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良性甲状腺结节/良性甲状腺肿。手术改善了哪些主观问题,可以在术前预测吗?

2022年9月1日 更新者:Ervin Beka、Linkoeping University

甲状腺结节很常见。 患者发现这些肿块要么是因为它们明显变大,要么是因为吞咽困难、呼吸困难或声音改变等局部不适。 甲状腺与食道、气管和声带神经有密切联系。 因此,甲状腺肿块会导致这些器官出现压迫症状。 如果出现此类投诉,患者将被转介进行调查。 如果事实证明患者的甲状腺有肿块(“甲状腺肿”),则通过超声检查和用肿块的针头取样(穿刺)进行进一步调查。

目前,大多数甲状腺结节都是通过细胞学检查,即用细针刺穿甲状腺结节,然后由细胞学家对获得的细胞进行分析。 材料根据 Bethesda 分类分级。 分级越高,结节恶性的风险越高。 较低的分级与较低的结节恶性概率相关。 如果对这些患者进行手术,通常是希望他们的局部疾病有所改善。

我们想调查哪些甲状腺肿块和压力问题的患者在甲状腺手术后有所改善。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、瑞典、58729

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

颈部有压迫症状的患者

描述

纳入标准:

  • 患有局部问题且计划进行手术(偏侧甲状腺切除术)的甲状腺结节患者
  • 18岁或以上
  • 贝塞斯达 I-IV

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状改善
大体时间:一年随访
偏侧甲状腺切除术后哪些症状会好转
一年随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷比较
大体时间:2024年
患者将在 3 个不同的时间间隔内填写 4 个不同的问卷。 术前、术后1个月、1年。
2024年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Oliver Gimm, Professor、Professor Oliver Gimm

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月30日

初级完成 (预期的)

2024年5月30日

研究完成 (预期的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月1日

首次发布 (实际的)

2022年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月1日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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