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Rebound-Übung bei neurologischen Erkrankungen

14. Februar 2023 aktualisiert von: Adaora Okemuo, Buckinghamshire New University

Verwendung von Rebound-Übungen bei in der Gemeinschaft lebenden Personen mit neurologischen Störungen

Diese Studie wird eine prätest-posttest-interventionelle Studie sein, die die Verwendung von Rebound-Übungen bei in Gemeinschaft lebenden Personen mit neurologischen Störungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neurologische Erkrankungen sind mit verschiedenen Problemen verbunden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bewegungsstörungen, Gleichgewichtsstörungen, Sturzangst, reduzierte Belastungstoleranz, Verlust der Muskelkraft, reduzierte funktionelle Unabhängigkeit, sitzendes Verhalten und reduzierte Lebensqualität. Diese Beeinträchtigungen können zu körperlicher Dekonditionierung, funktioneller Abhängigkeit und extremer Behinderung führen, wenn sie nicht behandelt werden, was eine sofortige Behandlung erforderlich macht. Rebound-Übungen sind eine effektive und sichere Form der Aerobic-Übungen, die in einigen Bevölkerungsgruppen erfolgreich eingesetzt wurden. Es kann in die Rehabilitation von Menschen mit neurologischen Störungen aufgenommen werden, da es positive Auswirkungen auf den Menschen hat und Herz und Gelenke nur minimal belastet. Seine unterhaltsame Erfahrung macht es einfacher, sich regelmäßig zu engagieren, verglichen mit herkömmlichen Trainingsgeräten, die sich wie eine Aufgabe anfühlen können. Es ist auch günstiger und weniger zeitaufwändig als andere Standardmodalitäten. Die wenigen verfügbaren Studien zu Rebound-Übungen bei neurologischen Erkrankungen wurden hauptsächlich bei stationären Patienten durchgeführt, und es gibt nur wenige Beweise für die Verwendung von Rebound-Übungen bei ambulant lebenden Personen mit neurologischen Erkrankungen. Es ist daher notwendig, seine Verwendung im kommunalen Kontext sowie die minimale effektive Dosierung der Intervention zu untersuchen. Diese Studie wird die Häufigkeit von Rebound-Übungen untersuchen, die notwendig sind, um Veränderungen bei physiologischen und funktionellen Ergebnissen wie Herzfrequenz, Blutdruck, körperlicher Aktivität, Gehgeschwindigkeit, Sturzrisiko, kognitiver Funktion und Lebensqualität zu bewirken. Die eingeschriebenen Teilnehmer absolvieren 12 Wochen Rebound-Übungstraining ein- oder zweimal wöchentlich, abhängig von ihrer Wahl der Häufigkeit.

Die ethische Genehmigung wurde beim Research Ethics Committee der Buckinghamshire New University beantragt und eingeholt. Berechtigte freiwillige Teilnehmer werden gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben, nachdem ihnen die Studie erklärt wurde. Sie werden durch Anonymisierung ihrer Angaben auf das Datengeheimnis zugesichert und über ihr jederzeitiges Widerrufsrecht belehrt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, HP21 7QG
        • Rekrutierung
        • Buckinghamshire New University
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, HP11 2JZ
        • Rekrutierung
        • Buckinghamshire New University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer neurologischen Störung des oberen Motoneurons wie Schlaganfall, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Schädel-Hirn-Trauma usw
  • muss 3 oder weniger auf der modifizierten Rankin-Skala für den Behinderungsstatus erreichen
  • muss mindestens 2 Minuten mit oder ohne Gehhilfe gehen können
  • ein Körpergewicht < 120 kg haben
  • müssen Therapieanweisungen verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Andere signifikante Komorbiditäten
  • Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen
  • Störung des Bewegungsapparates
  • visuelle oder auditive Sinnesstörungen.
  • Krebs
  • genu recurvatum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rebound einmal wöchentlich
Diese Gruppe durchläuft 12 Wochen lang einmal pro Woche 30 Minuten Rebound-Übungstraining.
Übungstraining auf dem Rebounder/Minitrampolin mit angebrachten Stabilitätsgriffen
Experimental: Rebound zweimal wöchentlich
Diese Gruppe durchläuft 12 Wochen Rebound-Übungstraining zweimal wöchentlich für 30 Minuten pro Sitzung.
Übungstraining auf dem Rebounder/Minitrampolin mit angebrachten Stabilitätsgriffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ausgangsrisikos eines Sturzes, bewertet durch 3-Meter-Rückwärtsgehtest nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Der 3-Meter-Rückwärtsgehtest (3MBWT) ist valide, zuverlässig und klinisch geeignet, um kleine Veränderungen der motorischen Funktionen im Zusammenhang mit der Propriozeption bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu erkennen (Kocaman et al., 2021). Von allen Batterietests, die bei Patienten mit Parkinson-Krankheit auf Sturzrisiken untersucht wurden (Carter et al., 2020), hatte 3MBWT die höchste Gesamtgenauigkeit für retrospektive Stürze. Messungen des Rückwärtsgehens sind empfindlicher, um altersbedingte Veränderungen der Mobilität zu erkennen als das Vorwärtsgehen. Von einem markierten Punkt wird der Patient gebeten, so schnell und sicher wie möglich rückwärts zu einem 3 Meter langen markierten Ende zu gehen. Es steht ihnen frei, zurückzublicken, wenn sie dies wünschen. Eine Zeit von 3 Sekunden oder weniger weist auf ein gutes Gleichgewicht und ein geringes Sturzrisiko hin, während eine Zeit von 4,5 Sekunden oder mehr auf ein hohes Sturzrisiko hinweist.
Grundlinie und 12 Wochen
Änderung der Grundlinien-Gehgeschwindigkeit, bewertet durch 10-Meter-Gehtest (10 MWT) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Es hat sich gezeigt, dass 10MWT eine hervorragende Konstruktvalidität und Zuverlässigkeit für Patienten mit neurologischen Erkrankungen aufweist (Cheng et al., 2020). Die Person wird angewiesen, eine festgelegte Strecke von 10 Metern zu gehen, und die Zeit, die zum Gehen der Strecke benötigt wird, wird notiert. Hilfsmittel dürfen verwendet werden, müssen aber von Test zu Test dokumentiert werden. Die Gehstrecke wird in Metern pro Sekunde gemessen.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn, bewertet durch die World Health Organization Quality of Life Brief version (WHOQOLBREF) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
WHOQOLBREF ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der physische und psychologische Bereiche der Lebensqualität bewertet. Die Skala wurde bei Schlaganfallpatienten verschiedener ethnischer Gruppen validiert (Kerber et al., 2013; Post et al., 2011). Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen. Ein wesentlicher Vorteil gegenüber der erweiterten Version ist die kürzere Verabreichungszeit (5 Minuten), was es zu einem praktischeren Werkzeug in Forschung und klinischer Praxis macht.
Grundlinie und 12 Wochen
Veränderung des Ausgangsniveaus der körperlichen Aktivität, bewertet durch den International Physical Activity Questionnaire nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Der IPAQ ist ein 27-Punkte-Maß zur Selbsteinschätzung der körperlichen Aktivität zur Verwendung bei einzelnen erwachsenen Patienten. Der IPAQ kann klinisch und in der Bevölkerungsforschung eingesetzt werden, die den Grad der körperlichen Aktivität zwischen Bevölkerungsgruppen international vergleicht.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der kognitiven Grundfunktion, bewertet durch Mini-Cog nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Der Mini-Cog ist ein einfacher Screening-Test für kognitive Beeinträchtigungen. Es kombiniert einen kurzen Gedächtnistest und einen bewerteten Uhrzeichentest. Es ermöglicht ein schnelles Screening auf Störungen des Kurzzeitgedächtnisses, des Lernens und verschiedener kognitiver Fähigkeiten, die bei Demenzpatienten beeinträchtigt sind.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Ausgangsblutdrucks und der Herzfrequenz, bewertet mit einem digitalen Blutdruckmessgerät nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Ein digitales Blutdruckmessgerät verwendet eine aufblasbare Luftblasenmanschette, eine batteriebetriebene Luftpumpe und einen Drucksensor zum Erfassen von Arterienwandvibrationen, um den Blutdruck in einer Arterie zu messen.
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Griffstärke zu Beginn, bewertet mit einem digitalen Handdynamometer nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Ein Handdynamometer ist ein gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument, das zur objektiven Quantifizierung der Muskelkraft verwendet wird
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die für die Veröffentlichung der Studienergebnisse notwendigen anonymisierten Dateninformationen werden mit den Forschern geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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