Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí vakcíny proti chřipce na portálu pro pacienty (5)

15. května 2023 aktualizováno: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Zlepšení poskytování očkování proti chřipce napříč zdravotnickým systémem pomocí portálu pacientů s elektronickými zdravotními záznamy RCT 5

Tato studie probíhá v Los Angeles, CA na klinikách v rámci zdravotnického systému UCLA.

Návrh studie je 2x2 vnořený faktoriální design. Pacienti budou randomizováni do 1) přijímacích textových upomínkových zpráv s přímým plánovacím odkazem, 2) portálových upomínkových zpráv s přímým plánovacím odkazem nebo 3) do kontrolní skupiny. Pacienti randomizovaní do intervenčních větví obdrží upozornění, zda mají dostat vakcínu proti chřipce.

V rámci připomenutí portálu budeme mít dvě další složky, pro které budou pacienti randomizováni samostatně:

  1. Předzávazková výzva, která se pacientů ptá, kdy (září, říjen, listopad nebo prosinec) a na jakém místě (UCLA, lékárna, pracoviště nebo škola nebo jiné) plánují dostat vakcínu proti chřipce, s měsíčními zprávami na míru na základě odpovědí (před - zpráva o závazcích s přizpůsobenými zprávami o odvolání s přímým plánováním vs. standardními připomenutími portálu s přímým plánováním).
  2. Připomenutí před schůzkou vybízející pacienty, aby požádali o svou vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce (připomenutí před schůzkou nabádající k očkování proti chřipce vs. standardní připomenutí před schůzkou bez uvedení očkování proti chřipce)

V rámci připomenutí textových zpráv budeme mít jednu další komponentu, pro kterou budou pacienti randomizováni samostatně:

1) Připomenutí před schůzkou vybízející pacienty, aby požádali o svou vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce (připomenutí před schůzkou nabádající k očkování proti chřipce vs. standardní připomenutí před schůzkou bez uvedení očkování proti chřipce)

Navzdory doporučení Poradního výboru pro imunizační praktiky (ACIP) v roce 2010, aby všichni lidé starší 6 měsíců dostali každoroční vakcínu proti chřipce, zůstává proočkovanost nízká: 6 až 4,9 let. (70 %), 5-17,9 let. (56 %), 18-64,9 let (38 %) a >65 let. (63 %). Vyšetřovatelé posoudí účinnost zpráv MyChart R/R a textových zpráv R/R ve srovnání se standardní kontrolou péče (žádné zprávy).

Přehled studie

Detailní popis

Neoptimální míra proočkovanosti je v USA významným problémem, a to navzdory jejich účinnosti v prevenci nemocnosti a úmrtnosti na nemoci, kterým lze předejít očkováním. Pokud jde konkrétně o chřipku, každoroční epidemie chřipky způsobují v USA značnou nemocnost s až 40 000 až 80 000 úmrtími ročně a mnoha hospitalizacemi, pohotovostními a ambulantními návštěvami a značnými náklady.

Připomenutí/odvolání (R/R), zaslané telefonicky, poštou nebo jiným způsobem, může zlepšit míru očkování dětí a dospělých proti chřipce. Většina praktických lékařů primární péče pro děti a dospělé však neprovádí R/R. Bariéry jsou nedostatek financí, personálu a algoritmů k identifikaci vhodných pacientů.

Technologický průlom, který by mohl tyto překážky překonat, zahrnuje portály pro pacienty – bezpečné webové komunikační systémy, začleněné do elektronických zdravotních záznamů (EHR), pro pacienty a poskytovatele, aby spolu komunikovali prostřednictvím e-mailu a internetu. Portály používá asi polovina Američanů a polovina pacientů s UCLA. Dalším je zasílání textových zpráv na úrovni zdravotnického systému.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie posoudí účinnost upomínkových zpráv zasílaných uživatelům portálu, které podporují očkování proti chřipce, na zvýšení míry očkování proti chřipce v rámci zdravotního systému. Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin: 1) jedna třetina pacientů obdrží upomínkové zprávy s přímým plánováním a připomenutím před termínem prostřednictvím portálu, 2) jedna třetina obdrží upomínky prostřednictvím textových zpráv s přímým připomenutím plánování a před termínem zasílané zdravotním systémem a 3) jedna třetina nebude dostávat upomínky.

Pacienti v rameni s připomenutím založeným na portálu budou dále randomizováni (odděleně) pro dvě další složky: zprávy před závazkem s přizpůsobenými zprávami o odvolání a připomenutí před schůzkou. Pacienti v rameni připomenutí na základě textových zpráv budou dále randomizováni pro další složku: připomenutí před schůzkou.

Přímé plánování: Pohodlné naplánování schůzky na očkování proti chřipce může zvýšit pravděpodobnost, že pacienti dostanou očkování proti chřipce. Všichni pacienti dostávající upomínky (intervenční skupiny) obdrží upomínkové dopisy o očkování proti chřipce s odkazem na stránku přímého plánování schůzek MyChart.

Upozornění na chřipku před schůzkou: A konečně, promeškaná příležitost k očkování nastává, když pacienti mají nárok na očkování, ale při lékařské schůzce jim není nabídnuta vakcína. Připomenutí před schůzkou, zasílaná před nadcházející schůzkou a vybízející pacienta, aby si promluvil se svým lékařem o očkování proti chřipce, mohou zvýšit pravděpodobnost, že daný pacient dostane vakcínu. Pacienti v rameni s připomenutím založeným na portálu i s připomenutím pomocí textových zpráv budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) jedna polovina obdrží upravená připomenutí před jmenováním, která zmiňují očkování proti chřipce, a 2) polovina obdrží standardní předběžnou schůzku. upomínky na nadcházející schůzku (žádná zmínka o očkování proti chřipce).

Předzávazkové výzvy s přizpůsobenými měsíčními připomínkami: předběžné plánování místa a času očkování proti chřipce může zlepšit průběh. Začátkem září bude prostřednictvím portálu odeslána výzva k předběžnému závazku, v níž budou pacienti požádáni, aby se zavázali k času (září, říjen, listopad nebo prosinec) a místu (UCLA, lékárna, pracoviště nebo škola nebo jiné) pro očkování proti chřipce. Přizpůsobené měsíční zprávy budou pacientům zasílány na základě jejich odpovědi na výzvu k předběžnému závazku zaslanou v září. Pacienti v rameni s připomenutím založeným na portálu budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) jedna polovina obdrží výzvu k předzávazku a přizpůsobená měsíční připomenutí, 2) jedna polovina obdrží standardní měsíční připomenutí.

Zásahy, které uplatňují principy behaviorální ekonomie ve zprávách o propagaci vakcín, mohou zvýšit příjem vakcíny. Do zpráv před schůzkou zahrneme jazyk vlastnictví. Pohodlí připomenutí zasílaných prostřednictvím textu a s odkazem na Přímý plán schůzek umožňuje pacientům, aby si sami naplánovali návštěvu pouze u vakcíny proti chřipce, což snižuje tření při příjmu vakcíny. Kromě toho výzva k předběžnému závazku s přizpůsobenými připomenutími otestuje princip záměru implementace (předběžné plánování místa a času očkování proti chřipce), jak bylo prokázáno v jiných studiích zdravotního chování, aby se zlepšila následná kontrola.

Pro primární analýzu bude primárním výsledkem stav očkování pacienta na konci chřipkové sezóny. Účinky intervence budou hodnoceny pomocí log-binomických modelů se smíšenými účinky. Modely budou obsahovat termíny pro modalitu zasílání zpráv (text v. portál v. žádný), upomínky před schůzkou (odeslané v. neodeslané) a výzvu k předpřijetí (odeslané v. neodesláno).

Výzva k předběžnému závazku na portálu bude odeslána v září 2022. Textové zprávy R/R a připomenutí portálu a připomenutí před schůzkou začnou v říjnu 2022.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262085

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 99095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní uživatelé portálu Pacient v rámci zdravotnického systému UCLA identifikovaný jako pacient primární péče podle interního algoritmu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient ve zdravotnickém systému UCLA, který není podle interního algoritmu identifikován jako pacient primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Textové pevné R/R zprávy s přímým odkazem na plán schůzek + textové připomenutí před schůzkou
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím SMS. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce. Když si účastníci naplánují návštěvu během studijního období, obdrží prostřednictvím textu připomenutí před schůzkou.
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím SMS. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Když si účastníci naplánují návštěvu během studijního období, obdrží prostřednictvím textu připomenutí před schůzkou.
Aktivní komparátor: Textové pevné R/R zprávy s přímým odkazem na plán schůzek
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím SMS. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím SMS. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Aktivní komparátor: Výzva portálu před přijetím, na míru šité zprávy o odpovědi s přímým plánováním + připomenutí před schůzkou
Účastníci této větve obdrží v září prostřednictvím portálu zprávu s předběžným závazkem. Na míru šité zprávy R/R budou zasílány měsíčně portálem na základě času a místa zvoleného pacienty (až 3). Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce. Účastníci obdrží připomenutí před schůzkou, které jim poradí, aby požádali svého lékaře o vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce prostřednictvím portálu, když si naplánují návštěvu během období studie.
Účastníci této větve obdrží v září prostřednictvím portálu zprávu s předběžným závazkem. Na míru šité zprávy R/R budou zasílány měsíčně portálem na základě času a místa zvoleného pacienty (až 3). Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Účastníci obdrží připomenutí před schůzkou, které jim poradí, aby požádali svého lékaře o vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce prostřednictvím portálu, když si naplánují návštěvu během období studie.
Aktivní komparátor: Výzva portálu s předběžným závazkem s přizpůsobenými zprávami o odpovědi s přímým odkazem na plán schůzek
Účastníci této větve obdrží v září prostřednictvím portálu zprávu s předběžným závazkem. Přizpůsobené zprávy R/R budou zasílány měsíčně na základě času a místa zvoleného pacienty (až 3). Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Účastníci této větve obdrží v září prostřednictvím portálu zprávu s předběžným závazkem. Na míru šité zprávy R/R budou zasílány měsíčně portálem na základě času a místa zvoleného pacienty (až 3). Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Aktivní komparátor: Pevné zprávy R/R portálu s přímým odkazem na plán schůzek + připomenutí před schůzkou portálu
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce. Účastníci obdrží připomenutí před schůzkou, které jim poradí, aby požádali svého lékaře o vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce prostřednictvím portálu, když si naplánují návštěvu během období studie.
Účastníci obdrží připomenutí před schůzkou, které jim poradí, aby požádali svého lékaře o vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce prostřednictvím portálu, když si naplánují návštěvu během období studie.
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Aktivní komparátor: Portál s pevnými R/R zprávy s přímým odkazem na plán schůzek
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Účastníci této větve obdrží až 3 zprávy R/R prostřednictvím portálu. Zpráva R/R bude odeslána s odkazem na přímé plánování schůzek a pokyny, jak si domluvit schůzku s vakcínou proti chřipce.
Žádný zásah: Žádná R/R zpráva ani připomenutí před schůzkou
Účastníci neobdrží žádnou zprávu R/R vakcíny proti chřipce ani připomenutí před schůzkou, které jim radí, aby požádali svého lékaře o vakcínu proti chřipce při nadcházející schůzce během určené chřipkové sezóny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem každoroční vakcíny proti chřipce mezi dospělými indexovanými pacienty
Časové okno: 6 měsíců

Procento pacientů s každoročním očkováním proti chřipce (mezi 9/1/22 - 4/1/23) mezi dospělými pacienty s indexem. Výsledky budou posouzeny extrakcí údajů o vakcínách z elektronických zdravotních záznamů a externích tvrzení a údajů lékáren.

Pacienti s indexem musí být také aktivním uživatelem UCLA Health MyChart (>= 1 přihlášení za posledních 12 měsíců od 1. 8. 2222, s výjimkou aktivity k datu počáteční aktivace profilu uživatele). Jedinci, kteří nejsou spojeni s žádnou praxí primární péče, budou z primární analýzy vyloučeni.

6 měsíců
Příjem roční vakcíny proti chřipce mezi pacienty s dětským indexem
Časové okno: 6 měsíců

Procento pacientů s každoročním očkováním proti chřipce (mezi 9/1/22 - 4/1/23) mezi pediatrickými pacienty s indexem. Výsledky budou posouzeny extrakcí údajů o vakcínách z elektronických zdravotních záznamů a externích tvrzení a údajů lékáren.

Pacienti s indexem musí být také aktivním uživatelem UCLA Health MyChart (>= 1 přihlášení za posledních 12 měsíců od 1. 8. 2222, s výjimkou aktivity k datu počáteční aktivace profilu uživatele). Jedinci, kteří nejsou spojeni s žádnou praxí primární péče, budou z primární analýzy vyloučeni.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

3
Předplatit