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Protesi parziali in zirconio supportate da impianto con cantilever

29 aprile 2023 aggiornato da: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Protesi parziali fisse in zirconio supportate da impianti a sbalzo nell'area latero-posteriore

Quindici pazienti parzialmente edentuli hanno ricevuto 34 impianti e sono state fornite 16 protesi parziali fisse in zirconio (FPP) con un'estensione a sbalzo che sostituisce i denti posteriori e laterali mandibolari o mascellari mancanti. I pazienti sono stati riesaminati fino a 4 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno arruolato consecutivamente 15 pazienti che necessitavano di riabilitazione implantare con protesi dentale fissa. Tutti i pazienti sono stati seguiti presso un ambulatorio privato dal 2018 al 2021. Lo studio è stato condotto in Italia e tutte le procedure rispettano le leggi e i regolamenti europei. Per ogni caso è stata eseguita una ceratura diagnostica dei denti mancanti su modelli digitali. Ogni caso è stato progettato utilizzando un software che pianificava la posizione dell'impianto nella parte distale della cresta edentula dove le condizioni ossee erano più favorevoli. Le procedure chirurgiche sono state eseguite secondo i protocolli forniti dai produttori. Il sito implantare è stato preparato dopo aver sollevato un lembo. L'impianto è stato posizionato come previsto nella pianificazione digitale con il supporto di una guida chirurgica. I pazienti sono stati richiamati 3-6 mesi dopo l'intervento per una valutazione pre-protesica. È stato posizionato un pilastro di guarigione e la stabilità dell'impianto è stata dimostrata. Tre settimane dopo l'intervento di seconda fase, è stata presa l'impronta digitale definitiva utilizzando uno scanner intraorale. Le procedure protesiche sono state eseguite secondo le raccomandazioni del sistema implantare dei produttori. Tutte le protesi sono state progettate utilizzando un software CAD con un'area della sezione trasversale del connettore di almeno 12 mm2. Le protesi parziali fisse in zirconia monolitica sono state fabbricate utilizzando un'unità CAD-CAM da grezzi in zirconia pre-sinterizzati e pre-shade. Le protesi fisse sono state caratterizzate con colori a base ceramica. Successivamente sono state inserite le protesi in zirconio avvitate ed è stato eseguito un controllo dell'occlusione. I pazienti ricevono un esame di base dopo 1-3 settimane dall'inserimento definitivo della protesi. L'estetica, i contatti prossimali e l'occlusione sono stati modificati quando necessario dopo un attento esame. I pazienti sono stati richiamati almeno una volta all'anno per valutare i restauri dal punto di vista funzionale ed estetico, i tessuti perimplantari e lo stato di salute dell'impianto. Durante l'intero periodo di studio per ogni paziente è stato eseguito un programma di mantenimento individuale con sessioni regolari di igiene dentale e al follow-up di 2 anni è stata eseguita una radiografia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che necessitavano di riabilitazione implantare con protesi dentarie fisse.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute secondo il Sistema dell'American Society of Anesthesiology
  • Di età superiore ai 18 anni
  • Nessuna controindicazione medica generale per la terapia implantare
  • Due o più denti mancanti dal canino al secondo molare
  • Buona salute parodontale o parodontite trattata

Criteri di esclusione:

  • Fumare più di 15 sigarette al giorno
  • Parodontite non curata
  • Gravidanza
  • Infezioni acute
  • Tessuto mucoso cheratinizzato inferiore a 2 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protesi
Lasso di tempo: 4 anni
Valutazione della complicanza clinica protesica della Protesi Parziale Fissa: chipping di zirconia (sì o no), frattura di zirconia (sì o no), allentamento della vite del moncone (sì o no).
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impiantare
Lasso di tempo: 4 anni
Valutazione delle complicanze biologiche legate agli impianti. Esito clinico: mucosite (sì o no: fusione al sondaggio), perimplantite (sì o no: suppurazione e almeno 3 mm di allentamento dell'osso marginale), fratture degli impianti (sì o no).
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cantilever

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