- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05526261
Nódulos tiroideos benignos / Bocio benigno. ¿Qué problemas subjetivos se mejoran con una operación y esto se puede predecir antes de la operación?
Los nódulos en la glándula tiroides son comunes. Los pacientes descubren estos bultos bien por su visible aumento de tamaño o bien por molestias locales como dificultad para tragar, dificultad para respirar o cambios en la voz. La glándula tiroides está en estrecha conexión con el esófago, la tráquea y el nervio vocal. Por lo tanto, un bulto en la glándula tiroides puede causar síntomas de presión en estos órganos. En el caso de tales quejas, los pacientes son remitidos para su investigación. Si resulta que el paciente tiene un bulto en la glándula tiroides ("bocio"), se realiza una investigación adicional con un examen de ultrasonido y una muestra con una aguja del bulto (punción).
En la actualidad, la mayoría de los nódulos tiroideos se examinan citológicamente, es decir, se pinchan los nódulos tiroideos con una aguja fina y las células que se obtienen son analizadas por un citólogo. El material se clasifica según la clasificación de Bethesda. Una clasificación más alta se asocia con un mayor riesgo de que el tubérculo sea maligno. La clasificación más baja se asocia con una menor probabilidad de que el tubérculo pueda ser maligno. Si estos pacientes son operados, suele ser con la esperanza de que sus dolencias locales mejoren.
Queremos investigar qué pacientes que tienen un bulto en la glándula tiroides y experimentan problemas de presión experimentan una mejoría tras una operación de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ervin Beka
- Número de teléfono: 0738430968
- Correo electrónico: ervin.beka@regionostergotland.se
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58729
- Reclutamiento
- Linköpings University
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Contacto:
- Ervin Beka
- Número de teléfono: 0738430968
- Correo electrónico: ervin.beka@regionostergotland.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un nódulo tiroideo que tienen problemas locales y en los que está prevista una cirugía (hemitiroidectomía)
- 18 años o más
- Bethesda I-IV
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de los síntomas
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año
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¿Qué síntomas mejoran después de la hemitiroidectomía?
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Seguimiento de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de cuestionarios
Periodo de tiempo: 2024
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Los pacientes van a rellenar 4 cuestionarios diferentes en 3 intervalos de tiempo diferentes.
Antes de la operación, 1 mes y 1 año después de la operación.
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2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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