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환자 포털 독감 백신 알림 (5)

2024년 7월 11일 업데이트: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

전자 건강 기록 환자 포털 RCT 5를 통한 의료 시스템 전반의 인플루엔자 예방 접종 전달 개선

이 실험은 캘리포니아주 로스앤젤레스의 UCLA 건강 시스템 내 클리닉에서 진행됩니다.

연구 설계는 2x2 중첩 요인 설계입니다. 환자는 1) 직접 예약 링크가 있는 텍스트 기반 알림 메시지 수신, 2) 직접 예약 링크가 있는 포털 기반 알림 메시지 또는 3) 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재군에 무작위로 배정된 환자는 인플루엔자 백신 접종 예정일에 대한 알림을 받게 됩니다.

포털 리마인더 암 내에 내포된 환자가 별도로 무작위 배정되는 두 가지 추가 구성 요소가 있습니다.

  1. 응답을 기반으로 한 맞춤형 월간 메시지와 함께 인플루엔자 백신을 맞을 계획인 시간(9월, 10월, 11월 또는 12월)과 장소(UCLA, 약국, 직장 또는 학교 또는 기타)를 환자에게 묻는 사전 약정 프롬프트 -직접 예약이 있는 맞춤형 리콜 메시지와 직접 예약이 있는 표준 포털 미리 알림이 포함된 약속 메시지).
  2. 예정된 예약에서 환자에게 인플루엔자 백신을 요청하도록 권장하는 사전 예약 알림(인플루엔자 예방 접종을 권장하는 사전 예약 알림 대 인플루엔자 예방 접종을 언급하지 않는 표준 사전 예약 알림)

문자 메시지 리마인더 암 내에 내포된 환자가 개별적으로 무작위 배정되는 추가 구성 요소가 하나 있습니다.

1) 예정된 예약에서 환자에게 인플루엔자 백신을 요청하도록 권장하는 사전 예약 알림(인플루엔자 예방 접종을 권장하는 사전 예약 알림 대 인플루엔자 예방 접종을 언급하지 않는 표준 사전 예약 알림)

2010년 ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices)에서 6개월 이상의 모든 사람이 매년 독감 백신을 맞아야 한다는 권고에도 불구하고 백신 접종률은 6m-4.9세로 여전히 낮습니다. (70%), 5-17.9세 (56%), 18-64.9 년 (38%) 및 >65세. (63%). 조사관은 치료 관리 표준(메시지 없음)과 비교하여 MyChart R/R 메시지 및 텍스트 R/R 메시지의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

백신으로 예방할 수 있는 질병으로 인한 이환율과 사망률을 예방하는 효과에도 불구하고 최적이 아닌 백신 접종률은 미국에서 중요한 문제입니다. 특히 인플루엔자의 경우, 인플루엔자의 연간 유행은 미국에서 매년 최대 40,000-80,000명의 사망과 많은 입원, 응급 및 외래 환자 방문, 상당한 비용으로 상당한 이환율을 유발합니다.

전화, 우편 또는 기타 방식으로 보내는 알림/리콜(R/R)은 어린이 및 성인 인플루엔자 예방 접종률을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 대부분의 소아 또는 성인 1차 진료 관행은 R/R을 수행하지 않습니다. 장벽은 적격 환자를 식별하기 위한 재정, 인력 및 알고리즘의 부족입니다.

이러한 장벽을 극복할 수 있는 기술적 혁신은 환자 포털, 즉 전자 건강 기록(EHR)에 내장된 안전한 웹 기반 통신 시스템으로, 환자와 제공자가 이메일과 인터넷을 통해 서로 통신할 수 있습니다. 포털은 미국인의 약 절반과 UCLA 환자의 절반이 사용합니다. 다른 하나는 의료 시스템 수준의 문자 메시지입니다.

이 무작위 통제 시험은 포털 사용자에게 전송된 알림 ​​메시지의 효과를 평가하여 의료 시스템 내에서 인플루엔자 예방 접종률을 높이는 데 인플루엔자 예방 접종을 권장합니다. 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1) 환자의 1/3은 포털을 통해 직접 예약 및 사전 예약 알림이 포함된 알림 메시지를 받고, 2) 1/3은 직접 예약 및 사전 예약 알림이 포함된 문자 메시지를 통해 알림을 받습니다. 3) 1/3은 알림을 받지 않습니다.

포털 기반 알림 팔에 있는 환자는 두 가지 추가 구성 요소, 즉 맞춤형 리콜 메시지가 포함된 사전 약속 메시지 및 사전 예약 알림에 대해 추가로 무작위 배정됩니다(별도). 문자 메시지 기반 알림 팔에 있는 환자는 추가 구성 요소인 사전 약속 알림에 대해 추가로 무작위 배정됩니다.

직접 예약: 인플루엔자 예방 접종 예약 일정을 편리하게 잡을 수 있으므로 환자가 인플루엔자 예방 접종을 받을 가능성이 높아질 수 있습니다. 미리 알림을 받는 모든 환자(중재 그룹)는 MyChart 직접 예약 일정 페이지에 대한 링크가 포함된 독감 백신 알림 편지를 받게 됩니다.

사전 예약 독감 알림: 마지막으로, 환자가 예방 접종을 받을 자격이 있지만 진료 예약 시 예방 접종을 제공받지 못한 경우 예방 접종 기회를 놓치게 됩니다. 예정된 약속에 앞서 전송되는 사전 약속 알림은 환자가 인플루엔자 예방 접종에 대해 의사와 상담하도록 권장하여 해당 환자가 백신을 맞을 가능성을 높일 수 있습니다. 포털 기반 및 문자 메시지 기반 리마인더 팔의 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 절반은 인플루엔자 예방 접종을 언급하는 수정된 사전 약속 알림을 받고 2) 절반은 표준 사전 약속을 받습니다. 다가오는 약속에 대한 알림(인플루엔자 예방 접종에 대한 언급 없음).

맞춤형 월간 알림을 통한 사전 약속 프롬프트: 독감 예방 접종 장소와 시간을 미리 계획하면 후속 조치를 개선할 수 있습니다. 9월 초에 포털을 통해 환자에게 독감 예방 접종 시기(9월, 10월, 11월 또는 12월) 및 장소(UCLA, 약국, 직장 또는 학교 등)를 약속하도록 요청하는 사전 약정 프롬프트가 전송됩니다. 9월에 보낸 약속 전 프롬프트에 대한 응답을 기반으로 맞춤형 월간 메시지가 환자에게 전송됩니다. 포털 기반 알림 팔에 있는 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 절반은 약속 전 프롬프트와 맞춤형 월별 알림을 받고, 2) 절반은 표준 월별 알림을 받습니다.

백신 홍보 메시지에 행동 경제학 원칙을 적용하는 개입은 백신 수용을 증가시킬 수 있습니다. 사전 약속 메시지에 소유권 언어를 포함할 것입니다. 문자로 전송되는 알림의 편리함과 포함된 직접 예약 일정 링크를 통해 환자는 독감 백신만 방문하는 일정을 직접 예약하여 백신 수령에 대한 마찰을 줄일 수 있습니다. 또한 맞춤형 미리 알림이 포함된 사전 약속 프롬프트는 후속 조치를 개선하기 위해 다른 건강 행동 연구에서 보여진 구현 의도 원칙(독감 예방 접종 장소 및 시간 사전 계획)을 테스트합니다.

1차 분석의 경우 1차 결과는 환자의 독감 시즌 종료 백신 접종 상태입니다. 개입 효과는 혼합 효과 대수 이항 모델을 사용하여 평가됩니다. 모델에는 메시징 양식(텍스트 대 포털 v. 없음), 사전 약속 알림(보냄 대 전송되지 않음) 및 사전 약정 메시지(전송됨 대 전송되지 않음)에 대한 용어가 포함됩니다.

포털 기반 사전 약정 메시지는 2022년 9월에 발송됩니다. R/R 텍스트 및 포털 알림 메시지와 사전 예약 알림은 2022년 10월에 시작됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

262085

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 99095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 활성 포털 사용자 내부 알고리즘에 따라 1차 진료 환자로 식별된 UCLA 건강 시스템 내의 환자

제외 기준:

  • 내부 알고리즘에 따라 1차 진료 환자로 식별되지 않은 UCLA 의료 시스템 내의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직접 약속 일정 링크가 있는 텍스트 고정 R/R 메시지 + 텍스트 사전 약속 알림
이 팔의 참가자는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다. R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 문자로 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
이 팔의 참가자는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다. R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 문자로 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
활성 비교기: 직접 약속 일정 링크가 있는 텍스트 고정 R/R 메시지
이 팔의 참가자는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다. R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
이 팔의 참가자는 문자로 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다. R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
활성 비교기: 포털 사전 약속 프롬프트, 직접 예약 + 사전 약속 알림이 포함된 맞춤형 R/R 메시지
이 암의 참가자는 9월에 포털을 통해 사전 약정 프롬프트 메시지를 받게 됩니다. 환자가 선택한 시간과 장소(최대 3개)에 따라 포털을 통해 매월 맞춤형 R/R 메시지가 발송됩니다. R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 포털을 통해 다가오는 약속에서 의사에게 독감 백신을 요청하도록 조언하는 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
이 암의 참가자는 9월에 포털을 통해 사전 약정 프롬프트 메시지를 받게 됩니다. 환자가 선택한 시간과 장소(최대 3개)에 따라 포털을 통해 매월 맞춤형 R/R 메시지가 발송됩니다. R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 포털을 통해 다가오는 약속에서 의사에게 독감 백신을 요청하도록 조언하는 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
활성 비교기: 직접 약속 일정 링크가 포함된 맞춤형 R/R 메시지가 포함된 포털 사전 약속 프롬프트
이 암의 참가자는 9월에 포털을 통해 사전 약정 프롬프트 메시지를 받게 됩니다. 환자가 선택한 시간과 장소를 기준으로 매월 맞춤형 R/R 메시지를 발송합니다(최대 3개). R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
이 암의 참가자는 9월에 포털을 통해 사전 약정 프롬프트 메시지를 받게 됩니다. 환자가 선택한 시간과 장소(최대 3개)에 따라 포털을 통해 매월 맞춤형 R/R 메시지가 발송됩니다. R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
활성 비교기: 직접 약속 일정 링크 + 포털 사전 약속 알림이 포함된 포털 고정 R/R 메시지
이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다. R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 포털을 통해 다가오는 약속에서 의사에게 독감 백신을 요청하도록 조언하는 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 방문 일정을 잡을 때 포털을 통해 다가오는 약속에서 의사에게 독감 백신을 요청하도록 조언하는 사전 약속 알림을 받게 됩니다.
이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다. R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
활성 비교기: 직접 약속 일정 링크가 있는 포털 고정 R/R 메시지
이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다. R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
이 팔의 참가자는 포털을 통해 최대 3개의 R/R 메시지를 받습니다. R/R 메시지는 직접 예약 일정 링크 및 독감 백신 예약을 위한 지침과 함께 전송됩니다.
간섭 없음: R/R 메시지 또는 사전 약속 알림 없음
참가자는 독감 백신 R/R 메시지 또는 지정된 독감 시즌 동안 예정된 약속에서 의사에게 독감 백신을 요청하라고 조언하는 사전 약속 알림을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지표환자 중 연간 인플루엔자 백신 접종 참가자 수
기간: 6 개월

지표환자 중 매년 인플루엔자 예방접종(22년 9월 1일~23년 4월 1일 사이)을 받은 환자의 비율입니다. 결과는 전자 건강 기록, 외부 청구 및 약국 데이터에서 추출된 백신 데이터를 통해 평가됩니다.

지수 환자는 또한 활성 UCLA Health MyChart 사용자여야 합니다(22년 8월 1일부터 지난 12개월 동안 1회 이상 로그인, 사용자의 초기 프로필 활성화 날짜 활동 제외). 1차 의료 기관과 관련이 없는 개인은 1차 분석에서 제외됩니다.

6 개월
소아 지표환자 중 연간 인플루엔자 백신 접종을 받은 참가자 수
기간: 6 개월

소아 지표환자 중 매년 인플루엔자 예방접종(22년 9월 1일~23년 4월 1일 사이)을 받은 환자의 비율입니다. 결과는 전자 건강 기록, 외부 청구 및 약국 데이터에서 추출된 백신 데이터를 통해 평가됩니다.

지수 환자는 또한 활성 UCLA Health MyChart 사용자여야 합니다(22년 8월 1일부터 지난 12개월 동안 1회 이상 로그인, 사용자의 초기 프로필 활성화 날짜 활동 제외). 1차 의료 기관과 관련이 없는 개인은 1차 분석에서 제외됩니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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