良性甲状腺結節/良性甲状腺腫。手術によってどのような主観的問題が改善され、これは手術前に予測できますか?
2022年9月1日 更新者：Ervin Beka、Linkoeping University
甲状腺の結節は一般的です。 患者は、目に見えるサイズの増加、または嚥下困難、呼吸困難、声の変化などの局所的な不快感のために、これらのしこりを発見します。 甲状腺は食道、気管、発声神経と密接につながっています。 したがって、甲状腺のしこりは、これらの臓器からの圧迫症状を引き起こす可能性があります. そのような苦情があった場合、患者は調査のために紹介されます。 患者の甲状腺にしこりがあることが判明した場合（「甲状腺腫」）、超音波検査としこりからの針によるサンプリング（穿刺）により、さらなる調査が行われます。
現在、ほとんどの甲状腺結節は細胞学的に検査されています。つまり、甲状腺結節に細い針で穴を開け、得られた細胞を細胞学者が分析しています。 材料は、ベセスダ分類に従って等級分けされています。 グレードが高いほど、塊茎が悪性であるリスクが高くなります。 グレードが低いほど、塊茎が悪性である可能性が低くなります。 これらの患者が手術を受ける場合、通常は局所の病気が改善することが期待されます。
甲状腺にしこりがあり、圧力の問題を経験しているどの患者が、甲状腺手術後に改善を経験したかを調査したいと考えています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ervin Beka
- 電話番号：0738430968
- メール：ervin.beka@regionostergotland.se
研究場所
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Östergötland
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Linköping、Östergötland、スウェーデン、58729
- 募集
- Linköpings University
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コンタクト：
- Ervin Beka
- 電話番号：0738430968
- メール：ervin.beka@regionostergotland.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
首に圧迫症状のある患者
説明
包含基準:
- 局所的な問題があり、手術（半甲状腺切除術）が予定されている甲状腺結節の患者
- 18歳以上
- ベセスダⅠ～Ⅳ
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状改善
時間枠：1年間のフォローアップ
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甲状腺片側切除後に改善する症状はどれか
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートの比較
時間枠：2024年
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患者は、3 つの異なる時間間隔で 4 つの異なるアンケートに記入します。
術前、術後1ヶ月、術後1年。
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2024年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Oliver Gimm, Professor、Professor Oliver Gimm
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月30日
一次修了 (予想される)
2024年5月30日
研究の完了 (予想される)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月1日
最初の投稿 (実際)
2022年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月1日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。