Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodne guzki tarczycy / Wole łagodne. Jakie subiektywne problemy można poprawić dzięki operacji i czy można to przewidzieć przed operacją?

1 września 2022 zaktualizowane przez: Ervin Beka, Linkoeping University

Guzki w tarczycy są częste. Pacjenci odkrywają te guzki albo z powodu ich widocznego powiększenia, albo z powodu miejscowych dolegliwości, takich jak trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu lub zmiany głosu. Tarczyca jest ściśle połączona z przełykiem, tchawicą i nerwem głosowym. Tak więc guzek w tarczycy może powodować objawy ciśnieniowe z tych narządów. W przypadku takich dolegliwości pacjenci kierowani są na badania. Jeśli okaże się, że pacjent ma guzek w gruczole tarczowym („wole”), dalsze badanie przeprowadza się za pomocą badania ultrasonograficznego i pobrania igły z guzka (nakłucia).

Obecnie większość guzków tarczycy bada się cytologicznie, tzn. guzki tarczycy nakłuwa się cienką igłą, a uzyskane komórki analizuje cytolog. Materiał jest oceniany zgodnie z klasyfikacją Bethesdy. Wyższa ocena wiąże się z większym ryzykiem, że bulwa jest złośliwa. Niższa ocena wiąże się z mniejszym prawdopodobieństwem, że bulwa może być złośliwa. Jeśli tych pacjentów operuje się, to zwykle z nadzieją na poprawę miejscowych dolegliwości.

Chcemy zbadać, u których pacjentów z guzkiem w tarczycy i problemami z ciśnieniem nastąpiła poprawa po operacji tarczycy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawami ucisku na szyję

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzkiem tarczycy, u których występują problemy miejscowe i u których planowana jest operacja (hemityroidektomia).
  • 18 lat lub więcej
  • Bethesda I-IV

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów
Ramy czasowe: Rok obserwacji
Jakie objawy ustępują po hemityroidektomii
Rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie kwestionariuszy
Ramy czasowe: 2024
Pacjenci wypełniają 4 różne kwestionariusze w 3 różnych odstępach czasu. Przed operacją, 1 miesiąc i 1 rok po operacji.
2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj