Exercício de Rebote em Distúrbios Neurológicos
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Adaora Okemuo, Buckinghamshire New University
Uso de exercícios de rebote em indivíduos residentes na comunidade com distúrbios neurológicos
Este estudo será um ensaio intervencional pré-teste-pós-teste investigando o uso do exercício rebote em indivíduos residentes na comunidade com distúrbios neurológicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios neurológicos estão ligados a vários problemas, incluindo, entre outros, deficiências de movimento, equilíbrio, medo de quedas, tolerância reduzida ao exercício, perda de força muscular, independência funcional reduzida, comportamento sedentário e qualidade de vida reduzida. Essas deficiências podem levar ao descondicionamento físico, dependência funcional e incapacidade extrema se não forem gerenciadas, criando a necessidade de tratamento imediato. O exercício rebote é uma forma eficaz e segura de exercício aeróbico que tem sido usado com sucesso em algumas populações. Pode ser incluído na reabilitação de pessoas com distúrbios neurológicos por seus efeitos benéficos em humanos e estresse mínimo no coração e nas articulações. Sua experiência divertida facilita o envolvimento regular em comparação com as ferramentas de exercícios tradicionais que podem parecer uma tarefa. Também é mais acessível e consome menos tempo do que outras modalidades padrão. Os poucos estudos disponíveis sobre exercícios de rebote em distúrbios neurológicos foram principalmente em pacientes internados, e as evidências são escassas sobre o uso de exercícios de rebote em indivíduos residentes na comunidade com distúrbios neurológicos. Assim, é necessário investigar o seu uso no contexto da comunidade, bem como a dosagem mínima eficaz da intervenção. Este estudo investigará a frequência do exercício de rebote necessária para efetuar mudanças nos resultados fisiológicos e funcionais, como frequência cardíaca, pressão arterial, nível de atividade física, velocidade de caminhada, risco de quedas, função cognitiva e qualidade de vida. Os participantes inscritos passarão por 12 semanas de treinamento de exercícios de rebote uma ou duas vezes por semana, dependendo de sua escolha de frequência.
A aprovação ética foi solicitada e obtida do Comitê de Ética em Pesquisa da Buckinghamshire New University. Os participantes voluntários elegíveis serão solicitados a assinar o consentimento informado após o estudo ter sido explicado a eles. Terão a garantia da confidencialidade dos dados anonimizando as suas informações e serão também informados do seu direito de desistir a qualquer momento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buckinghamshire
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Aylesbury, Buckinghamshire, Reino Unido, HP21 7QG
- Recrutamento
- Buckinghamshire New University
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High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2JZ
- Recrutamento
- Buckinghamshire New University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de um distúrbio neurológico de origem do neurônio motor superior, como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson, lesão cerebral traumática, etc.
- deve pontuar 3 ou menos na Escala de Rankin Modificada para status de deficiência
- deve ser capaz de andar com ou sem auxiliares de marcha por pelo menos 2 minutos
- ter um peso corporal de <120 kg
- deve ser capaz de entender as instruções da terapia.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Outras comorbidades significativas
- distúrbios do sistema cardiovascular ou respiratório
- distúrbios músculo-esqueléticos
- distúrbios sensoriais visuais ou auditivos.
- Câncer
- genu recurvatum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rebote uma vez por semana
Este grupo passará por 12 semanas de treinamento de exercícios de rebote uma vez por semana, por 30 minutos por sessão.
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Treinamento de exercícios no rebote/minitrampolim com alças de estabilidade anexadas
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Experimental: Rebote duas vezes por semana
Este grupo passará por 12 semanas de treinamento de exercícios de rebote duas vezes por semana, por 30 minutos por sessão.
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Treinamento de exercícios no rebote/minitrampolim com alças de estabilidade anexadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no risco basal de queda avaliada pelo teste de caminhada de 3 metros para trás em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O teste de caminhada para trás de 3 metros (3MBWT) é válido, confiável e clinicamente adequado para detectar pequenas alterações nas funções motoras relacionadas à propriocepção em pacientes com doenças neurológicas (Kocaman et al., 2021).
De todos os testes de bateria avaliados para riscos de queda em pacientes com doença de Parkinson (Carter et al., 2020), o 3MBWT teve a maior precisão geral para quedas retrospectivas.
Medidas de andar para trás são mais sensíveis para identificar mudanças relacionadas à idade na mobilidade do que andar para frente.
A partir de um ponto marcado, o paciente é solicitado a caminhar para trás o mais rápido e com segurança possível até uma extremidade marcada de 3 metros.
Eles são livres para olhar para trás, se quiserem.
Um tempo de 3 segundos ou menos indica bom equilíbrio e baixo risco de queda, enquanto um tempo de 4,5 segundos ou mais indica um alto risco de queda.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na velocidade de caminhada basal avaliada pelo teste de caminhada de 10 metros (10MWT) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O 10MWT demonstrou ter excelente validade de construção e confiabilidade para pacientes com doenças neurológicas (Cheng et al., 2020).
O indivíduo é instruído a percorrer uma distância predefinida de 10 metros e o tempo gasto para percorrer essa distância é anotado.
Dispositivos auxiliares podem ser usados, mas devem ser documentados de teste para teste.
A distância percorrida é medida em metros por segundo.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida basal avaliada pela versão resumida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOLBREF) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O WHOQOLBREF é um questionário de 12 itens que avalia os domínios físico e psicológico da qualidade de vida.
A escala foi validada entre pacientes com AVC de diferentes grupos étnicos (Kerber et al., 2013; Post et al., 2011).
É classificado em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Uma vantagem significativa sobre a versão mais extensa é o tempo de administração reduzido (5 minutos), tornando-se uma ferramenta mais prática na pesquisa e na prática clínica.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no nível de atividade física basal avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O IPAQ é uma medida auto-relatada de 27 itens de atividade física para uso com pacientes adultos individuais.
O IPAQ pode ser usado clinicamente e em pesquisas populacionais que comparam níveis de atividade física entre populações internacionalmente.
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração na função cognitiva basal avaliada pelo mini-cog em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O Mini-Cog é um teste de triagem simples para comprometimento cognitivo.
Ele combina um breve teste de memória e um teste pontuado de desenho do relógio.
Ele permite uma triagem rápida para defeitos de memória de curto prazo, aprendizado e diferentes habilidades cognitivas prejudicadas em pacientes com demência.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na pressão arterial basal e na frequência cardíaca avaliada pelo monitor digital de pressão arterial em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Um monitor digital de pressão arterial usa um manguito de bexiga inflável, uma bomba de ar movida a bateria e um sensor de pressão para detectar vibrações da parede arterial para medir a pressão sanguínea em uma artéria.
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força de preensão basal avaliada com um dinamômetro portátil digital em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Um dinamômetro portátil é uma ferramenta de avaliação válida e confiável usada para quantificar objetivamente a força muscular
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhattacharya A, McCutcheon EP, Shvartz E, Greenleaf JE. Body acceleration distribution and O2 uptake in humans during running and jumping. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Nov;49(5):881-7. doi: 10.1152/jappl.1980.49.5.881.
- Cugusi L, Manca A, Serpe R, Romita G, Bergamin M, Cadeddu C, Solla P, Mercuro G; Working Group of Gender Cardiovascular Disease of the Italian Society of Cardiology. Effects of a mini-trampoline rebounding exercise program on functional parameters, body composition and quality of life in overweight women. J Sports Med Phys Fitness. 2018 Mar;58(3):287-294. doi: 10.23736/S0022-4707.16.06588-9. Epub 2016 Jul 21.
- Unver B, Sevik K, Yarar HA, Unver F, Karatosun V. Reliability of 3-m Backward Walk Test in Patients with Primary Total Knee Arthroplasty. J Knee Surg. 2020 Jun;33(6):589-592. doi: 10.1055/s-0039-1681099. Epub 2019 Mar 12.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Kerber KA, Brown DL, Skolarus LE, Morgenstern LB, Smith MA, Garcia NM, Lisabeth LD. Validation of the 12-item stroke-specific quality of life scale in a biethnic stroke population. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Nov;22(8):1270-2. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2012.08.011. Epub 2012 Sep 18.
- Post MW, Boosman H, van Zandvoort MM, Passier PE, Rinkel GJ, Visser-Meily JM. Development and validation of a short version of the Stroke Specific Quality of Life Scale. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Mar;82(3):283-6. doi: 10.1136/jnnp.2009.196394. Epub 2010 Aug 27.
- Burandt P, Porcari JP, Cress ML, Doberstein S, Foster C, Green DJ (2016). ACE-Sponsored research: Putting mini-trampolines to the test. ACE Prosource. Available at www.acefitness.org Retrieved on 21/07/2022.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022). Stroke statistics. CDC Wonder Online Database. Available at www.cdc.gov/stroke/facts Retrieved 21/07/2022
- Carter, V.A., Farley, B.G., Wing, K. and Jain, T.K., 2020. Diagnostic accuracy of the 3-meter backward walk test in persons with parkinson disease. Topics in Geriatric Rehabilitation, 36(3), pp.140-145
- Abit Kocaman A, Aydogan Arslan S, Ugurlu K, Katirci Kirmaci ZI, Keskin ED. Validity and Reliability of The 3-Meter Backward Walk Test in Individuals with Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jan;30(1):105462. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105462. Epub 2020 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BNU2022Okemuo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As informações de dados anônimos necessárias para a publicação dos resultados do estudo serão compartilhadas com os pesquisadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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