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Gutartige Schilddrüsenknoten / Gutartiger Kropf. Welche subjektiven Probleme verbessern sich durch eine Operation und lassen sich diese präoperativ vorhersagen?

1. September 2022 aktualisiert von: Ervin Beka, Linkoeping University

Knötchen in der Schilddrüse sind häufig. Patienten entdecken diese Knoten entweder aufgrund ihrer sichtbaren Größenzunahme oder aufgrund lokaler Beschwerden wie Schluckbeschwerden, Atembeschwerden oder Stimmveränderungen. Die Schilddrüse steht in enger Verbindung mit der Speiseröhre, der Luftröhre und dem Stimmnerv. So kann ein Knoten in der Schilddrüse Drucksymptome dieser Organe verursachen. Bei solchen Beschwerden werden die Patienten zur Untersuchung überwiesen. Stellt sich heraus, dass der Patient einen Knoten in der Schilddrüse hat ("Kropf"), erfolgt die weitere Untersuchung mit einer Ultraschalluntersuchung und Entnahme mit einer Nadel aus dem Knoten (Punktion).

Derzeit werden die meisten Schilddrüsenknoten zytologisch untersucht, dh die Schilddrüsenknoten werden mit einer dünnen Nadel punktiert und die gewonnenen Zellen von einem Zytologen analysiert. Das Material ist nach der Bethesda-Klassifizierung sortiert. Eine höhere Einstufung ist mit einem höheren Risiko verbunden, dass die Knolle bösartig ist. Eine niedrigere Einstufung ist mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit verbunden, dass die Knolle bösartig sein kann. Wenn diese Patienten operiert werden, dann meist in der Hoffnung, dass sich ihre lokalen Beschwerden bessern.

Wir wollen untersuchen, bei welchen Patienten mit Schilddrüsenknoten und Druckproblemen nach einer Schilddrüsenoperation eine Besserung eintritt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kompressionssymptomen im Nacken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Schilddrüsenknoten, die lokale Probleme haben und bei denen eine Operation (Hemithyreoidektomie) geplant ist
  • 18 Jahre oder älter
  • Bethesda I-IV

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomverbesserung
Zeitfenster: Ein Jahr Follow-up
Welche Symptome bessern sich nach Hemithyreoidektomie?
Ein Jahr Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Fragebögen
Zeitfenster: 2024
Die Patienten werden 4 verschiedene Fragebögen in 3 verschiedenen Zeitintervallen ausfüllen. Vor der Operation, 1 Monat und 1 Jahr nach der Operation.
2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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