- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05526261
Łagodne guzki tarczycy / Wole łagodne. Jakie subiektywne problemy można poprawić dzięki operacji i czy można to przewidzieć przed operacją?
Guzki w tarczycy są częste. Pacjenci odkrywają te guzki albo z powodu ich widocznego powiększenia, albo z powodu miejscowych dolegliwości, takich jak trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu lub zmiany głosu. Tarczyca jest ściśle połączona z przełykiem, tchawicą i nerwem głosowym. Tak więc guzek w tarczycy może powodować objawy ciśnieniowe z tych narządów. W przypadku takich dolegliwości pacjenci kierowani są na badania. Jeśli okaże się, że pacjent ma guzek w gruczole tarczowym („wole”), dalsze badanie przeprowadza się za pomocą badania ultrasonograficznego i pobrania igły z guzka (nakłucia).
Obecnie większość guzków tarczycy bada się cytologicznie, tzn. guzki tarczycy nakłuwa się cienką igłą, a uzyskane komórki analizuje cytolog. Materiał jest oceniany zgodnie z klasyfikacją Bethesdy. Wyższa ocena wiąże się z większym ryzykiem, że bulwa jest złośliwa. Niższa ocena wiąże się z mniejszym prawdopodobieństwem, że bulwa może być złośliwa. Jeśli tych pacjentów operuje się, to zwykle z nadzieją na poprawę miejscowych dolegliwości.
Chcemy zbadać, u których pacjentów z guzkiem w tarczycy i problemami z ciśnieniem nastąpiła poprawa po operacji tarczycy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ervin Beka
- Numer telefonu: 0738430968
- E-mail: ervin.beka@regionostergotland.se
Lokalizacje studiów
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Szwecja, 58729
- Rekrutacyjny
- Linköpings University
-
Kontakt:
- Ervin Beka
- Numer telefonu: 0738430968
- E-mail: ervin.beka@regionostergotland.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzkiem tarczycy, u których występują problemy miejscowe i u których planowana jest operacja (hemityroidektomia).
- 18 lat lub więcej
- Bethesda I-IV
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa objawów
Ramy czasowe: Rok obserwacji
|
Jakie objawy ustępują po hemityroidektomii
|
Rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie kwestionariuszy
Ramy czasowe: 2024
|
Pacjenci wypełniają 4 różne kwestionariusze w 3 różnych odstępach czasu.
Przed operacją, 1 miesiąc i 1 rok po operacji.
|
2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .