Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Goedaardige Schildklierknobbels / Goedaardige Struma. Welke subjectieve problemen worden verbeterd met een operatie en kan dit preoperatief worden voorspeld?

1 september 2022 bijgewerkt door: Ervin Beka, Linkoeping University

Knobbeltjes in de schildklier komen vaak voor. Patiënten ontdekken deze knobbeltjes ofwel vanwege hun zichtbare toename van de grootte of vanwege lokale ongemakken zoals moeite met slikken, moeite met ademhalen of stemveranderingen. De schildklier staat in nauw verband met de slokdarm, luchtpijp en de stemzenuw. Zo kan een knobbeltje in de schildklier druksymptomen van deze organen veroorzaken. Bij dergelijke klachten worden patiënten doorverwezen voor onderzoek. Als blijkt dat de patiënt een knobbeltje in de schildklier ("struma") heeft, wordt verder onderzoek uitgevoerd met een echografisch onderzoek en bemonstering met een naald uit het knobbeltje (punctie).

Op dit moment worden de meeste schildklierknobbeltjes cytologisch onderzocht, dwz de schildklierknobbeltjes worden met een dunne naald aangeprikt en de verkregen cellen worden geanalyseerd door een cytoloog. Het materiaal is geclassificeerd volgens de Bethesda-classificatie. Een hogere sortering gaat gepaard met een hoger risico dat de knol kwaadaardig is. Lagere sortering gaat gepaard met een lagere kans dat de knol kwaadaardig kan zijn. Als deze patiënten worden geopereerd, is dat meestal in de hoop dat hun lokale kwalen verbeteren.

We willen onderzoeken welke patiënten die een knobbeltje in de schildklier hebben en drukklachten ervaren een verbetering ervaren na een schildklieroperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met compressiesymptomen in de nek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een schildkliernodus die lokale problemen hebben en bij wie een operatie (hemithyreoïdectomie) is gepland
  • 18 jaar of ouder
  • Bethesda I-IV

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoom verbetering
Tijdsspanne: Een jaar follow-up
Welke symptomen worden beter na hemithyreoïdectomie
Een jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van vragenlijsten
Tijdsspanne: 2024
De patiënten gaan 4 verschillende vragenlijsten invullen in 3 verschillende tijdsintervallen. Voor de operatie, 1 maand en 1 jaar na de operatie.
2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Oliver Gimm, Professor, Professor Oliver Gimm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren