- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05526261
Hyvälaatuiset kilpirauhasen kyhmyt / hyvänlaatuinen struuma. Mitkä subjektiiviset ongelmat paranevat leikkauksella ja voidaanko tämä ennustaa ennen leikkausta?
Kilpirauhasen kyhmyt ovat yleisiä. Potilaat havaitsevat nämä kyhmyt joko niiden näkyvän koon kasvun vuoksi tai paikallisten epämukavuuden vuoksi, kuten nielemisvaikeudet, hengitysvaikeudet tai äänen muutokset. Kilpirauhanen on läheisessä yhteydessä ruokatorveen, henkitorveen ja äänihermoon. Siten kyhmy kilpirauhasessa voi aiheuttaa paineoireita näistä elimistä. Tällaisten valitusten sattuessa potilaat lähetetään tutkimuksiin. Jos potilaalla ilmenee kyhmy kilpirauhasessa ("struuma"), suoritetaan lisätutkimus ultraäänitutkimuksella ja näytteenotto neulalla kyhmystä (punktio).
Tällä hetkellä suurin osa kilpirauhasen kyhmyistä tutkitaan sytologisesti, eli kilpirauhasen kyhmyt puhkaistaan ohuella neulalla ja saadut solut analysoidaan sytologilla. Materiaali on luokiteltu Bethesda-luokituksen mukaan. Korkeampi luokitus liittyy suurempaan riskiin, että mukula on pahanlaatuinen. Alempi arvostus liittyy pienempään todennäköisyyteen, että mukula voi olla pahanlaatuinen. Jos näitä potilaita leikataan, se tapahtuu yleensä siinä toivossa, että heidän paikalliset sairautensa paranevat.
Haluamme selvittää, mitkä potilaat, joilla on kyhmy kilpirauhasessa ja joilla on paineongelmia, kokevat paranemista kilpirauhasleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ervin Beka
- Puhelinnumero: 0738430968
- Sähköposti: ervin.beka@regionostergotland.se
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58729
- Rekrytointi
- Linköpings University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ervin Beka
- Puhelinnumero: 0738430968
- Sähköposti: ervin.beka@regionostergotland.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmy, joilla on paikallisia ongelmia ja joille suunnitellaan leikkausta (hemithyroidectomia)
- 18 vuotta tai vanhempi
- Bethesda I-IV
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireiden paraneminen
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
|
Mitkä oireet paranevat hemityroidektomian jälkeen
|
Vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselyjen vertailu
Aikaikkuna: 2024
|
Potilaat täyttävät 4 erilaista kyselylomaketta 3 eri aikavälillä.
Ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .