- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05526508
Exercice de rebond dans les troubles neurologiques
Utilisation de l'exercice de rebond chez les personnes vivant dans la communauté atteintes de troubles neurologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles neurologiques sont liés à divers problèmes, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles du mouvement, l'équilibre, la peur des chutes, la tolérance réduite à l'exercice, la perte de force musculaire, l'indépendance fonctionnelle réduite, le comportement sédentaire et la qualité de vie réduite. Ces déficiences peuvent entraîner un déconditionnement physique, une dépendance fonctionnelle et une incapacité extrême si elles ne sont pas prises en charge, ce qui nécessite un traitement rapide. L'exercice de rebond est une forme efficace et sûre d'exercice aérobique qui a été utilisée avec succès dans certaines populations. Il peut être inclus dans la réhabilitation des personnes atteintes de troubles neurologiques pour ses effets bénéfiques sur l'homme et un stress minimal sur le cœur et les articulations. Son expérience amusante facilite l'engagement régulier par rapport aux outils d'exercice traditionnels qui peuvent sembler être une tâche. Il est également plus abordable et prend moins de temps que les autres modalités standard. Les quelques études disponibles sur l'exercice de rebond dans les troubles neurologiques concernaient principalement des patients hospitalisés, et les preuves sont rares sur l'utilisation de l'exercice de rebond chez les personnes vivant dans la communauté atteintes de troubles neurologiques. Il est donc nécessaire d'investiguer son utilisation dans le contexte communautaire ainsi que le dosage minimal efficace de l'intervention. Cette étude examinera la fréquence de l'exercice de rebond nécessaire pour effectuer des changements dans les résultats physiologiques et fonctionnels tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, le niveau d'activité physique, la vitesse de marche, le risque de chutes, la fonction cognitive et la qualité de vie. Les participants inscrits suivront 12 semaines d'exercices de rebond une ou deux fois par semaine, selon leur choix de fréquence.
Une approbation éthique a été demandée et obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche de la Buckinghamshire New University. Les participants volontaires éligibles seront invités à signer le consentement éclairé une fois que l'étude leur aura été expliquée. Ils seront assurés de la confidentialité des données en anonymisant leurs informations et seront également informés de leur droit de rétractation à tout moment.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Buckinghamshire
-
Aylesbury, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP21 7QG
- Recrutement
- Buckinghamshire New University
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP11 2JZ
- Recrutement
- Buckinghamshire New University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'un trouble neurologique d'origine motoneurone supérieur tel qu'un accident vasculaire cérébral, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, une lésion cérébrale traumatique, etc.
- doit obtenir un score de 3 ou moins sur l'échelle de Rankin modifiée pour le statut d'invalidité
- doit pouvoir marcher avec ou sans aide à la marche pendant au moins 2 minutes
- avoir un poids corporel <120 kg
- doit être capable de comprendre les instructions thérapeutiques.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Autres comorbidités importantes
- troubles du système cardiovasculaire ou respiratoire
- troubles musculo-squelettiques
- troubles sensoriels visuels ou auditifs.
- cancer
- genu recurvatum
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rebond une fois par semaine
Ce groupe subira 12 semaines d'exercices de rebond une fois par semaine, pendant 30 minutes par session.
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Entraînement physique sur le rebondeur/mini-trampoline avec poignées de stabilité attachées
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Expérimental: Rebond deux fois par semaine
Ce groupe subira 12 semaines d'exercices de rebond deux fois par semaine, pendant 30 minutes par session.
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Entraînement physique sur le rebondeur/mini-trampoline avec poignées de stabilité attachées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du risque de chute de base évalué par le test de marche arrière de 3 mètres à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le test de marche arrière de 3 mètres (3MBWT) est valide, fiable et cliniquement adapté pour détecter de petits changements dans les fonctions motrices liées à la proprioception chez les patients atteints de maladies neurologiques (Kocaman et al., 2021).
De tous les tests de batterie évalués pour les risques de chute chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (Carter et al., 2020), le 3MBWT avait la précision globale la plus élevée pour les chutes rétrospectives.
Les mesures de la marche arrière sont plus sensibles pour identifier les changements de mobilité liés à l'âge que la marche avant.
À partir d'un point marqué, le patient est invité à reculer aussi vite et en toute sécurité que possible jusqu'à une extrémité marquée de 3 mètres.
Ils sont libres de regarder en arrière s'ils le souhaitent.
Un temps de 3 secondes ou moins indique un bon équilibre et un faible risque de chute, tandis qu'un temps de 4,5 secondes ou plus indique un risque de chute élevé.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement de la vitesse de marche de base évaluée par le test de marche de 10 mètres (10MWT) à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Il a été démontré que le 10MWT a une excellente validité de construction et une excellente fiabilité pour les patients atteints de maladies neurologiques (Cheng et al., 2020).
L'individu est invité à marcher sur une distance définie de 10 mètres, et le temps nécessaire pour parcourir la distance est noté.
Des appareils fonctionnels peuvent être utilisés mais doivent être documentés d'un test à l'autre.
La distance de marche est mesurée en mètres par seconde.
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de la qualité de vie de base évaluée par la version abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOLBREF) à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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WHOQOLBREF est un questionnaire en 12 items évaluant les domaines physiques et psychologiques de la qualité de vie.
L'échelle a été validée auprès de patients victimes d'AVC de différents groupes ethniques (Kerber et al., 2013 ; Post et al., 2011).
Il est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Un avantage significatif par rapport à la version plus longue est son temps d'administration réduit (5 minutes), ce qui en fait un outil plus pratique dans la recherche et la pratique clinique.
|
Base de référence et 12 semaines
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Changement du niveau d'activité physique de base évalué par le questionnaire international sur l'activité physique à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
L'IPAQ est une mesure autodéclarée de l'activité physique en 27 points à utiliser avec des patients adultes individuels.
L'IPAQ peut être utilisé en clinique et dans la recherche sur la population qui compare les niveaux d'activité physique entre les populations à l'échelle internationale.
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de la fonction cognitive de base évaluée par mini-cog à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le Mini-Cog est un test de dépistage simple des troubles cognitifs.
Il combine un bref test de mémoire et un test de dessin d'horloge noté.
Il permet un dépistage rapide des troubles de la mémoire à court terme, de l'apprentissage et des différentes capacités cognitives altérées chez les patients atteints de démence.
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque de base évaluées par un tensiomètre numérique à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Un tensiomètre numérique utilise un brassard gonflable à vessie, une pompe à air alimentée par batterie et un capteur de pression pour détecter les vibrations de la paroi artérielle afin de mesurer la pression artérielle dans une artère.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la force de préhension de base évaluée avec un dynamomètre numérique portable à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
Un dynamomètre à main est un outil d'évaluation valide et fiable utilisé pour quantifier objectivement la force musculaire
|
Base de référence et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bhattacharya A, McCutcheon EP, Shvartz E, Greenleaf JE. Body acceleration distribution and O2 uptake in humans during running and jumping. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Nov;49(5):881-7. doi: 10.1152/jappl.1980.49.5.881.
- Cugusi L, Manca A, Serpe R, Romita G, Bergamin M, Cadeddu C, Solla P, Mercuro G; Working Group of Gender Cardiovascular Disease of the Italian Society of Cardiology. Effects of a mini-trampoline rebounding exercise program on functional parameters, body composition and quality of life in overweight women. J Sports Med Phys Fitness. 2018 Mar;58(3):287-294. doi: 10.23736/S0022-4707.16.06588-9. Epub 2016 Jul 21.
- Unver B, Sevik K, Yarar HA, Unver F, Karatosun V. Reliability of 3-m Backward Walk Test in Patients with Primary Total Knee Arthroplasty. J Knee Surg. 2020 Jun;33(6):589-592. doi: 10.1055/s-0039-1681099. Epub 2019 Mar 12.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Kerber KA, Brown DL, Skolarus LE, Morgenstern LB, Smith MA, Garcia NM, Lisabeth LD. Validation of the 12-item stroke-specific quality of life scale in a biethnic stroke population. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Nov;22(8):1270-2. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2012.08.011. Epub 2012 Sep 18.
- Post MW, Boosman H, van Zandvoort MM, Passier PE, Rinkel GJ, Visser-Meily JM. Development and validation of a short version of the Stroke Specific Quality of Life Scale. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Mar;82(3):283-6. doi: 10.1136/jnnp.2009.196394. Epub 2010 Aug 27.
- Burandt P, Porcari JP, Cress ML, Doberstein S, Foster C, Green DJ (2016). ACE-Sponsored research: Putting mini-trampolines to the test. ACE Prosource. Available at www.acefitness.org Retrieved on 21/07/2022.
- Centers for Disease Control and Prevention (2022). Stroke statistics. CDC Wonder Online Database. Available at www.cdc.gov/stroke/facts Retrieved 21/07/2022
- Carter, V.A., Farley, B.G., Wing, K. and Jain, T.K., 2020. Diagnostic accuracy of the 3-meter backward walk test in persons with parkinson disease. Topics in Geriatric Rehabilitation, 36(3), pp.140-145
- Abit Kocaman A, Aydogan Arslan S, Ugurlu K, Katirci Kirmaci ZI, Keskin ED. Validity and Reliability of The 3-Meter Backward Walk Test in Individuals with Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jan;30(1):105462. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105462. Epub 2020 Nov 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BNU2022Okemuo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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