Ejercicio de rebote en trastornos neurológicos
14 de febrero de 2023 actualizado por: Adaora Okemuo, Buckinghamshire New University
Uso del ejercicio de rebote en personas con trastornos neurológicos que viven en la comunidad
Este estudio será un ensayo de intervención antes y después de la prueba que investigue el uso del ejercicio de rebote en personas que viven en la comunidad con trastornos neurológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos neurológicos están relacionados con varios problemas, que incluyen, entre otros, problemas de movimiento, equilibrio, miedo a las caídas, tolerancia reducida al ejercicio, pérdida de fuerza muscular, independencia funcional reducida, comportamiento sedentario y calidad de vida reducida. Estos impedimentos pueden conducir al deterioro físico, la dependencia funcional y la discapacidad extrema si no se controlan, lo que genera la necesidad de un tratamiento inmediato. El ejercicio de rebote es una forma eficaz y segura de ejercicio aeróbico que se ha utilizado con éxito en algunas poblaciones. Se puede incluir en la rehabilitación de personas con trastornos neurológicos por sus efectos beneficiosos en los seres humanos y el mínimo estrés en el corazón y las articulaciones. Su experiencia divertida hace que sea más fácil participar regularmente en comparación con las herramientas de ejercicio tradicionales que pueden parecer una tarea. También es más asequible y consume menos tiempo que otras modalidades estándar. Los pocos estudios disponibles sobre el ejercicio de rebote en los trastornos neurológicos se realizaron principalmente en pacientes hospitalizados, y la evidencia es escasa sobre el uso del ejercicio de rebote en personas con trastornos neurológicos que viven en la comunidad. Por lo tanto, es necesario investigar su uso en el contexto comunitario, así como la dosis mínima efectiva de la intervención. Este estudio investigará la frecuencia del ejercicio de rebote necesario para efectuar cambios en los resultados fisiológicos y funcionales, como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el nivel de actividad física, la velocidad al caminar, el riesgo de caídas, la función cognitiva y la calidad de vida. Los participantes inscritos se someterán a 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de rebote una o dos veces por semana, según la frecuencia que elijan.
Se ha buscado y obtenido la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación de la Nueva Universidad de Buckinghamshire. Se les pedirá a los participantes voluntarios elegibles que firmen el consentimiento informado después de que se les haya explicado el estudio. Se les asegurará la confidencialidad de los datos mediante la anonimización de su información y también se les informará de su derecho a desistir en cualquier momento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buckinghamshire
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Aylesbury, Buckinghamshire, Reino Unido, HP21 7QG
- Reclutamiento
- Buckinghamshire New University
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High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2JZ
- Reclutamiento
- Buckinghamshire New University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de un trastorno neurológico de origen de la neurona motora superior, como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, lesión cerebral traumática, etc.
- debe obtener un puntaje de 3 o menos en la Escala de Rankin Modificada para el estado de discapacidad
- debe poder caminar con o sin ayudas para caminar durante al menos 2 minutos
- tener un peso corporal de <120 kg
- debe ser capaz de entender las instrucciones de la terapia.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Otras comorbilidades significativas
- trastornos del sistema cardiovascular o respiratorio
- trastornos musculoesqueléticos
- Trastornos sensoriales visuales o auditivos.
- cáncer
- género recurvatum
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rebote una vez por semana
Este grupo se someterá a 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de rebote una vez a la semana, durante 30 minutos por sesión.
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Ejercicio de entrenamiento en el saltador/mini-trampolín con manijas de estabilidad adjuntas
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Experimental: Rebote dos veces por semana
Este grupo se someterá a 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de rebote dos veces por semana, durante 30 minutos por sesión.
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Ejercicio de entrenamiento en el saltador/mini-trampolín con manijas de estabilidad adjuntas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el riesgo inicial de caída evaluado mediante la prueba de caminata hacia atrás de 3 metros a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La prueba de marcha atrás de 3 metros (3MBWT) es válida, fiable y clínicamente adecuada para detectar pequeños cambios en las funciones motoras relacionadas con la propiocepción en pacientes con enfermedades neurológicas (Kocaman et al., 2021).
De todas las pruebas de batería evaluadas para riesgos de caídas en pacientes con enfermedad de Parkinson (Carter et al., 2020), 3MBWT tuvo la mayor precisión general para caídas retrospectivas.
Las medidas de caminar hacia atrás son más sensibles para identificar cambios en la movilidad relacionados con la edad que caminar hacia adelante.
Desde un punto marcado, se le pide al paciente que camine hacia atrás lo más rápido y seguro posible hasta un final marcado de 3 metros.
Son libres de mirar hacia atrás si lo desean.
Un tiempo de 3 segundos o menos indica buen equilibrio y bajo riesgo de caída, mientras que un tiempo de 4,5 segundos o más indica un alto riesgo de caída.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la velocidad de marcha inicial evaluada mediante la prueba de marcha de 10 metros (10MWT) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se ha demostrado que 10MWT tiene una excelente validez de construcción y confiabilidad para pacientes con enfermedades neurológicas (Cheng et al., 2020).
Se le indica al individuo que camine una distancia determinada de 10 metros y se anota el tiempo que tarda en recorrer la distancia.
Se pueden usar dispositivos de asistencia, pero deben documentarse de una prueba a otra.
La distancia a pie se mide en metros por segundo.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida inicial evaluada por la versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOLBREF) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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WHOQOLBREF es un cuestionario de 12 ítems que evalúa los dominios físicos y psicológicos de la calidad de vida.
La escala ha sido validada entre pacientes con ictus de diferentes grupos étnicos (Kerber et al., 2013; Post et al., 2011).
Se califica en una escala Likert de 5 puntos que va del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Una ventaja significativa que tiene sobre la versión más extendida es su tiempo de administración reducido (5 minutos), lo que la convierte en una herramienta más práctica en la investigación y la práctica clínica.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el nivel de actividad física inicial evaluado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El IPAQ es una medida de actividad física autoinformada de 27 ítems para uso con pacientes adultos individuales.
El IPAQ se puede utilizar clínicamente y en investigaciones de población que comparan los niveles de actividad física entre poblaciones a nivel internacional.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la función cognitiva inicial evaluada por mini-cog a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El Mini-Cog es una prueba de detección simple para el deterioro cognitivo.
Combina una breve prueba de memoria y una prueba puntuada de dibujo de un reloj.
Permite el cribado rápido de defectos de memoria a corto plazo, aprendizaje y diferentes capacidades cognitivas deterioradas en pacientes con demencia.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la presión arterial inicial y la frecuencia cardíaca evaluados por un monitor de presión arterial digital a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Un monitor de presión arterial digital utiliza un manguito de vejiga de aire inflable, una bomba de aire alimentada por batería y un sensor de presión para detectar las vibraciones de la pared arterial para medir la presión arterial en una arteria.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de prensión inicial evaluada con un dinamómetro digital de mano a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Un dinamómetro portátil es una herramienta de evaluación válida y fiable que se utiliza para cuantificar objetivamente la fuerza muscular.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhattacharya A, McCutcheon EP, Shvartz E, Greenleaf JE. Body acceleration distribution and O2 uptake in humans during running and jumping. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Nov;49(5):881-7. doi: 10.1152/jappl.1980.49.5.881.
- Cugusi L, Manca A, Serpe R, Romita G, Bergamin M, Cadeddu C, Solla P, Mercuro G; Working Group of Gender Cardiovascular Disease of the Italian Society of Cardiology. Effects of a mini-trampoline rebounding exercise program on functional parameters, body composition and quality of life in overweight women. J Sports Med Phys Fitness. 2018 Mar;58(3):287-294. doi: 10.23736/S0022-4707.16.06588-9. Epub 2016 Jul 21.
- Unver B, Sevik K, Yarar HA, Unver F, Karatosun V. Reliability of 3-m Backward Walk Test in Patients with Primary Total Knee Arthroplasty. J Knee Surg. 2020 Jun;33(6):589-592. doi: 10.1055/s-0039-1681099. Epub 2019 Mar 12.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Kerber KA, Brown DL, Skolarus LE, Morgenstern LB, Smith MA, Garcia NM, Lisabeth LD. Validation of the 12-item stroke-specific quality of life scale in a biethnic stroke population. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Nov;22(8):1270-2. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2012.08.011. Epub 2012 Sep 18.
- Post MW, Boosman H, van Zandvoort MM, Passier PE, Rinkel GJ, Visser-Meily JM. Development and validation of a short version of the Stroke Specific Quality of Life Scale. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Mar;82(3):283-6. doi: 10.1136/jnnp.2009.196394. Epub 2010 Aug 27.
- Burandt P, Porcari JP, Cress ML, Doberstein S, Foster C, Green DJ (2016). ACE-Sponsored research: Putting mini-trampolines to the test. ACE Prosource. Available at www.acefitness.org Retrieved on 21/07/2022.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022). Stroke statistics. CDC Wonder Online Database. Available at www.cdc.gov/stroke/facts Retrieved 21/07/2022
- Carter, V.A., Farley, B.G., Wing, K. and Jain, T.K., 2020. Diagnostic accuracy of the 3-meter backward walk test in persons with parkinson disease. Topics in Geriatric Rehabilitation, 36(3), pp.140-145
- Abit Kocaman A, Aydogan Arslan S, Ugurlu K, Katirci Kirmaci ZI, Keskin ED. Validity and Reliability of The 3-Meter Backward Walk Test in Individuals with Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jan;30(1):105462. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105462. Epub 2020 Nov 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BNU2022Okemuo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La información de datos anónimos necesaria para la publicación de los hallazgos del estudio se compartirá con los investigadores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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