神経疾患におけるリバウンド運動
2023年2月14日 更新者：Adaora Okemuo、Buckinghamshire New University
地域在住の神経疾患患者におけるリバウンド運動の使用
この研究は、地域に住む神経障害のある個人におけるリバウンド運動の使用を調査する事前試験後試験介入試験になります。
調査の概要
詳細な説明
神経障害は、運動障害、平衡感覚、転倒への恐怖、運動耐性の低下、筋力の低下、機能的自立の低下、座りっぱなしの行動、生活の質の低下など、さまざまな問題に関連しています。 これらの機能障害は、管理しないままにしておくと、身体的衰弱、機能的依存、および極度の障害につながる可能性があり、迅速な治療が必要になります。 リバウンド運動は効果的で安全な有酸素運動であり、一部の集団で成功裏に使用されています。 それは、人間への有益な効果と心臓や関節への最小限のストレスのために、神経障害を持つ人々のリハビリテーションに含めることができます. その楽しい経験により、タスクのように感じるかもしれない従来のエクササイズツールと比較して、定期的に参加することがより簡単になります. また、他の標準的なモダリティよりも手頃な価格で、時間もかかりません。 神経障害におけるリバウンド運動に関する利用可能な研究はほとんどなく、ほとんどが入院患者であり、地域に住む神経障害のある個人におけるリバウンド運動の使用に関する証拠はほとんどありません。 したがって、コミュニティのコンテキストでの使用と、介入の最小有効量を調査する必要があります。 この研究では、心拍数、血圧、身体活動レベル、歩行速度、転倒リスク、認知機能、生活の質などの生理学的および機能的結果に影響を与えるために必要なリバウンド運動の頻度を調査します。 登録された参加者は、頻度の選択に応じて、週に 1 回または 2 回、12 週間のリバウンド運動トレーニングを受けます。
バッキンガムシャー新大学の研究倫理委員会から倫理的な承認が求められ、取得されています。 適格なボランティア参加者は、研究が説明された後、インフォームドコンセントに署名するよう求められます。 彼らは、情報を匿名化することによってデータの機密性を保証し、いつでも撤回する権利についても通知されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buckinghamshire
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Aylesbury、Buckinghamshire、イギリス、HP21 7QG
- 募集
- Buckinghamshire New University
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High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス、HP11 2JZ
- 募集
- Buckinghamshire New University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、外傷性脳損傷などの上位運動ニューロン由来の神経疾患の臨床診断
- 障害ステータスの修正ランキン スケールで 3 以下のスコアを獲得する必要があります
- 少なくとも2分間、歩行補助具の有無にかかわらず歩くことができなければなりません
- 体重が120kg未満
- 治療の指示を理解できる必要があります。
除外基準:
- 妊娠
- その他の重大な合併症
- 心血管系または呼吸器系の障害
- 筋骨格障害
- 視覚または聴覚の感覚障害。
- 癌
- genu recurvatum
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：週1回のリバウンド
このグループは、1 セッションあたり 30 分間、週に 1 回、12 週間のリバウンド エクササイズ トレーニングを受けます。
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リバウンダー/ミニトランポリンでスタビリティハンドルを取り付けたエクササイズトレーニング
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実験的：週2回のリバウンド
このグループは、1 セッションあたり 30 分間、週 2 回、12 週間のリバウンド エクササイズ トレーニングを受けます。
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リバウンダー/ミニトランポリンでスタビリティハンドルを取り付けたエクササイズトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 週目の 3 メートル後方歩行テストで評価されたベースラインの転倒リスクの変化
時間枠：ベースラインおよび12週間
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3 メートル後方歩行テスト (3MBWT) は有効で信頼性が高く、神経疾患患者の固有受容感覚に関連する運動機能のわずかな変化を検出するのに臨床的に適しています (Kocaman et al., 2021)。
パーキンソン病患者の転倒リスクを評価したすべてのバッテリーテスト (Carter et al., 2020) の中で、3MBWT は後ろ向き転倒の全体的な精度が最も高かった。
後方歩行の測定は、前方歩行よりも加齢に伴う可動性の変化を特定する感度が高くなります。
マークされたポイントから、患者は 3 メートルのマークされた端までできるだけ速く安全に後退するように求められます。
彼らが望むなら、彼らは自由に振り返ることができます。
3 秒以下の時間はバランスが取れていて転倒のリスクが低いことを示し、4.5 秒以上の時間は転倒のリスクが高いことを示します。
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ベースラインおよび12週間
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12 週間で 10 メートル ウォーク テスト (10MWT) によって評価されたベースラインの歩行速度の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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10MWT は、神経疾患の患者に対して優れた構成概念の妥当性と信頼性を有することが示されています (Cheng et al., 2020)。
個人は 10 メートルの距離を歩くように指示され、その距離を歩くのにかかった時間が記録されます。
補助具を使用することはできますが、テストごとに記録する必要があります。
歩行距離はメートル/秒で測定されます。
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ベースラインと 12 週間
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12週間で世界保健機関の生活の質の概要版（WHOQOLBREF）によって評価されたベースラインの生活の質の変化
時間枠：ベースラインおよび12週間
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WHOQOLBREF は、生活の質の身体的および心理的領域を評価する 12 項目のアンケートです。
この尺度は、さまざまな民族グループの脳卒中患者の間で検証されています (Kerber et al., 2013; Post et al., 2011)。
1 ～ 5 の範囲の 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
より拡張されたバージョンよりも優れている点は、投与時間が短縮されていること (5 分) であり、研究や臨床実習においてより実用的なツールになっています。
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ベースラインおよび12週間
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12週間で国際身体活動アンケートによって評価されたベースラインの身体活動レベルの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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IPAQ は、個々の成人患者に使用する身体活動の 27 項目の自己申告尺度です。
IPAQ は、臨床的に、また国際的に集団間の身体活動レベルを比較する集団研究で使用できます。
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ベースラインと 12 週間
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12週間でミニコグによって評価されたベースライン認知機能の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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Mini-Cog は、認知障害の簡単なスクリーニング テストです。
簡単な記憶テストと採点された時計描画テストを組み合わせたものです。
これにより、認知症患者の短期記憶障害、学習、さまざまな認知能力の障害を迅速にスクリーニングできます。
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ベースラインと 12 週間
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12週間でデジタル血圧モニターによって評価されたベースラインの血圧と心拍数の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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デジタル血圧計は、膨張式の空気袋カフ、バッテリー駆動の空気ポンプ、および動脈壁の振動を感知して動脈内の血圧を測定するための圧力センサーを使用します。
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間でデジタルハンドヘルドダイナモメーターで評価されたベースライン握力の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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ハンドヘルドダイナモメーターは、筋力を客観的に定量化するために使用される有効で信頼できる評価ツールです
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bhattacharya A, McCutcheon EP, Shvartz E, Greenleaf JE. Body acceleration distribution and O2 uptake in humans during running and jumping. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Nov;49(5):881-7. doi: 10.1152/jappl.1980.49.5.881.
- Cugusi L, Manca A, Serpe R, Romita G, Bergamin M, Cadeddu C, Solla P, Mercuro G; Working Group of Gender Cardiovascular Disease of the Italian Society of Cardiology. Effects of a mini-trampoline rebounding exercise program on functional parameters, body composition and quality of life in overweight women. J Sports Med Phys Fitness. 2018 Mar;58(3):287-294. doi: 10.23736/S0022-4707.16.06588-9. Epub 2016 Jul 21.
- Unver B, Sevik K, Yarar HA, Unver F, Karatosun V. Reliability of 3-m Backward Walk Test in Patients with Primary Total Knee Arthroplasty. J Knee Surg. 2020 Jun;33(6):589-592. doi: 10.1055/s-0039-1681099. Epub 2019 Mar 12.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Kerber KA, Brown DL, Skolarus LE, Morgenstern LB, Smith MA, Garcia NM, Lisabeth LD. Validation of the 12-item stroke-specific quality of life scale in a biethnic stroke population. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Nov;22(8):1270-2. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2012.08.011. Epub 2012 Sep 18.
- Post MW, Boosman H, van Zandvoort MM, Passier PE, Rinkel GJ, Visser-Meily JM. Development and validation of a short version of the Stroke Specific Quality of Life Scale. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Mar;82(3):283-6. doi: 10.1136/jnnp.2009.196394. Epub 2010 Aug 27.
- Burandt P, Porcari JP, Cress ML, Doberstein S, Foster C, Green DJ (2016). ACE-Sponsored research: Putting mini-trampolines to the test. ACE Prosource. Available at www.acefitness.org Retrieved on 21/07/2022.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022). Stroke statistics. CDC Wonder Online Database. Available at www.cdc.gov/stroke/facts Retrieved 21/07/2022
- Carter, V.A., Farley, B.G., Wing, K. and Jain, T.K., 2020. Diagnostic accuracy of the 3-meter backward walk test in persons with parkinson disease. Topics in Geriatric Rehabilitation, 36(3), pp.140-145
- Abit Kocaman A, Aydogan Arslan S, Ugurlu K, Katirci Kirmaci ZI, Keskin ED. Validity and Reliability of The 3-Meter Backward Walk Test in Individuals with Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jan;30(1):105462. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105462. Epub 2020 Nov 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月12日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月1日
最初の投稿 (実際)
2022年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月14日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BNU2022Okemuo
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査結果の公開に必要な匿名化されたデータ情報は、研究者と共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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