- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05526261
Nodules thyroïdiens bénins / Goitre bénin. Quels problèmes subjectifs sont améliorés avec une opération et cela peut-il être prédit avant l'opération ?
Les nodules dans la glande thyroïde sont fréquents. Les patients découvrent ces masses soit en raison de leur augmentation de taille visible, soit en raison d'inconforts locaux tels que des difficultés à avaler, des difficultés à respirer ou des changements de voix. La glande thyroïde est en relation étroite avec l'œsophage, la trachée et le nerf vocal. Ainsi, une grosseur dans la glande thyroïde peut provoquer des symptômes de pression de ces organes. En cas de telles plaintes, les patients sont référés pour une enquête. S'il s'avère que le patient a une masse dans la glande thyroïde ("goitre"), une enquête plus approfondie est effectuée avec un examen échographique et un prélèvement avec une aiguille de la masse (ponction).
Actuellement, la plupart des nodules thyroïdiens sont examinés par cytologie, c'est-à-dire que les nodules thyroïdiens sont ponctionnés avec une fine aiguille et les cellules obtenues sont analysées par un cytologiste. Le matériau est classé selon la classification Bethesda. Un classement plus élevé est associé à un risque plus élevé que le tubercule soit malin. Un classement inférieur est associé à une probabilité plus faible que le tubercule puisse être malin. Si ces patients sont opérés, c'est généralement dans l'espoir que leurs affections locales s'améliorent.
Nous voulons étudier quels patients qui ont une grosseur dans la glande thyroïde et qui ont des problèmes de pression connaissent une amélioration après une opération de la thyroïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ervin Beka
- Numéro de téléphone: 0738430968
- E-mail: ervin.beka@regionostergotland.se
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 58729
- Recrutement
- Linköpings University
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Contact:
- Ervin Beka
- Numéro de téléphone: 0738430968
- E-mail: ervin.beka@regionostergotland.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un nodule thyroïdien qui ont des problèmes locaux et pour lesquels une intervention chirurgicale (hémithyroïdectomie) est prévue
- 18 ans ou plus
- Bethesda I-IV
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des symptômes
Délai: Un an de suivi
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Quels symptômes s'améliorent après une hémithyroïdectomie
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Un an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des questionnaires
Délai: 2024
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Les patients vont remplir 4 questionnaires différents dans 3 intervalles de temps différents.
Avant l'opération, 1 mois et 1 an après l'opération.
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2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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