Benigní uzliny štítné žlázy / nezhoubná struma. Jaké subjektivní problémy se operací zlepší a lze je předoperačně předvídat?
Časté jsou uzliny ve štítné žláze. Pacienti objeví tyto hrudky buď kvůli jejich viditelnému zvětšení nebo kvůli místním potížím, jako jsou potíže s polykáním, potíže s dýcháním nebo změny hlasu. Štítná žláza je v těsném spojení s jícnem, průdušnicí a hlasovým nervem. Bulka ve štítné žláze tedy může způsobit tlakové příznaky z těchto orgánů. V případě takových stížností jsou pacienti odesláni k vyšetření. Pokud se ukáže, že pacient má bulku ve štítné žláze („struma“), provádí se další vyšetření ultrazvukovým vyšetřením a odběrem jehlou z bulky (punkce).
V současnosti se většina uzlů štítné žlázy vyšetřuje cytologicky, tj. uzliny štítné žlázy se propíchnou tenkou jehlou a získané buňky analyzuje cytolog. Materiál je klasifikován podle klasifikace Bethesda. Vyšší grading je spojen s vyšším rizikem, že je hlíza zhoubná. Nižší grading je spojen s nižší pravděpodobností, že hlíza může být maligní. Pokud jsou tito pacienti operováni, je to většinou s nadějí, že se jejich lokální neduhy zlepší.
Chceme zjistit, u kterých pacientů, kteří mají bulku ve štítné žláze a mají problémy s tlakem, dochází po operaci štítné žlázy ke zlepšení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ervin Beka
- Telefonní číslo: 0738430968
- E-mail: ervin.beka@regionostergotland.se
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Švédsko, 58729
- Nábor
- Linköpings University
-
Kontakt:
- Ervin Beka
- Telefonní číslo: 0738430968
- E-mail: ervin.beka@regionostergotland.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s uzlem štítné žlázy, kteří mají lokální problémy a kde je plánována operace (hemithyroidektomie).
- 18 let nebo starší
- Bethesda I-IV
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení symptomů
Časové okno: Jednoroční sledování
|
Které symptomy se po hemithyroidektomii zlepšují
|
Jednoroční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání dotazníků
Časové okno: 2024
|
Pacienti vyplňují 4 různé dotazníky ve 3 různých časových intervalech.
Před operací, 1 měsíc a 1 rok po operaci.
|
2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-00022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzel štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy