Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rebound-oefening bij neurologische aandoeningen

14 februari 2023 bijgewerkt door: Adaora Okemuo, Buckinghamshire New University

Gebruik van rebound-oefeningen bij thuiswonende personen met neurologische aandoeningen

Deze studie zal een pretest-posttest interventionele studie zijn die het gebruik van rebound-oefeningen onderzoekt bij thuiswonende individuen met neurologische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurologische aandoeningen worden in verband gebracht met verschillende problemen, waaronder maar niet beperkt tot bewegingsstoornissen, evenwicht, angst om te vallen, verminderde inspanningstolerantie, verlies van spierkracht, verminderde functionele onafhankelijkheid, sedentair gedrag en verminderde kwaliteit van leven. Deze stoornissen kunnen leiden tot fysieke deconditionering, functionele afhankelijkheid en extreme invaliditeit als ze niet worden behandeld, waardoor een snelle behandeling nodig is. Rebound-oefeningen zijn een effectieve en veilige vorm van aërobe oefening die in sommige populaties met succes is toegepast. Het kan worden gebruikt bij de revalidatie van mensen met neurologische aandoeningen vanwege de gunstige effecten op mensen en minimale belasting van het hart en de gewrichten. De leuke ervaring maakt het gemakkelijker om regelmatig deel te nemen in vergelijking met traditionele oefentools die als een taak kunnen aanvoelen. Het is ook goedkoper en minder tijdrovend dan andere standaardmodaliteiten. De weinige beschikbare onderzoeken naar rebound-oefeningen bij neurologische aandoeningen waren meestal bij intramurale patiënten, en er is schaars bewijs over het gebruik van rebound-oefeningen bij thuiswonende personen met neurologische aandoeningen. Het is dus noodzakelijk om het gebruik ervan in de gemeenschapscontext te onderzoeken, evenals de minimale effectieve dosering van de interventie. Deze studie onderzoekt de frequentie van rebound-oefeningen die nodig zijn om veranderingen in fysiologische en functionele resultaten te bewerkstelligen, zoals hartslag, bloeddruk, fysieke activiteitsniveau, loopsnelheid, risico op vallen, cognitieve functie en kwaliteit van leven. De ingeschreven deelnemers ondergaan een of twee keer per week 12 weken reboundtraining, afhankelijk van hun frequentiekeuze.

Er is ethische goedkeuring gevraagd en verkregen van de Research Ethics Committee van Buckinghamshire New University. In aanmerking komende vrijwillige deelnemers zullen worden gevraagd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen nadat het onderzoek aan hen is uitgelegd. Ze zullen verzekerd zijn van vertrouwelijkheid van gegevens door hun informatie te anonimiseren en zullen ook op de hoogte worden gebracht van hun recht om zich op elk moment terug te trekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, HP21 7QG
        • Werving
        • Buckinghamshire New University
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, HP11 2JZ
        • Werving
        • Buckinghamshire New University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van een neurologische aandoening van de oorsprong van het bovenste motorneuron, zoals beroerte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, traumatisch hersenletsel enz.
  • moet 3 of minder scoren op de Modified Rankin Scale voor invaliditeitsstatus
  • moet minimaal 2 minuten kunnen lopen met of zonder loophulpmiddelen
  • een lichaamsgewicht hebben van <120 kg
  • moet therapie-instructies kunnen begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Andere significante comorbiditeiten
  • cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen
  • musculoskeletale aandoeningen
  • visuele of auditieve sensorische stoornissen.
  • kanker
  • genu recurvatum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rebound eenmaal per week
Deze groep zal eenmaal per week 12 weken reboundtraining volgen, gedurende 30 minuten per sessie.
Apparaat: Rebound-oefening
Trainen op de rebounder/minitrampoline met stabiliteitshandgrepen
Experimenteel: Rebound twee keer per week
Deze groep zal tweemaal per week 12 weken reboundtraining ondergaan, gedurende 30 minuten per sessie.
Apparaat: Rebound-oefening
Trainen op de rebounder/minitrampoline met stabiliteitshandgrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basislijnrisico op vallen beoordeeld door 3-meter achterwaartse looptest na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De 3-meter achterwaartse looptest (3MBWT) is valide, betrouwbaar en klinisch geschikt om kleine veranderingen in motorische functies gerelateerd aan proprioceptie te detecteren bij patiënten met neurologische aandoeningen (Kocaman et al., 2021). Van alle batterijtesten die zijn beoordeeld op valrisico's bij patiënten met de ziekte van Parkinson (Carter et al., 2020), had 3MBWT de hoogste algehele nauwkeurigheid voor retrospectief vallen. Achterwaarts lopen is gevoeliger voor het identificeren van leeftijdsgerelateerde veranderingen in mobiliteit dan voorwaarts lopen. Vanaf een gemarkeerd punt wordt de patiënt gevraagd om zo snel en veilig mogelijk achteruit te lopen naar een gemarkeerd einde van 3 meter. Ze zijn vrij om terug te kijken als ze dat willen. Een tijd van 3 seconden of minder duidt op een goede balans en een laag valrisico, terwijl een tijd van 4,5 seconden of meer duidt op een hoog valrisico.
Basislijn en 12 weken
Verandering in baseline loopsnelheid beoordeeld door 10-meter looptest (10MWT) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het is aangetoond dat 10MWT een uitstekende constructvaliditeit en betrouwbaarheid heeft voor patiënten met neurologische aandoeningen (Cheng et al., 2020). Het individu krijgt de opdracht om een ​​vaste afstand van 10 meter te lopen en de tijd die nodig is om de afstand te lopen wordt genoteerd. Hulpmiddelen mogen worden gebruikt, maar moeten van test tot test worden gedocumenteerd. De loopafstand wordt gemeten in meters per seconde.
Basislijn en 12 weken
Verandering in baseline kwaliteit van leven beoordeeld door World Health Organization Quality of Life Korte versie (WHOQOLBREF) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
WHOQOLBREF is een vragenlijst met 12 items die fysieke en psychologische domeinen van kwaliteit van leven beoordeelt. De schaal is gevalideerd bij patiënten met een beroerte van verschillende etnische groepen (Kerber et al., 2013; Post et al., 2011). Het wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1-5, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Een belangrijk voordeel ten opzichte van de uitgebreidere versie is de kortere toedieningstijd (5 minuten), waardoor het een praktischer hulpmiddel wordt in onderzoek en klinische praktijk.
Basislijn en 12 weken
Verandering in basisniveau van fysieke activiteit beoordeeld door International Physical Activity Questionnaire na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De IPAQ is een zelfgerapporteerde meting van 27 items voor fysieke activiteit voor gebruik bij individuele volwassen patiënten. De IPAQ kan klinisch worden gebruikt en in populatieonderzoek dat de niveaus van fysieke activiteit tussen populaties internationaal vergelijkt.
Basislijn en 12 weken
Verandering in baseline cognitieve functie beoordeeld door mini-cog na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De Mini-Cog is een eenvoudige screeningstest voor cognitieve stoornissen. Het combineert een korte geheugentest en een gescoorde kloktekentest. Het maakt een snelle screening mogelijk voor kortetermijngeheugendefecten, leren en verschillende cognitieve vermogens die zijn aangetast bij dementiepatiënten.
Basislijn en 12 weken
Verandering in baseline bloeddruk en hartslag beoordeeld door digitale bloeddrukmeter na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Een digitale bloeddrukmeter maakt gebruik van een opblaasbare luchtblaasmanchet, een luchtpomp op batterijen en een druksensor voor het detecteren van trillingen van de slagaderwand om de bloeddruk in een slagader te meten.
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline grijpkracht beoordeeld met een digitale handdynamometer na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Een hand-held dynamometer is een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt voor het objectief kwantificeren van spierkracht
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Buckinghamshire New University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BNU2022Okemuo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde data-informatie die nodig is voor publicatie van de onderzoeksbevindingen zal worden gedeeld met de onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren