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Nódulos tiroideos benignos / Bocio benigno. ¿Qué problemas subjetivos se mejoran con una operación y esto se puede predecir antes de la operación?

1 de septiembre de 2022 actualizado por: Ervin Beka, Linkoeping University

Los nódulos en la glándula tiroides son comunes. Los pacientes descubren estos bultos bien por su visible aumento de tamaño o bien por molestias locales como dificultad para tragar, dificultad para respirar o cambios en la voz. La glándula tiroides está en estrecha conexión con el esófago, la tráquea y el nervio vocal. Por lo tanto, un bulto en la glándula tiroides puede causar síntomas de presión en estos órganos. En el caso de tales quejas, los pacientes son remitidos para su investigación. Si resulta que el paciente tiene un bulto en la glándula tiroides ("bocio"), se realiza una investigación adicional con un examen de ultrasonido y una muestra con una aguja del bulto (punción).

En la actualidad, la mayoría de los nódulos tiroideos se examinan citológicamente, es decir, se pinchan los nódulos tiroideos con una aguja fina y las células que se obtienen son analizadas por un citólogo. El material se clasifica según la clasificación de Bethesda. Una clasificación más alta se asocia con un mayor riesgo de que el tubérculo sea maligno. La clasificación más baja se asocia con una menor probabilidad de que el tubérculo pueda ser maligno. Si estos pacientes son operados, suele ser con la esperanza de que sus dolencias locales mejoren.

Queremos investigar qué pacientes que tienen un bulto en la glándula tiroides y experimentan problemas de presión experimentan una mejoría tras una operación de tiroides.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suecia, 58729

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con síntomas de compresión en el cuello

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con un nódulo tiroideo que tienen problemas locales y en los que está prevista una cirugía (hemitiroidectomía)
  • 18 años o más
  • Bethesda I-IV

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de los síntomas
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año
¿Qué síntomas mejoran después de la hemitiroidectomía?
Seguimiento de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de cuestionarios
Periodo de tiempo: 2024
Los pacientes van a rellenar 4 cuestionarios diferentes en 3 intervalos de tiempo diferentes. Antes de la operación, 1 mes y 1 año después de la operación.
2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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