- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05525494
Emlékeztetők az influenza elleni védőoltás elleni betegportálról (5)
Az influenza elleni védőoltás javítása az egészségügyi rendszerben az elektronikus egészségügyi nyilvántartások betegportálján, RCT 5
Ez a vizsgálat Los Angelesben, Kaliforniában zajlik, az UCLA egészségügyi rendszerén belüli klinikákon.
A tanulmányterv egy 2x2-es beágyazott faktoriális terv. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra: 1) szöveges emlékeztető üzeneteket kapnak közvetlen ütemezési hivatkozással, 2) portálalapú emlékeztető üzeneteket közvetlen ütemezési hivatkozással, vagy 3) a kontrollcsoportba. Az intervenciós karokba véletlenszerűen besorolt betegek emlékeztetőket kapnak, ha esedékes az influenza elleni védőoltás.
A portál emlékeztető karjába ágyazva két további összetevőnk lesz, amelyekhez a betegeket külön-külön randomizáljuk:
- Elkötelezettség előtti felszólítás, amely megkérdezi a betegeket, hogy mikor (szeptember, október, november vagy december) és melyik helyen (UCLA, gyógyszertár, munkahely vagy iskola vagy más) tervezik beadni az influenza elleni védőoltást, a válaszok alapján személyre szabott havi üzenetekkel (előzetes -kötelezettségvállalási üzenet testreszabott visszahívási üzenetekkel közvetlen ütemezéssel, szemben a közvetlen ütemezésű szabványos portál emlékeztetőkkel).
- Időpont egyeztetés előtti emlékeztető, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy kérjék influenza elleni védőoltásukat a közelgő találkozójukon (előjegyzési emlékeztető, amely influenza elleni védőoltást bátorít, vs. szokásos előjegyzési emlékeztető, amely nem említi az influenza elleni védőoltást)
A szöveges üzenet emlékeztető ágába beágyazva egy további összetevőt kapunk, amelyhez a betegeket külön-külön randomizáljuk:
1) Előjegyzési emlékeztető, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy a következő időpontjukon kérjék influenza elleni védőoltásukat (influenza elleni védőoltást ösztönző előzetes időpont-emlékeztető, szemben az influenza elleni védőoltást nem említő szokásos előzetes időpont-emlékeztetővel)
Annak ellenére, hogy az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) 2010-ben azt javasolta, hogy minden 6 hónaposnál idősebb személy kapjon éves influenza elleni oltást, a beoltottsági arány továbbra is alacsony: 6 és 4,9 év között. (70%), 5-17,9 év. (56%), 18-64,9 évf. (38%) és 65 év felettiek. (63%). A vizsgálók értékelni fogják a MyChart R/R üzenetek és a szöveges R/R üzenetek hatékonyságát a gondozási kontroll standardjához képest (nincs üzenet).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Szöveges javított R/R üzenetek közvetlen találkozó-ütemezési hivatkozással
- Viselkedési: Szöveges emlékeztető előzetes időpont egyeztetésre
- Viselkedési: Portál előzetes kötelezettségvállalási felszólítás testreszabott R/R üzenetekkel, közvetlen találkozó-ütemezési hivatkozással
- Viselkedési: A portál előzetes időpontegyeztetési emlékeztetője
- Viselkedési: A portál javított R/R üzenetei közvetlen találkozó-ütemezési hivatkozással
Részletes leírás
A szuboptimális oltási arányok jelentős problémát jelentenek az Egyesült Államokban, annak ellenére, hogy hatékonyak az oltással megelőzhető betegségek okozta morbiditás és mortalitás megelőzésében. Az influenza esetében az éves influenzajárványok jelentős megbetegedést okoznak az Egyesült Államokban, évente akár 40-80 000 halálesettel és sok kórházi kezeléssel, sürgősségi és járóbeteg-látogatással, valamint jelentős költségekkel.
A telefonon, e-mailben vagy más módon küldött emlékeztető/visszahívás (R/R) javíthatja a gyermekek és felnőttek influenza elleni oltási arányát. A gyermek- vagy felnőtt alapellátási praxisok többsége azonban nem végez R/R-t. Az akadályokat a pénzügyek, a személyzet és az algoritmusok hiánya jelenti a jogosult betegek azonosításához.
