Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odrazové cvičení u neurologických poruch

14. února 2023 aktualizováno: Adaora Okemuo, Buckinghamshire New University

Využití odrazového cvičení u jedinců s neurologickými poruchami žijících v komunitě

Tato studie bude intervenční studií před testem a po testu zkoumající použití odrazového cvičení u jedinců žijících v komunitě s neurologickými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Neurologické poruchy jsou spojeny s různými problémy, včetně, ale nejen, pohybových poruch, rovnováhy, strachu z pádů, snížené tolerance cvičení, ztráty svalové síly, snížené funkční nezávislosti, sedavého chování a snížené kvality života. Tato postižení mohou vést k fyzické dekondici, funkční závislosti a extrémnímu postižení, pokud nejsou zvládnuta, což vytváří potřebu rychlé léčby. Odrazové cvičení je účinnou a bezpečnou formou aerobního cvičení, které se úspěšně používá u některých populací. Pro blahodárné účinky na člověka a minimální zátěž srdce a kloubů jej lze zařadit do rehabilitace lidí s neurologickými poruchami. Jeho zábavný zážitek usnadňuje pravidelné zapojování ve srovnání s tradičními cvičebními nástroji, které se mohou zdát jako úkol. Je také cenově dostupnější a méně časově náročný než jiné standardní způsoby. Několik dostupných studií o odrazovém cvičení u neurologických poruch bylo většinou u hospitalizovaných pacientů a důkazy o použití odrazového cvičení u jedinců s neurologickými poruchami žijícími v komunitě jsou vzácné. Je tedy nutné prozkoumat jeho využití v komunitním kontextu a také minimální efektivní dávkování intervence. Tato studie bude zkoumat frekvenci odrazových cvičení nezbytných k ovlivnění změn fyziologických a funkčních výsledků, jako je srdeční frekvence, krevní tlak, úroveň fyzické aktivity, rychlost chůze, riziko pádů, kognitivní funkce a kvalita života. Zapsaní účastníci podstoupí 12 týdnů odrazového cvičení jednou nebo dvakrát týdně, v závislosti na zvolené frekvenci.

Etický souhlas byl vyžádán a získán od Etického výboru pro výzkum Buckinghamshire New University. Způsobilí dobrovolní účastníci budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas poté, co jim byla studie vysvětlena. Bude jim zajištěna důvěrnost údajů anonymizací jejich údajů a budou také informováni o svém právu kdykoli odstoupit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Spojené království, HP21 7QG
        • Nábor
        • Buckinghamshire New University
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Spojené království, HP11 2JZ
        • Nábor
        • Buckinghamshire New University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika neurologické poruchy původu horního motorického neuronu, jako je mrtvice, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, traumatické poranění mozku atd.
  • musí dosáhnout 3 nebo méně na Modified Rankin Scale pro status postižení
  • musí být schopen chodit s pomůckami nebo bez nich po dobu alespoň 2 minut
  • mají tělesnou hmotnost < 120 kg
  • musí být schopen porozumět terapeutickým pokynům.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Další významné komorbidity
  • poruchy kardiovaskulárního nebo dýchacího systému
  • muskuloskeletálních poruch
  • poruchy zraku nebo sluchu.
  • rakovina
  • rod recurvatum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odskok jednou týdně
Tato skupina absolvuje 12 týdnů odrazového cvičení jednou týdně po 30 minutách.
Cvičení na odrazovém můstku/minitrampolíně s připevněnými stabilizačními madly
Experimentální: Odskok dvakrát týdně
Tato skupina podstoupí 12 týdnů odrazového cvičení dvakrát týdně po 30 minutách na jedno sezení.
Cvičení na odrazovém můstku/minitrampolíně s připevněnými stabilizačními madly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozího rizika pádu hodnocená testem 3-metrové chůze dozadu po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Test 3metrové chůze vzad (3MBWT) je validní, spolehlivý a klinicky vhodný k detekci malých změn motorických funkcí souvisejících s propriocepcí u pacientů s neurologickými onemocněními (Kocaman et al., 2021). Ze všech bateriových testů hodnocených na riziko pádu u pacientů s Parkinsonovou nemocí (Carter et al., 2020) měla 3MBWT nejvyšší celkovou přesnost pro retrospektivní pády. Opatření při chůzi vzad jsou citlivější k identifikaci změn v pohyblivosti souvisejících s věkem než chůze vpřed. Z označeného bodu je pacient požádán, aby co nejrychleji a nejbezpečněji šel pozpátku k 3metrovému označenému konci. Pokud si to přejí, mohou se ohlédnout zpět. Čas 3 sekundy nebo méně znamená dobrou rovnováhu a nízké riziko pádu, zatímco čas 4,5 sekundy nebo více znamená vysoké riziko pádu.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna základní rychlosti chůze hodnocená testem 10metrové chůze (10MWT) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Ukázalo se, že 10MWT má vynikající konstruktivní validitu a spolehlivost pro pacienty s neurologickými onemocněními (Cheng et al., 2020). Jednotlivec je instruován, aby ušel stanovenou vzdálenost 10 metrů, a zaznamená se doba potřebná k překonání dané vzdálenosti. Pomocná zařízení mohou být použita, ale musí být zdokumentována test od testu. Pěší vzdálenost se měří v metrech za sekundu.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna výchozí kvality života hodnocená Světovou zdravotnickou organizací Quality of Life Brief version (WHOQOLBREF) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
WHOQOLBREF je 12-položkový dotazník hodnotící fyzické a psychické oblasti kvality života. Škála byla ověřena u pacientů s cévní mozkovou příhodou z různých etnických skupin (Kerber et al., 2013; Post et al., 2011). Hodnotí se na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Významnou výhodou oproti rozšířené verzi je zkrácená doba administrace (5 minut), díky čemuž je praktičtějším nástrojem ve výzkumu a klinické praxi.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna výchozí úrovně fyzické aktivity hodnocená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
IPAQ je 27-položková měřič fyzické aktivity, který se sám uvádí pro použití u jednotlivých dospělých pacientů. IPAQ lze použít klinicky a v populačním výzkumu, který porovnává úrovně fyzické aktivity mezi populacemi na mezinárodní úrovni.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna výchozí kognitivní funkce hodnocená pomocí mini-cog ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Mini-Cog je jednoduchý screeningový test kognitivní poruchy. Kombinuje krátký test paměti a bodovaný test kreslení hodin. Umožňuje rychlý screening poruch krátkodobé paměti, poruchy učení a různých kognitivních schopností u pacientů s demencí.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna výchozího krevního tlaku a srdeční frekvence hodnocená digitálním monitorem krevního tlaku ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Digitální monitor krevního tlaku používá nafukovací manžetu na vzduchový měchýř, bateriovou vzduchovou pumpu a tlakový senzor pro snímání vibrací arteriální stěny k měření krevního tlaku v tepně.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí síly úchopu hodnocená digitálním ručním dynamometrem po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Ruční dynamometr je platný a spolehlivý hodnotící nástroj používaný pro objektivní kvantifikaci svalové síly
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje nezbytné pro zveřejnění výsledků studie budou sdíleny s výzkumníky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit