Rebound-trening ved nevrologiske lidelser
14. februar 2023 oppdatert av: Adaora Okemuo, Buckinghamshire New University
Bruk av rebound-trening hos personer som bor i lokalsamfunnet med nevrologiske lidelser
Denne studien vil være en pretest-posttest intervensjonsstudie som undersøker bruken av rebound-trening hos individer som bor i lokalsamfunnet med nevrologiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevrologiske lidelser er knyttet til ulike problemer, inkludert men ikke begrenset til bevegelseshemninger, balanse, frykt for fall, redusert treningstoleranse, tap av muskelstyrke, redusert funksjonell uavhengighet, stillesittende atferd og redusert livskvalitet. Disse svekkelsene kan føre til fysisk dekondisjonering, funksjonell avhengighet og ekstrem funksjonshemming hvis de ikke blir håndtert, noe som skaper behov for rask behandling. Rebound-trening er en effektiv og sikker form for aerobic trening som har vært vellykket brukt i noen populasjoner. Det kan inkluderes i rehabilitering av mennesker med nevrologiske lidelser for dets gunstige effekter på mennesker og minimalt stress på hjertet og leddene. Den morsomme opplevelsen gjør det lettere å engasjere seg regelmessig sammenlignet med tradisjonelle treningsverktøy som kan føles som en oppgave. Det er også rimeligere og mindre tidkrevende enn andre standardmodaliteter. De få tilgjengelige studiene på rebound-trening ved nevrologiske lidelser var for det meste hos innlagte pasienter, og det er lite bevis på bruk av rebound-trening hos personer som bor i lokalsamfunnet med nevrologiske lidelser. Det er derfor nødvendig å undersøke bruken i fellesskapssammenheng, så vel som den minimale effektive doseringen av intervensjonen. Denne studien vil undersøke hyppigheten av rebound-trening som er nødvendig for å påvirke endringer i fysiologiske og funksjonelle utfall som hjertefrekvens, blodtrykk, fysisk aktivitetsnivå, ganghastighet, risiko for fall, kognitiv funksjon og livskvalitet. De påmeldte deltakerne vil gjennomgå 12 uker med rebound-trening en eller to ganger i uken, avhengig av frekvensvalg.
Etisk godkjenning er søkt og innhentet fra Research Ethics Committee ved Buckinghamshire New University. Kvalifiserte frivillige deltakere vil bli bedt om å signere det informerte samtykket etter at studien er forklart for dem. De vil være sikret datakonfidensialitet ved å anonymisere informasjonen deres og vil også bli informert om retten til å trekke seg når som helst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buckinghamshire
-
Aylesbury, Buckinghamshire, Storbritannia, HP21 7QG
- Rekruttering
- Buckinghamshire New University
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannia, HP11 2JZ
- Rekruttering
- Buckinghamshire New University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av en nevrologisk lidelse av øvre motorneuronopprinnelse som slag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, traumatisk hjerneskade etc.
- må score 3 eller mindre på Modified Rankin Scale for funksjonshemming
- må kunne gå med eller uten ganghjelpemidler i minst 2 minutter
- har en kroppsvekt på <120 kg
- må kunne forstå terapiinstruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Andre betydelige komorbiditeter
- kardiovaskulære eller luftveissykdommer
- muskel- og skjelettlidelser
- visuelle eller auditive sensoriske forstyrrelser.
- kreft
- genu recurvatum
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rebound en gang i uken
Denne gruppen vil gjennomgå 12 uker med rebound-trening én gang i uken, i 30 minutter per økt.
|
Tren på rebounder/minitrampolinen med festet stabilitetshåndtak
|
|
Eksperimentell: Rebound to ganger i uken
Denne gruppen vil gjennomgå 12 uker med rebound-trening to ganger i uken, i 30 minutter per økt.
|
Tren på rebounder/minitrampolinen med festet stabilitetshåndtak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grunnlinjerisiko for fall vurdert ved 3-meters bakovergang-test ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
3-meters backward walk test (3MBWT) er valid, pålitelig og klinisk egnet til å oppdage små endringer i motoriske funksjoner relatert til propriosepsjon hos pasienter med nevrologiske sykdommer (Kocaman et al., 2021).
Av alle batteritester vurdert for fallrisiko hos pasienter med Parkinsons sykdom (Carter et al., 2020), hadde 3MBWT den høyeste totale nøyaktigheten for retrospektive fall.
Tiltak for bakovergang er mer sensitive for å identifisere aldersrelaterte endringer i mobilitet enn forovergående.
Fra et markert punkt bes pasienten gå baklengs så raskt og trygt som mulig til en 3 meter merket ende.
De står fritt til å se tilbake hvis de ønsker det.
En tid på 3 sekunder eller mindre indikerer god balanse og lav fallrisiko, mens en tid på 4,5 sekunder eller mer indikerer høy fallrisiko.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline ganghastighet vurdert ved 10-meters gangtest (10MWT) etter 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
10MWT har vist seg å ha utmerket konstruksjonsvaliditet og reliabilitet for pasienter med nevrologiske sykdommer (Cheng et al., 2020).
Den enkelte instrueres om å gå en fastsatt distanse på 10 meter, og tiden det tar å gå distansen noteres.
Hjelpemidler kan brukes men må dokumenteres fra test til test.
Gangavstand måles i meter per sekund.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline livskvalitet vurdert av Verdens helseorganisasjon Quality of Life Brief-versjon (WHOQOLBREF) etter 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
WHOQOLBREF er et 12-elements spørreskjema som vurderer fysiske og psykologiske domener for livskvalitet.
Skalaen er validert blant slagpasienter av ulike etniske grupper (Kerber et al., 2013; Post et al., 2011).
Den er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
En betydelig fordel den har i forhold til den mer utvidede versjonen er dens reduserte administrasjonstid (5 minutter), noe som gjør den til et mer praktisk verktøy i forskning og klinisk praksis.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline fysisk aktivitetsnivå vurdert av International Physical Activity Questionnaire etter 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
IPAQ er et 27-elements selvrapportert mål på fysisk aktivitet for bruk med individuelle voksne pasienter.
IPAQ kan brukes klinisk og i populasjonsforskning som sammenligner fysisk aktivitetsnivå mellom populasjoner internasjonalt.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline kognitiv funksjon vurdert ved mini-cog ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Mini-Cog er en enkel screeningtest for kognitiv svikt.
Den kombinerer en kort minnetest og en scoret klokketegningstest.
Det muliggjør rask screening for korttidshukommelsesfeil, læring og ulike kognitive evner svekket hos demenspasienter.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i baseline blodtrykk og hjertefrekvens vurdert av digital blodtrykksmonitor ved 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
En digital blodtrykksmåler bruker en oppblåsbar luftblæremansjett, en batteridrevet luftpumpe og en trykksensor for å registrere arterielle veggvibrasjoner for å måle blodtrykket i en arterie.
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline grepstyrke vurdert med et digitalt håndholdt dynamometer etter 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Et håndholdt dynamometer er et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy som brukes til objektivt kvantifisere muskelstyrke
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bhattacharya A, McCutcheon EP, Shvartz E, Greenleaf JE. Body acceleration distribution and O2 uptake in humans during running and jumping. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Nov;49(5):881-7. doi: 10.1152/jappl.1980.49.5.881.
- Cugusi L, Manca A, Serpe R, Romita G, Bergamin M, Cadeddu C, Solla P, Mercuro G; Working Group of Gender Cardiovascular Disease of the Italian Society of Cardiology. Effects of a mini-trampoline rebounding exercise program on functional parameters, body composition and quality of life in overweight women. J Sports Med Phys Fitness. 2018 Mar;58(3):287-294. doi: 10.23736/S0022-4707.16.06588-9. Epub 2016 Jul 21.
- Unver B, Sevik K, Yarar HA, Unver F, Karatosun V. Reliability of 3-m Backward Walk Test in Patients with Primary Total Knee Arthroplasty. J Knee Surg. 2020 Jun;33(6):589-592. doi: 10.1055/s-0039-1681099. Epub 2019 Mar 12.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Kerber KA, Brown DL, Skolarus LE, Morgenstern LB, Smith MA, Garcia NM, Lisabeth LD. Validation of the 12-item stroke-specific quality of life scale in a biethnic stroke population. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Nov;22(8):1270-2. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2012.08.011. Epub 2012 Sep 18.
- Post MW, Boosman H, van Zandvoort MM, Passier PE, Rinkel GJ, Visser-Meily JM. Development and validation of a short version of the Stroke Specific Quality of Life Scale. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Mar;82(3):283-6. doi: 10.1136/jnnp.2009.196394. Epub 2010 Aug 27.
- Burandt P, Porcari JP, Cress ML, Doberstein S, Foster C, Green DJ (2016). ACE-Sponsored research: Putting mini-trampolines to the test. ACE Prosource. Available at www.acefitness.org Retrieved on 21/07/2022.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022). Stroke statistics. CDC Wonder Online Database. Available at www.cdc.gov/stroke/facts Retrieved 21/07/2022
- Carter, V.A., Farley, B.G., Wing, K. and Jain, T.K., 2020. Diagnostic accuracy of the 3-meter backward walk test in persons with parkinson disease. Topics in Geriatric Rehabilitation, 36(3), pp.140-145
- Abit Kocaman A, Aydogan Arslan S, Ugurlu K, Katirci Kirmaci ZI, Keskin ED. Validity and Reliability of The 3-Meter Backward Walk Test in Individuals with Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jan;30(1):105462. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105462. Epub 2020 Nov 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BNU2022Okemuo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Den anonymiserte datainformasjonen som er nødvendig for publisering av studiefunnene vil bli delt med forskerne
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .