Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доброкачественные узлы щитовидной железы/доброкачественный зоб. Какие субъективные проблемы улучшаются после операции и можно ли это предсказать до операции?

1 сентября 2022 г. обновлено: Ervin Beka, Linkoeping University

Узлы в щитовидной железе встречаются часто. Пациенты обнаруживают эти комки либо из-за их видимого увеличения в размерах, либо из-за местного дискомфорта, такого как затрудненное глотание, затрудненное дыхание или изменение голоса. Щитовидная железа находится в тесной связи с пищеводом, трахеей и голосовым нервом. Таким образом, комок в щитовидной железе может вызывать симптомы давления со стороны этих органов. При наличии таких жалоб больных направляют на обследование. Если выясняется, что у больного имеется образование в щитовидной железе («зоб»), проводится дальнейшее исследование с ультразвуковым исследованием и забором иглой из образования (пункция).

В настоящее время большинство узлов щитовидной железы исследуют цитологически, т.е. узлы щитовидной железы прокалывают тонкой иглой, а полученные клетки анализируют цитолог. Материал оценивается по классификации Bethesda. Более высокая оценка связана с более высоким риском злокачественности клубня. Более низкая оценка связана с меньшей вероятностью того, что клубень может быть злокачественным. Если таких больных и оперируют, то обычно в надежде на улучшение их местных недугов.

Мы хотим выяснить, у каких пациентов с опухолью щитовидной железы и проблемами с давлением наблюдается улучшение после операции на щитовидной железе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 58729
        • Рекрутинг
        • Linköpings University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптомами сдавления шеи

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с узлом щитовидной железы, у которых есть местные проблемы и которым планируется хирургическое вмешательство (гемитиреоидэктомия).
  • 18 лет и старше
  • Бетесда I-IV

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение симптомов
Временное ограничение: Один год наблюдения
Какие симптомы улучшаются после гемитиреоидэктомии
Один год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение анкет
Временное ограничение: 2024
Пациентам предстоит заполнить 4 разных анкеты в 3 разных временных интервала. До операции, через 1 месяц и через 1 год после операции.
2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться