Упражнения на отскок при неврологических расстройствах
14 февраля 2023 г. обновлено: Adaora Okemuo, Buckinghamshire New University
Использование рикошетных упражнений у проживающих в сообществе людей с неврологическими расстройствами
Это исследование будет предварительным и последующим интервенционным испытанием, в котором будет изучаться использование рикошетных упражнений у людей, живущих в сообществе, с неврологическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неврологические расстройства связаны с различными проблемами, включая, помимо прочего, двигательные нарушения, нарушение равновесия, боязнь падений, снижение толерантности к физической нагрузке, потерю мышечной силы, снижение функциональной независимости, малоподвижный образ жизни и снижение качества жизни. Эти нарушения могут привести к физическому ухудшению состояния, функциональной зависимости и крайней инвалидности, если их не контролировать, что создает необходимость в быстром лечении. Упражнения с отскоком — это эффективная и безопасная форма аэробных упражнений, которая успешно используется в некоторых группах населения. Его можно включать в реабилитацию людей с неврологическими расстройствами из-за его благотворного воздействия на человека и минимальной нагрузки на сердце и суставы. Его увлекательный опыт облегчает регулярные занятия по сравнению с традиционными инструментами для упражнений, которые могут показаться сложной задачей. Это также более доступно и требует меньше времени, чем другие стандартные методы. Немногочисленные доступные исследования рикошетных упражнений при неврологических расстройствах проводились в основном у стационарных пациентов, а данных об использовании рикошетных упражнений у проживающих по месту жительства людей с неврологическими расстройствами мало. Таким образом, необходимо исследовать его использование в контексте сообщества, а также минимальную эффективную дозу вмешательства. В этом исследовании будет изучена частота восстановительных упражнений, необходимая для изменения физиологических и функциональных результатов, таких как частота сердечных сокращений, артериальное давление, уровень физической активности, скорость ходьбы, риск падений, когнитивные функции и качество жизни. Зарегистрированные участники будут проходить 12-недельную тренировку по восстановлению один или два раза в неделю, в зависимости от их выбора частоты.
Было запрошено и получено этическое одобрение Комитета по этике исследований Нового университета Бакингемшира. Приемлемым участникам-добровольцам будет предложено подписать информированное согласие после того, как им будет объяснено исследование. Им будет гарантирована конфиденциальность данных за счет анонимизации их информации, а также они будут проинформированы о своем праве на отказ в любой момент.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buckinghamshire
-
Aylesbury, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, HP21 7QG
- Рекрутинг
- Buckinghamshire New University
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, HP11 2JZ
- Рекрутинг
- Buckinghamshire New University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика неврологических заболеваний, связанных с поражением верхних мотонейронов, таких как инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, черепно-мозговая травма и т. д.
- должен набрать 3 или меньше баллов по модифицированной шкале Рэнкина для статуса инвалидности
- должен быть в состоянии ходить с помощью или без вспомогательных средств для ходьбы в течение не менее 2 минут
- иметь массу тела <120 кг
- должен быть в состоянии понять инструкции по терапии.
Критерий исключения:
- Беременность
- Другие серьезные сопутствующие заболевания
- нарушения сердечно-сосудистой или дыхательной системы
- скелетно-мышечные нарушения
- расстройства зрительной или слуховой чувствительности.
- рак
- рекурватум колена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отскок раз в неделю
Эта группа будет проходить 12-недельную тренировку упражнений с отскоком один раз в неделю по 30 минут за занятие.
|
Упражнения на батуте/мини-батуте с прикрепленными стабилизирующими ручками
|
|
Экспериментальный: Отскок два раза в неделю
Эта группа будет проходить 12-недельную тренировку упражнений с отскоком два раза в неделю по 30 минут на каждое занятие.
|
Упражнения на батуте/мини-батуте с прикрепленными стабилизирующими ручками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного риска падения, оцененного с помощью теста 3-метровой ходьбы назад через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тест ходьбы назад на 3 метра (3MBWT) является достоверным, надежным и клинически подходящим для выявления небольших изменений двигательных функций, связанных с проприоцепцией, у пациентов с неврологическими заболеваниями (Kocaman et al., 2021).
Из всех аккумуляторных тестов, оцененных на предмет риска падения у пациентов с болезнью Паркинсона (Carter et al., 2020), 3MBWT показал самую высокую общую точность ретроспективных падений.
Измерения при ходьбе назад более чувствительны для выявления возрастных изменений подвижности, чем при ходьбе вперед.
От отмеченной точки пациента просят пройти назад как можно быстрее и безопаснее до 3-метрового отмеченного конца.
Они могут оглянуться назад, если захотят.
Время 3 секунды или меньше указывает на хороший баланс и низкий риск падения, а время 4,5 секунды или больше указывает на высокий риск падения.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение исходной скорости ходьбы, оцененное с помощью теста на 10-метровую ходьбу (10MWT) через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Было показано, что 10MWT обладает превосходной конструктивной валидностью и надежностью для пациентов с неврологическими заболеваниями (Cheng et al., 2020).
Человеку дается указание пройти установленное расстояние в 10 метров, и время, затраченное на это расстояние, фиксируется.
Вспомогательные устройства могут использоваться, но должны документироваться от теста к тесту.
Пройденное расстояние измеряется в метрах в секунду.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение исходного качества жизни, оцененное в краткой версии Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOLBREF) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
WHOQOLBREF представляет собой опросник из 12 пунктов, оценивающий физические и психологические аспекты качества жизни.
Шкала была апробирована среди пациентов, перенесших инсульт, из разных этнических групп (Kerber et al., 2013; Post et al., 2011).
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Существенным преимуществом, которое он имеет по сравнению с более расширенной версией, является сокращение времени введения (5 минут), что делает его более практичным инструментом в исследованиях и клинической практике.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение исходного уровня физической активности, оцененное с помощью Международного опросника физической активности через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
IPAQ представляет собой самооценку физической активности, состоящую из 27 пунктов, для использования с отдельными взрослыми пациентами.
IPAQ можно использовать в клинических условиях и в популяционных исследованиях, в которых сравниваются уровни физической активности между популяциями по всему миру.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение исходной когнитивной функции, оцененное с помощью мини-зубцов через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Mini-Cog — это простой скрининговый тест на когнитивные нарушения.
Он сочетает в себе краткий тест на память и оцениваемый тест по рисованию часов.
Он позволяет проводить быстрый скрининг дефектов кратковременной памяти, обучаемости и различных когнитивных способностей, нарушенных у пациентов с деменцией.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение исходного артериального давления и частоты сердечных сокращений, оцененное с помощью цифрового тонометра через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
В цифровом мониторе артериального давления используется надувная манжета воздушного пузыря, воздушный насос с питанием от батареи и датчик давления для определения вибрации стенки артерии для измерения артериального давления в артерии.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной силы хвата, оцененное с помощью цифрового ручного динамометра через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Ручной динамометр является действительным и надежным инструментом оценки, используемым для объективной количественной оценки мышечной силы.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhattacharya A, McCutcheon EP, Shvartz E, Greenleaf JE. Body acceleration distribution and O2 uptake in humans during running and jumping. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Nov;49(5):881-7. doi: 10.1152/jappl.1980.49.5.881.
- Cugusi L, Manca A, Serpe R, Romita G, Bergamin M, Cadeddu C, Solla P, Mercuro G; Working Group of Gender Cardiovascular Disease of the Italian Society of Cardiology. Effects of a mini-trampoline rebounding exercise program on functional parameters, body composition and quality of life in overweight women. J Sports Med Phys Fitness. 2018 Mar;58(3):287-294. doi: 10.23736/S0022-4707.16.06588-9. Epub 2016 Jul 21.
- Unver B, Sevik K, Yarar HA, Unver F, Karatosun V. Reliability of 3-m Backward Walk Test in Patients with Primary Total Knee Arthroplasty. J Knee Surg. 2020 Jun;33(6):589-592. doi: 10.1055/s-0039-1681099. Epub 2019 Mar 12.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Kerber KA, Brown DL, Skolarus LE, Morgenstern LB, Smith MA, Garcia NM, Lisabeth LD. Validation of the 12-item stroke-specific quality of life scale in a biethnic stroke population. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Nov;22(8):1270-2. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2012.08.011. Epub 2012 Sep 18.
- Post MW, Boosman H, van Zandvoort MM, Passier PE, Rinkel GJ, Visser-Meily JM. Development and validation of a short version of the Stroke Specific Quality of Life Scale. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Mar;82(3):283-6. doi: 10.1136/jnnp.2009.196394. Epub 2010 Aug 27.
- Burandt P, Porcari JP, Cress ML, Doberstein S, Foster C, Green DJ (2016). ACE-Sponsored research: Putting mini-trampolines to the test. ACE Prosource. Available at www.acefitness.org Retrieved on 21/07/2022.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022). Stroke statistics. CDC Wonder Online Database. Available at www.cdc.gov/stroke/facts Retrieved 21/07/2022
- Carter, V.A., Farley, B.G., Wing, K. and Jain, T.K., 2020. Diagnostic accuracy of the 3-meter backward walk test in persons with parkinson disease. Topics in Geriatric Rehabilitation, 36(3), pp.140-145
- Abit Kocaman A, Aydogan Arslan S, Ugurlu K, Katirci Kirmaci ZI, Keskin ED. Validity and Reliability of The 3-Meter Backward Walk Test in Individuals with Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jan;30(1):105462. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105462. Epub 2020 Nov 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BNU2022Okemuo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Информация об анонимных данных, необходимая для публикации результатов исследования, будет передана исследователям.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .