- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05526547
Próteses parciais de zircônia suportadas por implantes com cantilever
29 de abril de 2023 atualizado por: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Próteses parciais fixas de zircônia suportadas por implantes em balanço na área lateral-posterior
Quinze pacientes parcialmente edêntulos receberam 34 implantes e foram fornecidas 16 próteses parciais fixas de zircônia (FPPs) com uma extensão cantilever substituindo dentes posteriores e laterais mandibulares ou superiores ausentes.
Os pacientes foram reexaminados até 4 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores inscreveram consecutivamente 15 pacientes que necessitavam de reabilitação com implantes dentários com próteses dentárias fixas.
Todos os pacientes foram atendidos em um ambulatório privado de 2018 a 2021. O estudo foi realizado na Itália e todos os procedimentos respeitam as leis e regulamentos europeus. Um enceramento diagnóstico dos dentes ausentes foi realizado em modelos digitais para cada caso.
Cada caso foi projetado usando um software de planejamento da posição do implante na parte distal do rebordo edêntulo, onde as condições ósseas eram mais favoráveis. Os procedimentos cirúrgicos foram realizados de acordo com os protocolos fornecidos pelos fabricantes. aba.
O implante foi colocado conforme projetado no planejamento digital com o auxílio de um guia cirúrgico. Os pacientes foram convocados 3 a 6 meses após a cirurgia para uma avaliação pré-protética.
Um pilar de cicatrização foi colocado e a estabilidade do implante foi comprovada. Três semanas após a cirurgia de segundo estágio, a impressão digital definitiva foi feita usando um scanner intraoral.
Os procedimentos protéticos foram realizados de acordo com as recomendações dos fabricantes de sistemas de implantes.
Todas as próteses foram projetadas usando software CAD com uma área de seção transversal do conector de pelo menos 12 mm2.
Próteses parciais fixas monolíticas de zircônia foram fabricadas usando uma unidade CAD-CAM a partir de blocos de zircônia pré-sinterizados e pré-cor.
As próteses fixas foram caracterizadas com cores à base de cerâmica.
A prótese de zircônia aparafusada foi subsequentemente inserida e uma verificação da oclusão foi realizada. Os pacientes fazem um exame inicial após 1-3 semanas da inserção final da prótese.
Estética, contatos proximais e oclusão foram modificados quando necessário após um exame cuidadoso.
Os pacientes foram convocados pelo menos uma vez por ano para avaliar as restaurações funcional e esteticamente, tecidos peri-implantares e estado de saúde do implante.
Um programa de manutenção individual com sessões regulares de higiene dental foi realizado durante todo o período do estudo para cada paciente, e um raio-x foi feito no seguimento de 2 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari
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Mola di Bari, Bari, Itália, 70042
- Giuseppe D'Albis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitaram de reabilitação com implantes dentários com próteses dentárias fixas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde de acordo com o Sistema da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Maiores de 18 anos
- Nenhuma contra-indicação médica geral para terapia com implantes
- Dois ou mais dentes ausentes do canino ao segundo molar
- Boa saúde periodontal ou periodontite tratada
Critério de exclusão:
- Fumar mais de 15 cigarros por dia
- periodontite não tratada
- Gravidez
- infecções agudas
- Tecido mucoso queratinizado menor que 2 mm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prótese
Prazo: 4 anos
|
Avaliação da complicação clínica protética das Próteses Parciais Fixas: lascamento da zircônia (sim ou não), fratura da zircônia (sim ou não), soltura do parafuso do pilar (sim ou não).
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implantar
Prazo: 4 anos
|
Avaliação de complicações biológicas relacionadas a implantes.
Desfecho clínico: mucosite (sim ou não: mistura à sondagem), periimplantite (sim ou não: supuração e pelo menos 3mm de soltura óssea marginal), fraturas de implantes (sim ou não).
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cantilever
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