Godartede skjoldbruskkirtelknogler / Godartet struma. Hvilke subjektive problemer forbedres med en operation, og kan dette forudsiges præoperativt?
Noduler i skjoldbruskkirtlen er almindelige. Patienterne opdager disse klumper enten på grund af deres synlige stigning eller på grund af lokale gener såsom synkebesvær, åndedrætsbesvær eller stemmeændringer. Skjoldbruskkirtlen er i tæt forbindelse med spiserøret, luftrøret og stemmenerven. En klump i skjoldbruskkirtlen kan således give tryksymptomer fra disse organer. I tilfælde af sådanne klager henvises patienter til udredning. Hvis det viser sig, at patienten har en klump i skjoldbruskkirtlen ("struma"), foretages yderligere undersøgelse med ultralydsundersøgelse og prøveudtagning med nål fra klumpen (punktur).
På nuværende tidspunkt undersøges de fleste skjoldbruskkirtelknogler cytologisk, det vil sige, at skjoldbruskkirtelknolderne punkteres med en tynd nål, og de celler, der opnås, analyseres af en cytolog. Materialet er klassificeret efter Bethesda-klassifikation. Højere gradering er forbundet med en højere risiko for, at knolden er ondartet. Lavere gradering er forbundet med en lavere sandsynlighed for, at knolden kan være ondartet. Hvis disse patienter bliver opereret, er det som regel med håb om, at deres lokale lidelser bliver bedre.
Vi ønsker at undersøge, hvilke patienter, der har en klump i skjoldbruskkirtlen og oplever trykproblemer, der oplever en bedring efter en skjoldbruskkirteloperation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ervin Beka
- Telefonnummer: 0738430968
- E-mail: ervin.beka@regionostergotland.se
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58729
- Rekruttering
- Linköpings University
-
Kontakt:
- Ervin Beka
- Telefonnummer: 0738430968
- E-mail: ervin.beka@regionostergotland.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en skjoldbruskkirtel, som har lokale problemer, og hvor operation (hemithyreoidektomi) er planlagt
- 18 år eller ældre
- Bethesda I-IV
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom forbedring
Tidsramme: Et år følger op
|
Hvilke symptomer bliver bedre efter hemithyroidektomi
|
Et år følger op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af spørgeskemaer
Tidsramme: 2024
|
Patienterne skal udfylde 4 forskellige spørgeskemaer i 3 forskellige tidsintervaller.
Før operationen 1 måned og 1 år efter operationen.
|
2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-00022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .