- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05526547
Частичные зубные протезы из диоксида циркония с опорой на имплантаты с консолью
29 апреля 2023 г. обновлено: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Несъемные частичные протезы из диоксида циркония с опорой на имплантаты, консольные в латерально-задней области
Пятнадцать пациентов с частичной адентией получили 34 имплантата и 16 несъемных частичных протезов из диоксида циркония (FPP) с одним консольным удлинителем, заменяющим отсутствующие задние и боковые зубы нижней или верхней челюсти.
Больные повторно обследовались до 4 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи последовательно зарегистрировали 15 пациентов, которым требовалась реабилитация зубных имплантатов с несъемным зубным протезом.
Все пациенты наблюдались в частной амбулаторной клинике с 2018 по 2021 год. Исследование проводилось в Италии, и все процедуры соблюдали европейские законы и правила. В каждом случае выполнялось диагностическое восковое моделирование отсутствующих зубов по цифровым слепкам.
Каждый случай был разработан с использованием программного обеспечения, планирующего положение имплантата в дистальной части беззубого гребня, где состояние кости было более благоприятным. Хирургические процедуры проводились в соответствии с протоколами, предоставленными производителями. лоскут.
Имплантат был установлен в соответствии с цифровым планированием с помощью хирургического шаблона. Пациенты были отозваны через 3-6 месяцев после операции для предпротезной оценки.
Был установлен формирователь десны, и была доказана стабильность имплантата. Через три недели после второго этапа операции был сделан окончательный цифровой оттиск с помощью внутриротового сканера.
Протезирование проводилось в соответствии с рекомендациями производителей систем имплантатов.
Все протезы были спроектированы с использованием программного обеспечения CAD с площадью поперечного сечения коннектора не менее 12 мм2.
Монолитные несъемные частичные протезы из диоксида циркония были изготовлены с использованием системы CAD-CAM из предварительно спеченных и окрашенных заготовок из диоксида циркония.
Несъемные протезы характеризовались цветами на керамической основе.
Затем был установлен протез из диоксида циркония с винтовой фиксацией и проведена проверка окклюзии. Через 1-3 недели после окончательной установки протеза пациенты проходят базовое обследование.
Эстетика, проксимальные контакты и окклюзия при необходимости изменялись после тщательного осмотра.
Пациентов вызывали не реже одного раза в год для функциональной и эстетической оценки реставраций, тканей вокруг имплантата и состояния здоровья имплантата.
Каждому пациенту в течение всего периода исследования проводилась индивидуальная поддерживающая программа с регулярными сеансами гигиены полости рта, а через 2 года – рентгенологическое исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Италия, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым потребовалась имплантационная реабилитация несъемными зубными протезами.
Описание
Критерии включения:
- Крепкое здоровье по системе Американского общества анестезиологов
- Возраст старше 18 лет
- Отсутствие общих медицинских противопоказаний к имплантационной терапии
- Отсутствие двух или более зубов от клыка до второго моляра
- Хорошее здоровье пародонта или вылеченный пародонтит
Критерий исключения:
- Курение более 15 сигарет в день
- Нелеченый пародонтит
- Беременность
- Острые инфекции
- Ороговевающая ткань слизистой менее 2 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протез
Временное ограничение: 4 года
|
Оценка ортопедических клинических осложнений несъемных частичных протезов: сколы диоксида циркония (да или нет), перелом циркония (да или нет), ослабление винта абатмента (да или нет).
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Имплантат
Временное ограничение: 4 года
|
Оценка биологических осложнений, связанных с имплантатами.
Клинический результат: мукозит (да или нет: расплывчатость при зондировании), периимплантит (да или нет: нагноение и расшатывание маргинальной кости не менее 3 мм), переломы имплантатов (да или нет).
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- cantilever
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .