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カンチレバー付きインプラント支持ジルコニア部分義歯

2023年4月29日 更新者:Giuseppe D'Albis、D'Albis Dental

インプラント支持のジルコニア固定式部分義歯は、側方後方領域でカンチレバー化されています

部分無歯顎患者 15 人が 34 本のインプラントを受け、16 個のジルコニア固定式部分補綴物 (FPP) が提供され、1 本のカンチレバー エクステンションが提供され、下顎または上顎の失われた後歯および側歯が置換されました。 患者は最長 4 年間再検査された。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

治験責任医師は、固定義歯による歯科インプラントのリハビリテーションを必要とする 15 人の患者を連続して登録しました。 すべての患者は、2018 年から 2021 年まで民間の外来診療所に通いました。この研究はイタリアで実施され、すべての手順はヨーロッパの法律と規制を尊重しています。各症例のデジタル キャストで、欠損歯の診断ワックスアップが行われました。 各ケースは、骨の状態がより良好な無歯顎隆線の遠位部分にインプラント位置を計画するソフトウェアを使用して設計されました。外科的処置は、メーカーによって提供されたプロトコルに従って実行されました。フラップ。 インプラントは、サージカル ガイドのサポートにより、デジタル計画で設計されたとおりに配置されました。患者は、補綴前の評価のために、手術後 3 ~ 6 か月後に呼び戻されました。 ヒーリング アバットメントが配置され、インプラントの安定性が証明されました。第 2 段階の手術から 3 週間後、口腔内スキャナーを使用して最終的なデジタル印象を取得しました。 補綴処置は、メーカーのインプラント システムの推奨事項に従って実施されました。 すべてのプロテーゼは、少なくとも 12 mm2 のコネクタ断面積を持つ CAD ソフトウェアを使用して設計されました。 モノリシック ジルコニア固定部分義歯は、CAD-CAM ユニットを使用して、事前焼結された事前シェード ジルコニア ブランクから製造されました。 固定義歯は、セラミックベースの色が特徴でした。 その後、スクリュー固定ジルコニア補綴物が挿入され、咬合のチェックが行われました。患者は、最終的な補綴物挿入の 1 ~ 3 週間後にベースライン検査を受けます。 美学、近位接触、および閉塞は、慎重な検査に続いて必要に応じて変更されました。 修復物を機能的および審美的に、インプラント周囲の組織、およびインプラントの健康状態を評価するために、患者は少なくとも年に 1 回リコールされました。 定期的な歯科衛生セッションを含む個別のメンテナンス プログラムが、すべての患者の研究期間全体にわたって実施され、2 年間のフォローアップ時に X 線が撮影されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bari
      • Mola di Bari、Bari、イタリア、70042
        • Giuseppe D'Albis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

固定義歯による歯科インプラントのリハビリテーションが必要な患者。

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会のシステムによる健康状態
  • 18歳以上
  • インプラント治療の一般的な医学的禁忌はありません
  • 犬歯から第二大臼歯までの歯が2本以上抜けている
  • 良好な歯周健康または治療された歯周炎

除外基準:

  • 1日15本以上のタバコを吸う
  • 未治療の歯周炎
  • 妊娠
  • 急性感染症
  • 2 mm 未満の角質化した粘膜組織。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロテーゼ
時間枠:4年
Fixed Partial Dentures の補綴臨床合併症の評価: ジルコニア チッピング (はいまたはいいえ)、ジルコニア骨折 (はいまたはいいえ)、アバットメント スクリューの緩み (はいまたはいいえ)。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント
時間枠:4年
インプラント関連の生体合併症の評価。 臨床転帰: 粘膜炎 (はいまたはいいえ: プロービングでの混合)、インプラント周囲炎 (はいまたはいいえ: 化膿および少なくとも 3mm の辺縁骨の緩み)、インプラントの骨折 (はいまたはいいえ)。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月30日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月29日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cantilever

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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