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Nodules thyroïdiens bénins / Goitre bénin. Quels problèmes subjectifs sont améliorés avec une opération et cela peut-il être prédit avant l'opération ?

1 septembre 2022 mis à jour par: Ervin Beka, Linkoeping University

Les nodules dans la glande thyroïde sont fréquents. Les patients découvrent ces masses soit en raison de leur augmentation de taille visible, soit en raison d'inconforts locaux tels que des difficultés à avaler, des difficultés à respirer ou des changements de voix. La glande thyroïde est en relation étroite avec l'œsophage, la trachée et le nerf vocal. Ainsi, une grosseur dans la glande thyroïde peut provoquer des symptômes de pression de ces organes. En cas de telles plaintes, les patients sont référés pour une enquête. S'il s'avère que le patient a une masse dans la glande thyroïde ("goitre"), une enquête plus approfondie est effectuée avec un examen échographique et un prélèvement avec une aiguille de la masse (ponction).

Actuellement, la plupart des nodules thyroïdiens sont examinés par cytologie, c'est-à-dire que les nodules thyroïdiens sont ponctionnés avec une fine aiguille et les cellules obtenues sont analysées par un cytologiste. Le matériau est classé selon la classification Bethesda. Un classement plus élevé est associé à un risque plus élevé que le tubercule soit malin. Un classement inférieur est associé à une probabilité plus faible que le tubercule puisse être malin. Si ces patients sont opérés, c'est généralement dans l'espoir que leurs affections locales s'améliorent.

Nous voulons étudier quels patients qui ont une grosseur dans la glande thyroïde et qui ont des problèmes de pression connaissent une amélioration après une opération de la thyroïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suède, 58729

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des symptômes de compression dans le cou

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un nodule thyroïdien qui ont des problèmes locaux et pour lesquels une intervention chirurgicale (hémithyroïdectomie) est prévue
  • 18 ans ou plus
  • Bethesda I-IV

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des symptômes
Délai: Un an de suivi
Quels symptômes s'améliorent après une hémithyroïdectomie
Un an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des questionnaires
Délai: 2024
Les patients vont remplir 4 questionnaires différents dans 3 intervalles de temps différents. Avant l'opération, 1 mois et 1 an après l'opération.
2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Première publication (Réel)

2 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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