi voittaa nämä esteet, sisältää potilasportaalit – turvalliset, verkkopohjaiset viestintäjärjestelmät, jotka on upotettu sähköisiin terveystietoihin (EHR), joiden avulla potilaat ja palveluntarjoajat voivat kommunikoida keskenään sähköpostitse ja Internetin kautta. Portaaleja käyttää noin puolet amerikkalaisista ja puolet UCLA-potilaista. Toinen on tekstiviestit terveydenhuoltojärjestelmän tasolla.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan portaalin käyttäjille lähetettävien, influenssarokotuksiin kannustavien muistutusviestien tehokkuutta terveydenhuoltojärjestelmän influenssarokotusasteen nostamiseen. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: 1) kolmasosa potilaista saa muistutuksia suoralla aikataululla ja ennakkoon muistutuksilla portaalin kautta, 2) kolmasosa saa muistutuksia tekstiviesteinä suoralla aikataululla ja ennakkoon muistutuksilla. terveydenhuoltojärjestelmän lähettämiä ja 3) kolmasosa ei saa muistutuksia.
Portaalipohjaisen muistutusryhmän potilaat satunnaistetaan edelleen (erikseen) kahdelle lisäkomponentille: ennakkositoumusviestit, joissa on räätälöityjä palautusviestejä, ja tapaamista edeltävät muistutukset. Potilaat, jotka kuuluvat tekstiviestipohjaiseen muistutusryhmään, satunnaistetaan edelleen lisäosaan: ennakkoon varatut muistutukset.
Suora ajoitus: Influenssarokotuksen ajanvarauksen helppous voi lisätä todennäköisyyttä, että potilaat saavat influenssarokotuksen. Kaikki muistutuksia saavat potilaat (interventioryhmät) saavat influenssarokotemuistutuskirjeet, joissa on linkki MyChartin suoran ajanvaraussivulle.
Influenssamuistutukset ennen ajanvarausta: Rokotusmahdollisuuksien menettäminen tapahtuu, kun potilaat ovat oikeutettuja rokotukseen, mutta heille ei tarjota rokotetta lääkärin vastaanotolla. Ennakkovarausmuistutukset, jotka lähetetään ennen tulevaa tapaamista ja joissa potilasta rohkaistaan keskustelemaan lääkärin kanssa influenssarokotuksesta, voivat lisätä todennäköisyyttä, että potilas saa rokotteen. Sekä portaalipohjaisen että tekstiviestipohjaisen muistutusryhmän potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) puolet saa muokattuja ennakkoaikamuistutuksia, joissa mainitaan influenssarokotus ja 2) puolet tavallisen ennakkoajan. muistutukset tulevasta tapaamisesta (ei mainintaa influenssarokotuksesta).
Esisitoutumiskehotteet räätälöidyillä kuukausimuistutuksilla: influenssarokotuksen paikan ja ajan ennakkosuunnittelu voi parantaa seurantaa. Portaalin kautta lähetetään syyskuun alussa ennakkositoutumiskehote, jossa potilaita pyydetään sitoutumaan influenssarokotuksensa ajankohtaan (syyskuu, lokakuu, marraskuu tai joulukuu) ja paikkaan (UCLA, apteekki, työpaikka tai koulu tai muu). Potilaille lähetetään kuukausittain räätälöityjä viestejä, jotka perustuvat heidän vastaukseensa syyskuussa lähetettyyn ennakkositoumuskehotteeseen. Portaalipohjaisen muistutusryhmän potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) puolet saa ennakkositoutumisen kehotteen ja räätälöityjä kuukausimuistutuksia, 2) puolet tavallisia kuukausittaisia muistutuksia.
Toimenpiteet, jotka soveltavat Behavioral Economicsin periaatteita rokotteen edistämisviestinnässä, voivat lisätä rokotteiden vastaanottamista. Sisällytämme omistajuuden kielen ennakkovarausviesteihin. Muistutukset lähetetään kätevästi tekstiviestinä ja suora tapaamisaikataulu -linkki, jonka avulla potilaat voivat itse varata influenssarokotekäynnin, mikä vähentää kitkaa rokotteen vastaanottamisessa. Lisäksi ennakkositoumuskehote räätälöityjen muistutusten kanssa testaa toteutusaikeen periaatetta (influenssarokotuksen paikan ja ajan ennakkosuunnittelu) on osoitettu muissa terveyskäyttäytymistutkimuksissa parantavan seurantaa.
Ensisijaisen analyysin ensisijaisena tuloksena on potilaan influenssakauden päättymisrokotustila. Interventiovaikutukset arvioidaan sekavaikutteisten log-binomiaalisten mallien avulla. Mallit sisältävät termejä viestintämoodille (teksti v. portaali v. ei mitään), tapaamista edeltäviä muistutuksia (lähetetty v. ei lähetetty) ja ennakkositoumuskehotetta (lähetetty v. ei lähetetty).
Portaalipohjainen ennakkositoumuskehote lähetetään syyskuussa 2022. R/R-teksti- ja portaalimuistutusviestit ja ennakkovarausmuistutukset alkavat lokakuussa 2022.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Szilagyi, MD, MPH
- Puhelinnumero: 3102066328
- Sähköposti: pszilagyi@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christina Albertin, MPH
- Puhelinnumero: 317-701-4926
- Sähköposti: Christina_Albertin@URMC.Rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset portaalin käyttäjät Potilas UCLA Health Systemissä, joka on tunnistettu perushoidon potilaaksi sisäisen algoritmin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- UCLA Health Systemin potilas, jota ei ole tunnistettu perushoidon potilaaksi sisäisen algoritmin mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tekstiviestikorjatut R/R-viestit suoralla tapaamisaikataululinkillä + tekstiviestimuistutuksista
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä tekstiviestinä.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen tekstiviestinä, kun he varaavat vierailun opintojakson aikana.
|
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä tekstiviestinä.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen tekstiviestinä, kun he varaavat vierailun opintojakson aikana.
|
Active Comparator: Teksti Fixed R/R -viestit suoralla tapaamisaikataululinkillä
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä tekstiviestinä.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
|
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä tekstiviestinä.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
|
Active Comparator: Portaalin ennakkositoumuskehote, räätälöidyt R/R-viestit suoralla aikataululla + ennakkovarausmuistutukset
Tämän ryhmän osallistujat saavat portaalilta sitoumusta edeltävän kehotteen syyskuussa.
Räätälöidyt R/R-viestit lähetetään kuukausittain portaalin kautta potilaiden valitseman ajan ja paikan perusteella (enintään 3).
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen, jossa heitä kehotetaan kysymään lääkäriltään influenssarokote tulevalla tapaamisellaan portaalin kautta, kun he suunnittelevat vierailua tutkimusjakson aikana.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat portaalilta sitoumusta edeltävän kehotteen syyskuussa.
Räätälöidyt R/R-viestit lähetetään kuukausittain portaalin kautta potilaiden valitseman ajan ja paikan perusteella (enintään 3).
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen, jossa heitä kehotetaan kysymään lääkäriltään influenssarokote tulevalla tapaamisellaan portaalin kautta, kun he suunnittelevat vierailua tutkimusjakson aikana.
|
Active Comparator: Portaalin ennakkositoumuskehote, jossa on räätälöityjä R/R-viestejä ja suora tapaamisaikataululinkki
Tämän ryhmän osallistujat saavat portaalilta sitoumusta edeltävän kehotteen syyskuussa.
Räätälöidyt R/R-viestit lähetetään kuukausittain potilaiden valitseman ajan ja paikan perusteella (enintään 3).
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat portaalilta sitoumusta edeltävän kehotteen syyskuussa.
Räätälöidyt R/R-viestit lähetetään kuukausittain portaalin kautta potilaiden valitseman ajan ja paikan perusteella (enintään 3).
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
|
Active Comparator: Portaalin kiinteät R/R-viestit suoralla tapaamisaikataululinkillä + portaalin ennakkovarausmuistutus
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen, jossa heitä kehotetaan kysymään lääkäriltään influenssarokote tulevalla tapaamisellaan portaalin kautta, kun he suunnittelevat vierailua tutkimusjakson aikana.
|
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen, jossa heitä kehotetaan kysymään lääkäriltään influenssarokote tulevalla tapaamisellaan portaalin kautta, kun he suunnittelevat vierailua tutkimusjakson aikana.
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
|
Active Comparator: Portaalin kiinteät R/R-viestit suoralla tapaamisaikataululinkillä
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
|
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
|
Ei väliintuloa: Ei R/R-viestiä tai ennakkovarausmuistutusta
Osallistujat eivät saa influenssarokotteen R/R-viestiä tai ennakkovarausmuistutusta, jossa heitä kehotetaan kysymään lääkäriltään influenssarokotetta tulevalla tapaamisellaan määritellyn influenssakauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vuosittaisen influenssarokotteen vastaanotto aikuispotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vuosittaisen influenssarokotuksen saaneiden potilaiden prosenttiosuus (1.9.22-23.01.23) aikuisten indeksipotilaiden joukossa. Tuloksia arvioidaan poimimalla rokotetiedot sähköisestä sairauskertomuksesta sekä ulkoisista väitteistä ja apteekkitiedoista. Indeksipotilaiden on myös oltava aktiivisia UCLA Health MyChart -käyttäjiä (>= 1 kirjautuminen viimeisten 12 kuukauden aikana 1.8.2222 alkaen, pois lukien toimintaa käyttäjän alkuperäisen profiilin aktivointipäivänä). Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa mihinkään perusterveydenhuoltoon, suljetaan pois perusanalyysistä. |
6 kuukautta
|
Vuosittaisen influenssarokotteen kuitti lapsipotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vuosittaisen influenssarokotuksen saaneiden potilaiden prosenttiosuus (1.9.22 - 4.1.23) lapsiindeksipotilaiden joukossa. Tuloksia arvioidaan poimimalla rokotetiedot sähköisestä sairauskertomuksesta sekä ulkoisista väitteistä ja apteekkitiedoista. Indeksipotilaiden on myös oltava aktiivisia UCLA Health MyChart -käyttäjiä (>= 1 kirjautuminen viimeisten 12 kuukauden aikana 1.8.2222 alkaen, pois lukien toimintaa käyttäjän alkuperäisen profiilin aktivointipäivänä). Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa mihinkään perusterveydenhuoltoon, suljetaan pois perusanalyysistä. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001889-00016
- R01AI135029 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat