- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05526261
Доброкачественные узлы щитовидной железы/доброкачественный зоб. Какие субъективные проблемы улучшаются после операции и можно ли это предсказать до операции?
Узлы в щитовидной железе встречаются часто. Пациенты обнаруживают эти комки либо из-за их видимого увеличения в размерах, либо из-за местного дискомфорта, такого как затрудненное глотание, затрудненное дыхание или изменение голоса. Щитовидная железа находится в тесной связи с пищеводом, трахеей и голосовым нервом. Таким образом, комок в щитовидной железе может вызывать симптомы давления со стороны этих органов. При наличии таких жалоб больных направляют на обследование. Если выясняется, что у больного имеется образование в щитовидной железе («зоб»), проводится дальнейшее исследование с ультразвуковым исследованием и забором иглой из образования (пункция).
В настоящее время большинство узлов щитовидной железы исследуют цитологически, т.е. узлы щитовидной железы прокалывают тонкой иглой, а полученные клетки анализируют цитолог. Материал оценивается по классификации Bethesda. Более высокая оценка связана с более высоким риском злокачественности клубня. Более низкая оценка связана с меньшей вероятностью того, что клубень может быть злокачественным. Если таких больных и оперируют, то обычно в надежде на улучшение их местных недугов.
Мы хотим выяснить, у каких пациентов с опухолью щитовидной железы и проблемами с давлением наблюдается улучшение после операции на щитовидной железе.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ervin Beka
- Номер телефона: 0738430968
- Электронная почта: ervin.beka@regionostergotland.se
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 58729
- Рекрутинг
- Linköpings University
-
Контакт:
- Ervin Beka
- Номер телефона: 0738430968
- Электронная почта: ervin.beka@regionostergotland.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с узлом щитовидной железы, у которых есть местные проблемы и которым планируется хирургическое вмешательство (гемитиреоидэктомия).
- 18 лет и старше
- Бетесда I-IV
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение симптомов
Временное ограничение: Один год наблюдения
|
Какие симптомы улучшаются после гемитиреоидэктомии
|
Один год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение анкет
Временное ограничение: 2024
|
Пациентам предстоит заполнить 4 разных анкеты в 3 разных временных интервала.
До операции, через 1 месяц и через 1 год после операции.
|
2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .