Esercizio di rimbalzo nei disturbi neurologici
14 febbraio 2023 aggiornato da: Adaora Okemuo, Buckinghamshire New University
Uso dell'esercizio di rimbalzo in individui che vivono in comunità con disturbi neurologici
Questo studio sarà uno studio interventistico pretest-posttest che indagherà sull'uso dell'esercizio di rimbalzo in individui che vivono in comunità con disturbi neurologici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi neurologici sono legati a vari problemi, inclusi ma non limitati a disturbi del movimento, equilibrio, paura delle cadute, ridotta tolleranza all'esercizio, perdita di forza muscolare, ridotta indipendenza funzionale, comportamento sedentario e ridotta qualità della vita. Queste menomazioni possono portare a decondizionamento fisico, dipendenza funzionale e disabilità estrema se non gestite, creando la necessità di un trattamento tempestivo. L'esercizio di rimbalzo è una forma efficace e sicura di esercizio aerobico che è stato utilizzato con successo in alcune popolazioni. Può essere incluso nella riabilitazione di persone con disturbi neurologici per i suoi effetti benefici sull'uomo e il minimo stress su cuore e articolazioni. La sua esperienza divertente rende più facile impegnarsi regolarmente rispetto ai tradizionali strumenti di esercizio che possono sembrare un compito. È anche più conveniente e richiede meno tempo rispetto ad altre modalità standard. I pochi studi disponibili sull'esercizio di rimbalzo nei disturbi neurologici erano per lo più su pazienti ricoverati e le prove sull'uso dell'esercizio di rimbalzo in individui con disturbi neurologici che vivono in comunità sono scarse. È quindi necessario indagare il suo utilizzo nel contesto comunitario così come il dosaggio minimo efficace dell'intervento. Questo studio esaminerà la frequenza dell'esercizio di rimbalzo necessario per effettuare cambiamenti nei risultati fisiologici e funzionali come frequenza cardiaca, pressione sanguigna, livello di attività fisica, velocità di deambulazione, rischio di cadute, funzione cognitiva e qualità della vita. I partecipanti iscritti saranno sottoposti a 12 settimane di allenamento con esercizi di rimbalzo una o due volte alla settimana, a seconda della scelta della frequenza.
L'approvazione etica è stata chiesta e ottenuta dal Research Ethics Committee della Buckinghamshire New University. Ai partecipanti volontari idonei verrà chiesto di firmare il consenso informato dopo che lo studio è stato spiegato loro. Saranno garantite della riservatezza dei dati rendendo anonime le loro informazioni e saranno inoltre informati del loro diritto di recesso in qualsiasi momento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buckinghamshire
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Aylesbury, Buckinghamshire, Regno Unito, HP21 7QG
- Reclutamento
- Buckinghamshire New University
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High Wycombe, Buckinghamshire, Regno Unito, HP11 2JZ
- Reclutamento
- Buckinghamshire New University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di un disturbo neurologico di origine del motoneurone superiore come ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, trauma cranico ecc.
- deve ottenere un punteggio pari o inferiore a 3 sulla scala Rankin modificata per lo stato di disabilità
- deve essere in grado di camminare con o senza ausili per la deambulazione per almeno 2 minuti
- avere un peso corporeo <120 kg
- deve essere in grado di comprendere le istruzioni terapeutiche.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Altre comorbidità significative
- disturbi del sistema cardiovascolare o respiratorio
- disordini muscolo-scheletrici
- disturbi sensoriali visivi o uditivi.
- cancro
- genu recurvatum
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rimbalzo una volta alla settimana
Questo gruppo si sottoporrà a 12 settimane di allenamento con esercizi di rimbalzo una volta alla settimana, per 30 minuti per sessione.
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Esercizio fisico sul rimbalzino/mini-trampolino con maniglie di stabilità attaccate
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Sperimentale: Rimbalzo bisettimanale
Questo gruppo si sottoporrà a 12 settimane di allenamento con esercizi di rimbalzo due volte alla settimana, per 30 minuti per sessione.
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Esercizio fisico sul rimbalzino/mini-trampolino con maniglie di stabilità attaccate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del rischio di caduta al basale valutato dal test del cammino all'indietro di 3 metri a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Il test del cammino all'indietro di 3 metri (3MBWT) è valido, affidabile e clinicamente adatto per rilevare piccoli cambiamenti nelle funzioni motorie legate alla propriocezione in pazienti con malattie neurologiche (Kocaman et al., 2021).
Di tutti i test della batteria valutati per i rischi di caduta nei pazienti con malattia di Parkinson (Carter et al., 2020), 3MBWT ha avuto la massima accuratezza complessiva per le cadute retrospettive.
Le misure di marcia all'indietro sono più sensibili per identificare i cambiamenti legati all'età nella mobilità rispetto alla marcia in avanti.
Da un punto contrassegnato, al paziente viene chiesto di camminare all'indietro il più velocemente e in sicurezza possibile fino a un'estremità contrassegnata di 3 metri.
Sono liberi di guardare indietro se lo desiderano.
Un tempo di 3 secondi o meno indica un buon equilibrio e un basso rischio di caduta, mentre un tempo di 4,5 secondi o più indica un alto rischio di caduta.
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Basale e 12 settimane
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Variazione della velocità di deambulazione al basale valutata dal test del cammino di 10 metri (10MWT) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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10MWT ha dimostrato di avere un'eccellente validità costruttiva e affidabilità per i pazienti con malattie neurologiche (Cheng et al., 2020).
All'individuo viene chiesto di percorrere una distanza prestabilita di 10 metri e viene annotato il tempo impiegato per percorrere la distanza.
Gli ausili possono essere utilizzati ma devono essere documentati da un test all'altro.
La distanza percorsa è misurata in metri al secondo.
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Basale e 12 settimane
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Variazione della qualità della vita al basale valutata dalla versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOLBREF) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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WHOQOLBREF è un questionario di 12 voci che valuta i domini fisici e psicologici della qualità della vita.
La scala è stata validata tra pazienti con ictus di diversi gruppi etnici (Kerber et al., 2013; Post et al., 2011).
È valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Un vantaggio significativo rispetto alla versione più estesa è il tempo di somministrazione ridotto (5 minuti), che lo rende uno strumento più pratico nella ricerca e nella pratica clinica.
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Basale e 12 settimane
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Variazione del livello di attività fisica di base valutato dal questionario internazionale sull'attività fisica a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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L'IPAQ è una misura auto-riportata di 27 item dell'attività fisica da utilizzare con singoli pazienti adulti.
L'IPAQ può essere utilizzato clinicamente e nella ricerca sulla popolazione che confronta i livelli di attività fisica tra le popolazioni a livello internazionale.
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Basale e 12 settimane
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Variazione della funzione cognitiva di base valutata dal mini-ingranaggio a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Il Mini-Cog è un semplice test di screening per il deterioramento cognitivo.
Combina un breve test di memoria e un test di disegno dell'orologio con punteggio.
Consente uno screening rapido per difetti di memoria a breve termine, apprendimento e diverse abilità cognitive compromesse nei pazienti affetti da demenza.
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Basale e 12 settimane
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Variazione della pressione arteriosa basale e della frequenza cardiaca valutata dal monitor digitale della pressione arteriosa a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Un monitor digitale della pressione arteriosa utilizza un bracciale gonfiabile della vescica d'aria, una pompa dell'aria alimentata a batteria e un sensore di pressione per rilevare le vibrazioni della parete arteriosa per misurare la pressione sanguigna in un'arteria.
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza di presa di base valutata con un dinamometro palmare digitale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Un dinamometro portatile è uno strumento di valutazione valido e affidabile utilizzato per quantificare oggettivamente la forza muscolare
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Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bhattacharya A, McCutcheon EP, Shvartz E, Greenleaf JE. Body acceleration distribution and O2 uptake in humans during running and jumping. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Nov;49(5):881-7. doi: 10.1152/jappl.1980.49.5.881.
- Cugusi L, Manca A, Serpe R, Romita G, Bergamin M, Cadeddu C, Solla P, Mercuro G; Working Group of Gender Cardiovascular Disease of the Italian Society of Cardiology. Effects of a mini-trampoline rebounding exercise program on functional parameters, body composition and quality of life in overweight women. J Sports Med Phys Fitness. 2018 Mar;58(3):287-294. doi: 10.23736/S0022-4707.16.06588-9. Epub 2016 Jul 21.
- Unver B, Sevik K, Yarar HA, Unver F, Karatosun V. Reliability of 3-m Backward Walk Test in Patients with Primary Total Knee Arthroplasty. J Knee Surg. 2020 Jun;33(6):589-592. doi: 10.1055/s-0039-1681099. Epub 2019 Mar 12.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Kerber KA, Brown DL, Skolarus LE, Morgenstern LB, Smith MA, Garcia NM, Lisabeth LD. Validation of the 12-item stroke-specific quality of life scale in a biethnic stroke population. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Nov;22(8):1270-2. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2012.08.011. Epub 2012 Sep 18.
- Post MW, Boosman H, van Zandvoort MM, Passier PE, Rinkel GJ, Visser-Meily JM. Development and validation of a short version of the Stroke Specific Quality of Life Scale. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Mar;82(3):283-6. doi: 10.1136/jnnp.2009.196394. Epub 2010 Aug 27.
- Burandt P, Porcari JP, Cress ML, Doberstein S, Foster C, Green DJ (2016). ACE-Sponsored research: Putting mini-trampolines to the test. ACE Prosource. Available at www.acefitness.org Retrieved on 21/07/2022.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022). Stroke statistics. CDC Wonder Online Database. Available at www.cdc.gov/stroke/facts Retrieved 21/07/2022
- Carter, V.A., Farley, B.G., Wing, K. and Jain, T.K., 2020. Diagnostic accuracy of the 3-meter backward walk test in persons with parkinson disease. Topics in Geriatric Rehabilitation, 36(3), pp.140-145
- Abit Kocaman A, Aydogan Arslan S, Ugurlu K, Katirci Kirmaci ZI, Keskin ED. Validity and Reliability of The 3-Meter Backward Walk Test in Individuals with Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jan;30(1):105462. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105462. Epub 2020 Nov 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BNU2022Okemuo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le informazioni sui dati anonimi necessarie per la pubblicazione dei risultati dello studio saranno condivise con i ricercatori
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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