Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia z odbiciem w zaburzeniach neurologicznych

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Adaora Okemuo, Buckinghamshire New University

Stosowanie ćwiczeń z odbiciem u osób mieszkających w społeczności z zaburzeniami neurologicznymi

To badanie będzie próbą interwencyjną pretest-posttest badającą stosowanie ćwiczeń z odbicia u osób mieszkających w społeczności z zaburzeniami neurologicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zaburzenia neurologiczne są powiązane z różnymi problemami, w tym między innymi upośledzeniem ruchu, równowagi, lękiem przed upadkami, zmniejszoną tolerancją wysiłku, utratą siły mięśni, zmniejszoną niezależnością funkcjonalną, siedzącym trybem życia i obniżoną jakością życia. Te upośledzenia mogą prowadzić do wyniszczenia fizycznego, uzależnienia funkcjonalnego i skrajnej niepełnosprawności, jeśli nie są leczone, co stwarza potrzebę szybkiego leczenia. Ćwiczenia z odbiciem to skuteczna i bezpieczna forma ćwiczeń aerobowych, z powodzeniem stosowana w niektórych populacjach. Może być włączony do rehabilitacji osób z zaburzeniami neurologicznymi ze względu na korzystny wpływ na ludzi i minimalne obciążenie serca i stawów. Jego przyjemne doświadczenie ułatwia regularne angażowanie się w porównaniu z tradycyjnymi narzędziami do ćwiczeń, które mogą wydawać się zadaniem. Jest również tańsza i mniej czasochłonna niż inne standardowe metody. Nieliczne dostępne badania dotyczące ćwiczeń z odbiciem w zaburzeniach neurologicznych dotyczyły głównie pacjentów hospitalizowanych, a dowodów na stosowanie ćwiczeń z odbiciem u osób z zaburzeniami neurologicznymi mieszkających w społeczności jest niewiele. Konieczne jest zatem zbadanie jego zastosowania w kontekście społecznym, a także minimalnej skutecznej dawki interwencji. W badaniu tym zbadana zostanie częstotliwość ćwiczeń z odbiciem niezbędna do zmiany wyników fizjologicznych i funkcjonalnych, takich jak częstość akcji serca, ciśnienie krwi, poziom aktywności fizycznej, prędkość chodu, ryzyko upadków, funkcje poznawcze i jakość życia. Zarejestrowani uczestnicy przejdą 12-tygodniowy trening ćwiczeń z odbicia raz lub dwa razy w tygodniu, w zależności od wybranej częstotliwości.

Zwrócono się o zgodę etyczną i uzyskano ją od Komisji ds. Etyki Badań Uniwersytetu Buckinghamshire New University. Kwalifikujący się ochotnicy zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody po wyjaśnieniu im badania. Zostaną oni zapewnieni o poufności danych poprzez anonimizację ich danych, a także zostaną poinformowani o prawie do wycofania się w dowolnym momencie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, HP21 7QG
        • Rekrutacyjny
        • Buckinghamshire New University
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, HP11 2JZ
        • Rekrutacyjny
        • Buckinghamshire New University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna zaburzeń neurologicznych pochodzenia górnego neuronu ruchowego, takich jak udar, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, urazowe uszkodzenie mózgu itp.
  • musi uzyskać 3 lub mniej punktów w Zmodyfikowanej Skali Rankina dla statusu niepełnosprawności
  • musi być w stanie chodzić z lub bez pomocy chodzenia przez co najmniej 2 minuty
  • mieć masę ciała <120 kg
  • musi być w stanie zrozumieć instrukcje terapeutyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Inne istotne choroby współistniejące
  • zaburzenia układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • zaburzenia czucia wzrokowego lub słuchowego.
  • rak
  • kolano wygięte

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rebound raz w tygodniu
Ta grupa przejdzie 12-tygodniowy trening ćwiczeń z odbicia raz w tygodniu, przez 30 minut na sesję.
Trening wysiłkowy na trampolinie/minitrampolinie z dołączonymi uchwytami stabilizującymi
Eksperymentalny: Odbicie dwa razy w tygodniu
Ta grupa przejdzie 12 tygodni ćwiczeń z odbicia dwa razy w tygodniu, przez 30 minut na sesję.
Trening wysiłkowy na trampolinie/minitrampolinie z dołączonymi uchwytami stabilizującymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego ryzyka upadku ocenianego za pomocą testu marszu tyłem na 3 metry po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
3-metrowy test marszu tyłem (3MBWT) jest ważny, wiarygodny i klinicznie odpowiedni do wykrywania niewielkich zmian funkcji motorycznych związanych z propriocepcją u pacjentów z chorobami neurologicznymi (Kocaman i in., 2021). Spośród wszystkich testów baterii ocenianych pod kątem ryzyka upadków u pacjentów z chorobą Parkinsona (Carter i in., 2020), 3MBWT miał najwyższą ogólną dokładność w przypadku upadków retrospektywnych. Pomiary chodu do tyłu są bardziej czułe w identyfikowaniu zmian w mobilności związanych z wiekiem niż chodzenie do przodu. Z zaznaczonego punktu pacjent proszony jest o jak najszybsze i najbezpieczniejsze przejście tyłem do oznaczonego 3-metrowego końca. Mogą spojrzeć wstecz, jeśli chcą. Czas 3 sekund lub mniej wskazuje na dobrą równowagę i niskie ryzyko upadku, podczas gdy czas 4,5 sekundy lub więcej wskazuje na wysokie ryzyko upadku.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wyjściowej prędkości chodu oceniana za pomocą testu marszu na 10 metrów (10MWT) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Wykazano, że 10MWT ma doskonałą trafność konstrukcyjną i niezawodność dla pacjentów z chorobami neurologicznymi (Cheng i in., 2020). Osoba jest poinstruowana, aby przejść określoną odległość 10 metrów, a czas potrzebny na przejście tej odległości jest odnotowywany. Urządzenia wspomagające mogą być używane, ale muszą być udokumentowane od testu do testu. Dystans marszu mierzony jest w metrach na sekundę.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wyjściowej jakości życia ocenianej w wersji skróconej Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącej jakości życia (WHOQOLBREF) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
WHOQOLBREF to 12-punktowy kwestionariusz oceniający fizyczne i psychiczne domeny jakości życia. Skala została zwalidowana wśród pacjentów z udarem z różnych grup etnicznych (Kerber i in., 2013; Post i in., 2011). Oceniany jest w 5-stopniowej skali Likerta od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia. Istotną przewagą nad bardziej rozbudowaną wersją jest skrócony czas podawania (5 minut), co czyni go bardziej praktycznym narzędziem w badaniach i praktyce klinicznej.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wyjściowego poziomu aktywności fizycznej oceniona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
IPAQ to 27-itemowa samoocena pomiaru aktywności fizycznej do stosowania z indywidualnymi dorosłymi pacjentami. IPAQ może być stosowany klinicznie oraz w badaniach populacyjnych, które porównują poziomy aktywności fizycznej między populacjami na całym świecie.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana podstawowych funkcji poznawczych oceniana za pomocą mini-cog po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mini-Cog to prosty test przesiewowy pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych. Łączy w sobie krótki test pamięci i punktowany test rysowania zegara. Pozwala na szybkie badanie przesiewowe pod kątem defektów pamięci krótkotrwałej, zdolności uczenia się i innych upośledzonych zdolności poznawczych u pacjentów z demencją.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana podstawowego ciśnienia krwi i częstości akcji serca ocenianych za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Cyfrowy ciśnieniomierz wykorzystuje nadmuchiwany mankiet pęcherza, zasilaną bateryjnie pompę powietrza i czujnik ciśnienia do wykrywania drgań ściany tętnicy w celu pomiaru ciśnienia krwi w tętnicy.
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowej siły chwytu oceniana za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Dynamometr ręczny jest ważnym i niezawodnym narzędziem oceny służącym do obiektywnej ilościowej oceny siły mięśni
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane informacje o danych niezbędne do opublikowania wyników badań zostaną udostępnione naukowcom

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie z odbiciem

3
Subskrybuj