Az ezeket az akadályokat leküzdő technológiai áttörés a betegportálok – az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokba (EHR-ek) beágyazott biztonságos, webalapú kommunikációs rendszerek – révén a betegek és a szolgáltatók e-mailben és az interneten keresztül kommunikálhatnak egymással. A portálokat az amerikaiak körülbelül fele és az UCLA-betegek fele használja. Egy másik a szöveges üzenetküldés az egészségügyi rendszer szintjén.
Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat a portál felhasználóinak küldött, influenza elleni védőoltást ösztönző emlékeztető üzenetek hatékonyságát fogja felmérni az influenza elleni védőoltások arányának növelésére az egészségügyi rendszeren belül. A betegeket három csoportba osztják véletlenszerűen: 1) a betegek egyharmada kap emlékeztető üzeneteket közvetlen ütemezéssel és előzetes időpontegyeztetéssel a portálon keresztül, 2) egyharmaduk SMS-ben kap emlékeztetőket közvetlen ütemezéssel és előzetes időpontegyeztetéssel. az egészségügyi rendszer küldi, és 3) egyharmada nem kap emlékeztetőt.
A portálalapú emlékeztető kar páciensei további véletlenszerű besorolást kapnak (külön-külön) két további komponens tekintetében: az előzetes kötelezettségvállalási üzenetek személyre szabott visszahívási üzenetekkel és az előjegyzési emlékeztetők. A szöveges üzenet alapú emlékeztető karban lévő betegek további véletlenszerű besorolása egy további komponensre, az előzetes időpont-egyeztetésre vonatkozik.
Közvetlen ütemezés: Az influenza elleni védőoltás időpontjának kényelmesebb időpontja növelheti annak valószínűségét, hogy a betegek influenza elleni védőoltást kapjanak. Minden beteg, aki emlékeztetőt kap (beavatkozási csoport), influenza elleni oltásra emlékeztető levelet kap a MyChart közvetlen időpont-ütemezési oldalára mutató hivatkozással.
Előzetes influenza emlékeztetők: Végül elszalasztott oltási lehetőség akkor fordul elő, ha a betegek jogosultak az oltásra, de az orvosi rendelésen nem ajánlják fel nekik az oltást. Az időpont előtti emlékeztetők, amelyeket a közelgő találkozó előtt küldenek, és arra ösztönzik a pácienst, hogy beszéljen orvosával az influenza elleni védőoltásról, növelheti annak valószínűségét, hogy a beteg megkapja az oltást. Mind a portálalapú, mind a szöveges üzenet alapú emlékeztető karban lévő betegek véletlenszerűen két csoport valamelyikébe kerülnek: 1) az egyik felük módosított előzetes időpont-emlékeztetőt kap, amely megemlíti az influenza elleni védőoltást, és 2) az egyik felük a szokásos előzetes időpontot kap. emlékeztetők egy közelgő időpontra (nincs szó az influenza elleni védőoltásról).
Elkötelezettség előtti felszólítások személyre szabott havi emlékeztetőkkel: az influenza elleni védőoltás helyének és időpontjának előzetes megtervezése javíthatja a követést. Szeptember elején elköteleződés előtti felszólítást küldünk a portálon, amelyben arra kérik a betegeket, hogy vállalják az influenza elleni oltás időpontját (szeptember, október, november vagy december) és helyszínt (UCLA, gyógyszertár, munkahely vagy iskola vagy egyéb). Személyre szabott havi üzeneteket küldünk a betegeknek a szeptemberben küldött előzetes kötelezettségvállalási felszólítás alapján. A portálalapú emlékeztető karban lévő betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek: 1) az egyik felük az előzetes kötelezettségvállalási felszólítást és a személyre szabott havi emlékeztetőket kapja, 2) az egyik felük szabványos havi emlékeztetőket kap.
A Behavioral Economics elveit alkalmazó beavatkozások az oltóanyag-promóciós üzenetekben növelhetik az oltások számát. A tulajdonosi nyelvet feltüntetjük az előre egyeztetett üzenetekben. A szövegben küldött emlékeztetők kényelme és a közvetlen időpont-ütemezési hivatkozással lehetővé teszi a betegek számára, hogy saját maguk ütemezzék be az influenza elleni védőoltás látogatását, csökkentve ezzel a súrlódást az oltás átvételekor. Ezenkívül a személyre szabott emlékeztetőkkel ellátott előzetes kötelezettségvállalási felszólítás teszteli a végrehajtási szándék elvét (az influenza elleni védőoltás helyének és időpontjának előzetes megtervezése), amelyről más egészségmagatartási tanulmányok kimutatták, hogy javítják a követhetőséget.
Az elsődleges elemzés során az elsődleges eredmény a beteg influenza szezon végén beoltott állapota lesz. A beavatkozási hatások értékelése vegyes hatású log-binomiális modellekkel történik. A modellek tartalmazni fogják az üzenetküldési mód (szöveges v. portál v. nincs), a találkozó előtti emlékeztetőket (elküldve vagy nem elküldve) és a kötelezettségvállalás előtti prompt (elküldve vagy nem elküldve) kifejezéseket.
A portálalapú előzetes kötelezettségvállalási felszólítást 2022 szeptemberében küldjük el. Az R/R szöveges és portál emlékeztető üzenetek és előzetes időpontegyeztetési emlékeztetők 2022 októberében indulnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter Szilagyi, MD, MPH
- Telefonszám: 3102066328
- E-mail: pszilagyi@mednet.ucla.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christina Albertin, MPH
- Telefonszám: 317-701-4926
- E-mail: Christina_Albertin@URMC.Rochester.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 99095
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív portálfelhasználók Az UCLA egészségügyi rendszerén belüli beteg, akit egy belső algoritmus alapján alapellátási betegként azonosítottak
Kizárási kritériumok:
- Az UCLA egészségügyi rendszerén belüli beteg, amelyet egy belső algoritmus alapján nem azonosítottak alapellátási betegként
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szöveges javított R/R üzenetek közvetlen találkozó-ütemezési hivatkozással + szöveges előzetes időpont-emlékeztetők
Ennek a karnak a résztvevői legfeljebb 3 R/R üzenetet kapnak szövegesen.
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
A résztvevők előzetes időpontegyeztetési emlékeztetőt kapnak szöveges üzenetben, amikor látogatást terveznek a tanulmányi időszak alatt.
|
Ennek a karnak a résztvevői legfeljebb 3 R/R üzenetet kapnak szövegesen.
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
A résztvevők előzetes időpontegyeztetési emlékeztetőt kapnak szöveges üzenetben, amikor látogatást terveznek a tanulmányi időszak alatt.
|
Aktív összehasonlító: Szöveges javított R/R üzenetek közvetlen találkozó-ütemezési hivatkozással
Ennek a karnak a résztvevői legfeljebb 3 R/R üzenetet kapnak szövegesen.
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
|
Ennek a karnak a résztvevői legfeljebb 3 R/R üzenetet kapnak szövegesen.
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
|
Aktív összehasonlító: Portál előzetes kötelezettségvállalási felszólítás, személyre szabott R/R üzenetek közvetlen ütemezéssel + előzetes időpont-emlékeztetők
Az ebben a csoportban résztvevők szeptemberben kapnak egy előzetes kötelezettségvállalási felszólítást a portálon.
A portál havonta személyre szabott R/R üzeneteket küld a betegek által kiválasztott időpont és hely alapján (legfeljebb 3).
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
A résztvevők előzetes időpontegyeztetési emlékeztetőt kapnak, amelyben azt tanácsolják nekik, hogy a portálon keresztüli közelgő találkozójuk alkalmával kérjék orvosuktól az influenza elleni védőoltást, amikor látogatást terveznek a vizsgálati időszak alatt.
|
Az ebben a csoportban résztvevők szeptemberben kapnak egy előzetes kötelezettségvállalási felszólítást a portálon.
A portál havonta személyre szabott R/R üzeneteket küld a betegek által kiválasztott időpont és hely alapján (legfeljebb 3).
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
A résztvevők előzetes időpontegyeztetési emlékeztetőt kapnak, amelyben azt tanácsolják nekik, hogy a portálon keresztüli közelgő találkozójuk alkalmával kérjék orvosuktól az influenza elleni védőoltást, amikor látogatást terveznek a vizsgálati időszak alatt.
|
Aktív összehasonlító: Portál előzetes kötelezettségvállalási felszólítás testreszabott R/R üzenetekkel, közvetlen találkozó-ütemezési hivatkozással
Az ebben a csoportban résztvevők szeptemberben kapnak egy előzetes kötelezettségvállalási felszólítást a portálon.
A személyre szabott R/R üzeneteket havonta küldjük a betegek által kiválasztott időpont és hely alapján (legfeljebb 3).
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
|
Az ebben a csoportban résztvevők szeptemberben kapnak egy előzetes kötelezettségvállalási felszólítást a portálon.
A portál havonta személyre szabott R/R üzeneteket küld a betegek által kiválasztott időpont és hely alapján (legfeljebb 3).
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
|
Aktív összehasonlító: Portál javított R/R üzenetei közvetlen találkozó-ütemezési hivatkozással + portál előzetes időpont-emlékeztető
Ennek a karnak a résztvevői legfeljebb 3 R/R üzenetet kapnak a portálon keresztül.
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
A résztvevők előzetes időpontegyeztetési emlékeztetőt kapnak, amelyben azt tanácsolják nekik, hogy a portálon keresztüli közelgő találkozójuk alkalmával kérjék orvosuktól az influenza elleni védőoltást, amikor látogatást terveznek a vizsgálati időszak alatt.
|
A résztvevők előzetes időpontegyeztetési emlékeztetőt kapnak, amelyben azt tanácsolják nekik, hogy a portálon keresztüli közelgő találkozójuk alkalmával kérjék orvosuktól az influenza elleni védőoltást, amikor látogatást terveznek a vizsgálati időszak alatt.
Ennek a karnak a résztvevői legfeljebb 3 R/R üzenetet kapnak a portálon keresztül.
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
|
Aktív összehasonlító: A portál javított R/R üzenetei közvetlen találkozó-ütemezési hivatkozással
Ennek a karnak a résztvevői legfeljebb 3 R/R üzenetet kapnak a portálon keresztül.
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
|
Ennek a karnak a résztvevői legfeljebb 3 R/R üzenetet kapnak a portálon keresztül.
R/R üzenetet küldünk a Közvetlen Időpont-ütemezési linkkel és az influenza elleni oltás időpontjának egyeztetésére vonatkozó utasításokkal.
|
Nincs beavatkozás: Nincs R/R üzenet vagy előzetes időpont-emlékeztető
A résztvevők nem kapnak influenza elleni védőoltás R/R üzenetet vagy előzetes időpontegyeztetési emlékeztetőt, amely azt javasolja nekik, hogy a megadott influenzaszezonban esedékes időpontjukon kérjék orvosuktól az influenza elleni oltást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az éves influenza elleni védőoltás átvétele a felnőtt betegek körében
Időkeret: 6 hónap
|
Az éves influenza elleni védőoltásban részesült betegek százaléka (22. 09. 22. és 23. 04. 01. között) a felnőtt indexű betegek körében. Az eredményeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból, valamint a külső állításokról és gyógyszertári adatokból történő vakcinaadatok kinyerésével értékelik. Az indexben lévő betegeknek aktív UCLA Health MyChart-felhasználóknak kell lenniük (>= 1 bejelentkezés az elmúlt 12 hónapban, 22. 08. 01. óta, kivéve a felhasználó kezdeti profilaktiválási dátumán végzett tevékenységet). Azok a személyek, akik nem állnak kapcsolatban semmilyen alapellátási gyakorlattal, kizárásra kerülnek az elsődleges elemzésből. |
6 hónap
|
Az éves influenza elleni védőoltás átvétele a gyermekgyógyászati indexű betegek körében
Időkeret: 6 hónap
|
Az éves influenza elleni védőoltásban részesült betegek százaléka (22. 09. 1. és 23. 04. 1. között) a gyermekgyógyászati indexű betegek körében. Az eredményeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból, valamint a külső állításokról és gyógyszertári adatokból történő vakcinaadatok kinyerésével értékelik. Az indexben lévő betegeknek aktív UCLA Health MyChart-felhasználóknak kell lenniük (>= 1 bejelentkezés az elmúlt 12 hónapban, 22. 08. 01. óta, kivéve a felhasználó kezdeti profilaktiválási dátumán végzett tevékenységet). Azok a személyek, akik nem állnak kapcsolatban semmilyen alapellátási gyakorlattal, kizárásra kerülnek az elsődleges elemzésből. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Szilagyi, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-001889-00016
- R01AI135029 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok