Godartede skjoldbruskknuter / Godartet struma. Hvilke subjektive problemer forbedres med en operasjon og kan dette forutses preoperativt?
Knuter i skjoldbruskkjertelen er vanlige. Pasienter oppdager disse klumpene enten på grunn av deres synlige størrelsesøkning eller på grunn av lokale ubehag som svelgevansker, pustevansker eller stemmeendringer. Skjoldbruskkjertelen er i nær forbindelse med spiserøret, luftrøret og vokalnerven. Dermed kan en klump i skjoldbruskkjertelen gi trykksymptomer fra disse organene. Ved slike klager henvises pasienter til utredning. Dersom det viser seg at pasienten har en klump i skjoldbruskkjertelen ("struma"), foretas videre utredning med ultralydundersøkelse og prøvetaking med nål fra klumpen (punktur).
I dag undersøkes de fleste skjoldbruskknuter cytologisk, det vil si at skjoldbruskknutene punkteres med en tynn nål og cellene som oppnås analyseres av en cytolog. Materialet er gradert i henhold til Bethesda-klassifisering. Høyere gradering er assosiert med høyere risiko for at knollen er ondartet. Lavere gradering er forbundet med lavere sannsynlighet for at knollen kan være ondartet. Hvis disse pasientene blir operert, er det som regel med håp om at deres lokale plager bedres.
Vi ønsker å undersøke hvilke pasienter som har en klump i skjoldbruskkjertelen og opplever trykkproblemer som opplever bedring etter en skjoldbruskkjerteloperasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ervin Beka
- Telefonnummer: 0738430968
- E-post: ervin.beka@regionostergotland.se
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58729
- Rekruttering
- Linköpings University
-
Ta kontakt med:
- Ervin Beka
- Telefonnummer: 0738430968
- E-post: ervin.beka@regionostergotland.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med skjoldbruskknute som har lokale problemer og hvor operasjon (hemityreoidektomi) er planlagt
- 18 år eller eldre
- Bethesda I-IV
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomforbedring
Tidsramme: Ett år følger opp
|
Hvilke symptomer blir bedre etter hemityreoidektomi
|
Ett år følger opp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av spørreskjemaer
Tidsramme: 2024
|
Pasientene skal fylle ut 4 forskjellige spørreskjemaer i 3 forskjellige tidsintervaller.
Før operasjonen, 1 måned og 1 år etter operasjonen.
|
2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-00022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .