- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05526261
Noduli tiroidei benigni / Gozzo benigno. Quali problemi soggettivi migliorano con un'operazione e possono essere previsti prima dell'intervento?
I noduli nella ghiandola tiroidea sono comuni. I pazienti scoprono questi noduli a causa del loro aumento visibile delle dimensioni oa causa di disagi locali come difficoltà a deglutire, difficoltà respiratorie o alterazioni della voce. La ghiandola tiroidea è in stretta connessione con l'esofago, la trachea e il nervo vocale. Pertanto, un nodulo nella ghiandola tiroidea può causare sintomi di pressione da questi organi. In caso di tali reclami, i pazienti vengono indirizzati per un'indagine. Se si scopre che il paziente ha un nodulo nella ghiandola tiroidea ("gozzo"), vengono eseguite ulteriori indagini con esame ecografico e prelievo con un ago dal nodulo (puntura).
Attualmente, la maggior parte dei noduli tiroidei viene esaminata citologicamente, cioè i noduli tiroidei vengono perforati con un ago sottile e le cellule ottenute vengono analizzate da un citologo. Il materiale è classificato secondo la classificazione Bethesda. Una classificazione più alta è associata a un rischio più elevato che il tubero sia maligno. Una classificazione inferiore è associata a una minore probabilità che il tubero possa essere maligno. Se questi pazienti vengono operati, di solito è con la speranza che i loro disturbi locali migliorino.
Vogliamo indagare quali pazienti che hanno un nodulo nella ghiandola tiroidea e hanno problemi di pressione sperimentano un miglioramento dopo un'operazione alla tiroide.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ervin Beka
- Numero di telefono: 0738430968
- Email: ervin.beka@regionostergotland.se
Luoghi di studio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Svezia, 58729
- Reclutamento
- Linköpings University
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Contatto:
- Ervin Beka
- Numero di telefono: 0738430968
- Email: ervin.beka@regionostergotland.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un nodulo tiroideo che hanno problemi locali e dove è previsto un intervento chirurgico (emitiroidectomia).
- 18 anni o più
- Betesda I-IV
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei sintomi
Lasso di tempo: Follow-up di un anno
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Quali sintomi migliorano dopo l'emitiroidectomia
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Follow-up di un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei questionari
Lasso di tempo: 2024
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I pazienti compileranno 4 diversi questionari in 3 diversi intervalli di tempo.
Prima dell'operazione, 1 mese e 1 anno dopo l'operazione.
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2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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