- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05526261
Nódulos Benignos de Tireóide / Bócio Benigno. Quais problemas subjetivos são melhorados com uma operação e isso pode ser previsto no pré-operatório?
Nódulos na glândula tireoide são comuns. Os pacientes descobrem esses nódulos devido ao aumento visível de tamanho ou devido a desconfortos locais, como dificuldade para engolir, dificuldade para respirar ou alterações na voz. A glândula tireóide está em estreita conexão com o esôfago, a traquéia e o nervo vocal. Assim, um caroço na glândula tireoide pode causar sintomas de pressão desses órgãos. Diante dessas queixas, os pacientes são encaminhados para investigação. Se for descoberto que o paciente tem um caroço na glândula tireoide ("bócio"), uma investigação mais aprofundada é realizada com um exame de ultrassom e uma amostra com uma agulha do caroço (punção).
Atualmente, a maioria dos nódulos da tireoide é examinada citologicamente, ou seja, os nódulos da tireoide são perfurados com uma agulha fina e as células obtidas são analisadas por um citologista. O material é classificado de acordo com a classificação Bethesda. A classificação mais alta está associada a um risco maior de o tubérculo ser maligno. A classificação mais baixa está associada a uma probabilidade menor de que o tubérculo possa ser maligno. Se esses pacientes são operados, geralmente é com a esperança de que suas doenças locais melhorem.
Queremos investigar quais pacientes que têm um nódulo na glândula tireoide e apresentam problemas de pressão apresentam uma melhora após uma operação da tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ervin Beka
- Número de telefone: 0738430968
- E-mail: ervin.beka@regionostergotland.se
Locais de estudo
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia, 58729
- Recrutamento
- Linköpings University
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Contato:
- Ervin Beka
- Número de telefone: 0738430968
- E-mail: ervin.beka@regionostergotland.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com nódulo tireoidiano com problemas locais e nos quais a cirurgia (hemitireoidectomia) está planejada
- 18 anos ou mais
- Betesda I-IV
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora dos sintomas
Prazo: Acompanhamento de um ano
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Quais sintomas melhoram após a hemitireoidectomia
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Acompanhamento de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de questionários
Prazo: 2024
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Os pacientes vão preencher 4 questionários diferentes em 3 intervalos de tempo diferentes.
Antes da operação, 1 mês e 1 ano após a operação.
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2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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