- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05526261
Gutartige Schilddrüsenknoten / Gutartiger Kropf. Welche subjektiven Probleme verbessern sich durch eine Operation und lassen sich diese präoperativ vorhersagen?
Knötchen in der Schilddrüse sind häufig. Patienten entdecken diese Knoten entweder aufgrund ihrer sichtbaren Größenzunahme oder aufgrund lokaler Beschwerden wie Schluckbeschwerden, Atembeschwerden oder Stimmveränderungen. Die Schilddrüse steht in enger Verbindung mit der Speiseröhre, der Luftröhre und dem Stimmnerv. So kann ein Knoten in der Schilddrüse Drucksymptome dieser Organe verursachen. Bei solchen Beschwerden werden die Patienten zur Untersuchung überwiesen. Stellt sich heraus, dass der Patient einen Knoten in der Schilddrüse hat ("Kropf"), erfolgt die weitere Untersuchung mit einer Ultraschalluntersuchung und Entnahme mit einer Nadel aus dem Knoten (Punktion).
Derzeit werden die meisten Schilddrüsenknoten zytologisch untersucht, dh die Schilddrüsenknoten werden mit einer dünnen Nadel punktiert und die gewonnenen Zellen von einem Zytologen analysiert. Das Material ist nach der Bethesda-Klassifizierung sortiert. Eine höhere Einstufung ist mit einem höheren Risiko verbunden, dass die Knolle bösartig ist. Eine niedrigere Einstufung ist mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit verbunden, dass die Knolle bösartig sein kann. Wenn diese Patienten operiert werden, dann meist in der Hoffnung, dass sich ihre lokalen Beschwerden bessern.
Wir wollen untersuchen, bei welchen Patienten mit Schilddrüsenknoten und Druckproblemen nach einer Schilddrüsenoperation eine Besserung eintritt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ervin Beka
- Telefonnummer: 0738430968
- E-Mail: ervin.beka@regionostergotland.se
Studienorte
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Schweden, 58729
- Rekrutierung
- Linköpings University
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Kontakt:
- Ervin Beka
- Telefonnummer: 0738430968
- E-Mail: ervin.beka@regionostergotland.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Schilddrüsenknoten, die lokale Probleme haben und bei denen eine Operation (Hemithyreoidektomie) geplant ist
- 18 Jahre oder älter
- Bethesda I-IV
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptomverbesserung
Zeitfenster: Ein Jahr Follow-up
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Welche Symptome bessern sich nach Hemithyreoidektomie?
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Ein Jahr Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Fragebögen
Zeitfenster: 2024
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Die Patienten werden 4 verschiedene Fragebögen in 3 verschiedenen Zeitintervallen ausfüllen.
Vor der Operation, 1 Monat und 1 Jahr nach der Operation.
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2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-00022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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