이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경 장애에서의 반동 운동

2023년 2월 14일 업데이트: Adaora Okemuo, Buckinghamshire New University

신경학적 장애가 있는 지역사회 거주 개인의 반동 운동 사용

이 연구는 신경학적 장애가 있는 지역사회 거주 개인의 반동 운동 사용을 조사하는 사전 사후 중재 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경 장애는 운동 장애, 균형, 낙상에 대한 두려움, 운동 내성 감소, 근력 상실, 기능적 독립성 감소, 좌식 행동 및 삶의 질 저하를 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 문제와 관련이 있습니다. 이러한 손상을 관리하지 않으면 신체적 쇠약, 기능적 의존성 및 극심한 장애로 이어질 수 있으므로 신속한 치료가 필요합니다. 리바운드 운동은 일부 인구에서 성공적으로 사용된 효과적이고 안전한 형태의 유산소 운동입니다. 그것은 인간에 대한 유익한 효과와 심장 및 관절에 대한 최소한의 스트레스로 인해 신경 장애가 있는 사람들의 재활에 포함될 수 있습니다. 그것의 재미있는 경험은 과제처럼 느껴질 수 있는 전통적인 운동 도구에 비해 정기적으로 참여하는 것을 더 쉽게 만듭니다. 또한 다른 표준 양식보다 저렴하고 시간이 덜 걸립니다. 신경 장애의 반동 운동에 대한 몇 가지 이용 가능한 연구는 대부분 입원 환자에 대한 것이었고 신경 장애가 있는 지역 사회 거주 개인의 반동 운동 사용에 대한 증거는 거의 없습니다. 따라서 개입의 최소 유효 투여량뿐만 아니라 지역 사회 맥락에서의 사용을 조사할 필요가 있습니다. 이 연구는 심박수, 혈압, 신체 활동 수준, 보행 속도, 낙상의 위험, 인지 기능 및 삶의 질과 같은 생리적 및 기능적 결과의 변화에 ​​영향을 미치는 데 필요한 반동 운동의 빈도를 조사할 것입니다. 등록된 참가자는 빈도 선택에 따라 매주 1~2회 리바운드 운동 훈련을 12주간 받게 됩니다.

Buckinghamshire New University의 연구 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 구하고 획득했습니다. 자격이 있는 자원 봉사 참가자는 연구에 대한 설명을 들은 후 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 그들은 자신의 정보를 익명화하여 데이터 기밀성을 보장받게 되며 언제든지 철회할 수 있는 권리에 대해서도 알립니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, 영국, HP21 7QG
        • 모병
        • Buckinghamshire New University
      • High Wycombe, Buckinghamshire, 영국, HP11 2JZ
        • 모병
        • Buckinghamshire New University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중, 다발성경화증, 파킨슨병, 외상성 뇌손상 등 상부운동신경원 신경질환의 임상진단
  • 장애 상태는 Modified Rankin Scale에서 3점 이하여야 합니다.
  • 보행 보조기의 유무에 관계없이 최소 2분 동안 걸을 수 있어야 합니다.
  • 체중이 120kg 미만
  • 치료 지침을 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 기타 중요한 합병증
  • 심혈관 또는 호흡기계 장애
  • 근골격계 질환
  • 시각 또는 청각 감각 장애.
  • 암
  • 슬반구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일주일에 한 번 리바운드
이 그룹은 매주 1회, 세션당 30분 동안 12주간의 리바운드 운동 훈련을 받게 됩니다.
장치: 리바운드 운동
안정성 핸들이 부착된 리바운더/미니 트램폴린에 대한 운동 훈련
실험적: 주 2회 리바운드
이 그룹은 세션당 30분씩 주 2회 12주간의 리바운드 운동 훈련을 받게 됩니다.
장치: 리바운드 운동
안정성 핸들이 부착된 리바운더/미니 트램폴린에 대한 운동 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 3미터 뒤로 걷기 테스트로 평가한 기본 낙상 위험의 변화
기간: 기준선 및 12주
3미터 뒤로 걷기 테스트(3MBWT)는 신경 질환 환자의 고유 감각과 관련된 운동 기능의 작은 변화를 감지하는 데 유효하고 신뢰할 수 있으며 임상적으로 적합합니다(Kocaman et al., 2021). 파킨슨병 환자의 낙상 위험에 대해 평가된 모든 배터리 테스트(Carter et al., 2020) 중에서 3MBWT는 후향적 낙상에 대한 전체 정확도가 가장 높았습니다. 뒤로 걷기 측정은 앞으로 걷기보다 이동성의 연령 관련 변화를 식별하는 데 더 민감합니다. 표시된 지점에서 환자는 3m 지점까지 가능한 한 빠르고 안전하게 뒤로 걸어야 합니다. 원하는 경우 자유롭게 뒤를 돌아볼 수 있습니다. 3초 이하의 시간은 좋은 균형과 낮은 낙상 위험을 나타내고 4.5초 이상의 시간은 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
기준선 및 12주
12주에 10미터 걷기 테스트(10MWT)로 평가한 기준선 보행 속도의 변화
기간: 기준선 및 12주
10MWT는 신경계 질환 환자에 대해 우수한 구성 타당도 및 신뢰도를 갖는 것으로 나타났습니다(Cheng et al., 2020). 개인에게 10m의 정해진 거리를 걷도록 지시하고 거리를 걷는 데 걸린 시간을 기록합니다. 보조 장치를 사용할 수 있지만 테스트마다 문서화해야 합니다. 걷는 거리는 초당 미터로 측정됩니다.
기준선 및 12주
WHOQOLBREF(세계보건기구 삶의 질 개요)에서 12주에 평가한 기준선 삶의 질의 변화
기간: 기준선 및 12주
WHOQOLBREF는 삶의 질의 신체적, 심리적 영역을 평가하는 12개 항목의 설문지입니다. 척도는 다양한 인종 그룹의 뇌졸중 환자들 사이에서 검증되었습니다(Kerber et al., 2013; Post et al., 2011). 1~5점 범위의 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. 더 확장된 버전에 비해 중요한 이점은 투여 시간(5분)이 단축되어 연구 및 임상 실습에서 보다 실용적인 도구가 된다는 것입니다.
기준선 및 12주
12주차에 International Physical Activity Questionnaire에서 평가한 기본 신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선 및 12주
IPAQ은 개별 성인 환자에게 사용하기 위한 27개 항목의 자가 보고식 신체 활동 측정입니다. IPAQ은 국제적으로 인구 간의 신체 활동 수준을 비교하는 인구 조사 및 임상적으로 사용될 수 있습니다.
기준선 및 12주
12주차에 mini-cog로 평가한 기준선 인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주
Mini-Cog는 인지 장애에 대한 간단한 선별 테스트입니다. 간단한 기억력 테스트와 점수가 매겨진 시계 그리기 테스트를 결합합니다. 치매 환자의 단기 기억력 장애, 학습 및 기타 인지 능력 장애를 신속하게 선별할 수 있습니다.
기준선 및 12주
12주에 디지털 혈압 모니터로 평가한 기준 혈압 및 심박수 변화
기간: 기준선 및 12주
디지털 혈압 모니터는 팽창식 방광 커프, 배터리 구동 공기 펌프 및 동맥벽 진동을 감지하는 압력 센서를 사용하여 동맥의 혈압을 측정합니다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 디지털 휴대용 동력계로 평가된 기준 악력의 변화
기간: 기준선 및 12주
휴대용 동력계는 근력을 객관적으로 정량화하는 데 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Buckinghamshire New University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BNU2022Okemuo

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과 발표에 필요한 익명 데이터 정보는 연구자와 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

리바운드 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다