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Nódulos Benignos de Tireóide / Bócio Benigno. Quais problemas subjetivos são melhorados com uma operação e isso pode ser previsto no pré-operatório?

1 de setembro de 2022 atualizado por: Ervin Beka, Linkoeping University

Nódulos na glândula tireoide são comuns. Os pacientes descobrem esses nódulos devido ao aumento visível de tamanho ou devido a desconfortos locais, como dificuldade para engolir, dificuldade para respirar ou alterações na voz. A glândula tireóide está em estreita conexão com o esôfago, a traquéia e o nervo vocal. Assim, um caroço na glândula tireoide pode causar sintomas de pressão desses órgãos. Diante dessas queixas, os pacientes são encaminhados para investigação. Se for descoberto que o paciente tem um caroço na glândula tireoide ("bócio"), uma investigação mais aprofundada é realizada com um exame de ultrassom e uma amostra com uma agulha do caroço (punção).

Atualmente, a maioria dos nódulos da tireoide é examinada citologicamente, ou seja, os nódulos da tireoide são perfurados com uma agulha fina e as células obtidas são analisadas por um citologista. O material é classificado de acordo com a classificação Bethesda. A classificação mais alta está associada a um risco maior de o tubérculo ser maligno. A classificação mais baixa está associada a uma probabilidade menor de que o tubérculo possa ser maligno. Se esses pacientes são operados, geralmente é com a esperança de que suas doenças locais melhorem.

Queremos investigar quais pacientes que têm um nódulo na glândula tireoide e apresentam problemas de pressão apresentam uma melhora após uma operação da tireoide.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia, 58729

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com sintomas de compressão no pescoço

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com nódulo tireoidiano com problemas locais e nos quais a cirurgia (hemitireoidectomia) está planejada
  • 18 anos ou mais
  • Betesda I-IV

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora dos sintomas
Prazo: Acompanhamento de um ano
Quais sintomas melhoram após a hemitireoidectomia
Acompanhamento de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de questionários
Prazo: 2024
Os pacientes vão preencher 4 questionários diferentes em 3 intervalos de tempo diferentes. Antes da operação, 1 mês e 1 ano após a operação.
2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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