Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rebound-øvelse ved neurologiske lidelser

14. februar 2023 opdateret af: Adaora Okemuo, Buckinghamshire New University

Brug af rebound-øvelser hos personer, der bor i lokalsamfundet, med neurologiske lidelser

Denne undersøgelse vil være et prætest-posttest interventionelt forsøg, der undersøger brugen af ​​rebound-motion hos personer, der bor i lokalsamfundet med neurologiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurologiske lidelser er forbundet med forskellige problemer, herunder men ikke begrænset til bevægelsesnedsættelser, balance, frygt for fald, nedsat træningstolerance, tab af muskelstyrke, nedsat funktionel uafhængighed, stillesiddende adfærd og nedsat livskvalitet. Disse svækkelser kan føre til fysisk dekonditionering, funktionel afhængighed og ekstremt handicap, hvis de ikke styres, hvilket skaber behov for hurtig behandling. Rebound-træning er en effektiv og sikker form for aerob træning, som med succes er blevet brugt i nogle befolkningsgrupper. Det kan indgå i rehabilitering af mennesker med neurologiske lidelser for dets gavnlige virkninger på mennesker og minimal belastning af hjerte og led. Dens sjove oplevelse gør det lettere at engagere sig regelmæssigt sammenlignet med traditionelle træningsredskaber, der kan føles som en opgave. Det er også mere overkommeligt og mindre tidskrævende end andre standardmodaliteter. De få tilgængelige undersøgelser af rebound-motion ved neurologiske lidelser var for det meste hos indlagte patienter, og der er mangel på evidens for brugen af ​​rebound-motion hos personer, der bor i lokalsamfundet med neurologiske lidelser. Det er derfor nødvendigt at undersøge dets anvendelse i samfundssammenhæng såvel som den minimale effektive dosering af interventionen. Denne undersøgelse vil undersøge hyppigheden af ​​rebound-træning, der er nødvendig for at påvirke ændringer i fysiologiske og funktionelle resultater, såsom hjertefrekvens, blodtryk, fysisk aktivitetsniveau, ganghastighed, risiko for fald, kognitiv funktion og livskvalitet. De tilmeldte deltagere vil gennemgå 12 ugers rebound-træning en eller to gange om ugen, afhængigt af deres frekvensvalg.

Etisk godkendelse er blevet søgt og opnået fra Research Ethics Committee ved Buckinghamshire New University. Kvalificerede frivillige deltagere vil blive bedt om at underskrive det informerede samtykke, efter undersøgelsen er blevet forklaret for dem. De vil være sikret datafortrolighed ved at anonymisere deres oplysninger og vil også blive informeret om deres ret til at trække sig tilbage på ethvert tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP21 7QG
        • Rekruttering
        • Buckinghamshire New University
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP11 2JZ
        • Rekruttering
        • Buckinghamshire New University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af en neurologisk lidelse af øvre motorneuronoprindelse såsom slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, traumatisk hjerneskade osv.
  • skal score 3 eller mindre på Modified Rankin Scale for handicapstatus
  • skal kunne gå med eller uden ganghjælpemidler i mindst 2 minutter
  • har en kropsvægt på <120 kg
  • skal kunne forstå terapianvisninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Andre væsentlige følgesygdomme
  • kardiovaskulære eller luftvejslidelser
  • muskuloskeletale lidelser
  • visuelle eller auditive sensoriske lidelser.
  • Kræft
  • genu recurvatum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rebound en gang om ugen
Denne gruppe vil gennemgå 12 ugers rebound-træning en gang om ugen, i 30 minutter pr. session.
Enhed: Rebound øvelse
Træning på rebounder/minitrampolinen med påsat stabilitetshåndtag
Eksperimentel: Rebound to gange om ugen
Denne gruppe vil gennemgå 12 ugers rebound træning to gange om ugen, i 30 minutter pr. session.
Enhed: Rebound øvelse
Træning på rebounder/minitrampolinen med påsat stabilitetshåndtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline-risikoen for fald vurderet ved 3-meter baglæns gangtest efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
3-meter baglæns gangtest (3MBWT) er valid, pålidelig og klinisk egnet til at påvise små ændringer i motoriske funktioner relateret til proprioception hos patienter med neurologiske sygdomme (Kocaman et al., 2021). Af alle batteritest vurderet for faldrisiko hos patienter med Parkinsons sygdom (Carter et al., 2020) havde 3MBWT den højeste samlede nøjagtighed for retrospektive fald. Tiltag baglæns gang er mere følsomme til at identificere aldersrelaterede ændringer i mobilitet end fremadgående gang. Fra et markeret punkt bedes patienten gå baglæns så hurtigt og sikkert som muligt til en 3 meter markeret ende. De kan frit se tilbage, hvis de ønsker det. En tid på 3 sekunder eller mindre indikerer god balance og lav faldrisiko, mens en tid på 4,5 sekunder eller mere indikerer høj faldrisiko.
Baseline og 12 uger
Ændring i baseline ganghastighed vurderet ved 10-meter gangtest (10MWT) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
10MWT har vist sig at have fremragende konstruktionsvaliditet og pålidelighed for patienter med neurologiske sygdomme (Cheng et al., 2020). Den enkelte instrueres i at gå en fastsat distance på 10 meter, og den tid det tager at gå afstanden noteres. Hjælpemidler kan bruges, men skal dokumenteres fra test til test. Gåafstand måles i meter per sekund.
Baseline og 12 uger
Ændring i baseline livskvalitet vurderet af World Health Organization Quality of Life Brief version (WHOQOLBREF) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
WHOQOLBREF er et spørgeskema med 12 punkter, der vurderer fysiske og psykologiske områder af livskvalitet. Skalaen er blevet valideret blandt apopleksipatienter af forskellige etniske grupper (Kerber et al., 2013; Post et al., 2011). Det er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. En væsentlig fordel, den har i forhold til den mere udvidede version, er dens reducerede administrationstid (5 minutter), hvilket gør den til et mere praktisk værktøj i forskning og klinisk praksis.
Baseline og 12 uger
Ændring i baseline fysisk aktivitetsniveau vurderet af International Physical Activity Questionnaire efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
IPAQ'en er en selvrapporteret måling af fysisk aktivitet på 27 punkter til brug for individuelle voksne patienter. IPAQ'en kan bruges klinisk og i befolkningsforskning, der sammenligner fysiske aktivitetsniveauer mellem befolkninger internationalt.
Baseline og 12 uger
Ændring i baseline kognitiv funktion vurderet ved mini-cog efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Mini-Cog er en simpel screeningstest for kognitiv svækkelse. Den kombinerer en kort hukommelsestest og en scoret ur-tegnetest. Det giver mulighed for hurtig screening for korttidshukommelsesfejl, indlæring og forskellige kognitive evner svækket hos demenspatienter.
Baseline og 12 uger
Ændring i baseline blodtryk og hjertefrekvens vurderet af digital blodtryksmonitor efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
En digital blodtryksmåler bruger en oppustelig luftblæremanchet, en batteridrevet luftpumpe og en tryksensor til at registrere arterievægsvibrationer for at måle blodtrykket i en arterie.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline grebsstyrke vurderet med et digitalt håndholdt dynamometer efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Et håndholdt dynamometer er et gyldigt og pålideligt vurderingsværktøj, der bruges til objektivt at kvantificere muskelstyrke
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Buckinghamshire New University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BNU2022Okemuo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserede dataoplysninger, der er nødvendige for offentliggørelsen af ​​undersøgelsesresultaterne, vil blive delt med forskerne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner